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认知对中风患者活动和参与的影响 (CAPS)

2023年6月15日 更新者:Saint Joseph's University, Philadelphia

远程医疗锻炼计划可改善中风患者的认知能力

如果受试者同意参与,主要研究者将收集一些基本信息,包括年龄、身高和体重。 将回答一些有关健康的一般性问题,每个受试者将完成一些测量步行速度、认知和平衡的测试。 在这些测试中,参与者将被要求从椅子上站立,上下楼梯,向前、向后和侧向走过物体,向前和向后绕过物体。 完成这些测试后,参与者将被要求在执行另一项任务时重复这些测试,例如大声数数、命名物体或将物体从一只手传递到另一只手。

研究概览

详细说明

据指出,中风后,高达 70% 的人患有认知障碍,20-60% 的人患有抑郁症,而且大多数人的活动量明显低于健康老年人。 这些缺陷尤其成问题,因为它们影响生活质量、参与社区活动并导致功能衰退的循环。 对于中风后的人来说,参与锻炼计划与认知功能的改善有关,但其他人发现认知功能没有改善。 其他锻炼项目可以帮助中风患者治疗抑郁症,降低跌倒发生率,并改善步行活动,但其他研究表明,锻炼项目缺乏对社区参与的延续性。 值得注意的是,这项工作中使用的一些标准结果测量对变化不敏感,并且对失语症患者不利,而许多测量几乎完全是纸笔测试。 该研究项目将使用一系列认知测量来捕捉参与者的变化。

研究人员将通过使用有或没有认知挑战的功能测试来评估人改变认知状态的能力,并将变化与代表黄金标准的计算机测试中看到的变化进行比较。 这个独特的项目试图将多个方面结合起来,这些方面很容易结合在一起,包括音乐和社交团体环境。 正如其他研究表明,使用音乐可以提高认知能力,从而提高锻炼计划的参与度。 通过将认知再训练、低强度运动、团体活动和音乐联系起来,该项目的研究人员可以确定具有这些属性的运动计划是否可以在个人康复计划完成后作为一项健康计划使个人受益。 研究人员特别感兴趣的是对慢性中风患者平衡、活动和跌倒发生率的影响。 此外,研究人员还将调查这一结构化计划对作为对照组的老年人的影响。 这将使人们深入了解中风患者每天遇到的一些额外挑战。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:gregory T thielman, EdD
  • 电话号码:2155968680
  • 邮箱gthielman@sju.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Margaret Roos, PhD
  • 电话号码:2155968676
  • 邮箱mroos@sju.edu

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Saint Joseph's University
        • 接触:
          • Margaret Roos, PhD
          • 电话号码:2155968676
          • 邮箱mroos@sju.edu
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:患有中风的受试者

  • 年满18岁
  • 至少 3 个月前有 1 次或多次中风
  • 能够遵循指示并与研究人员交谈
  • 根据您的主要医疗保健提供者的决定,能够在集体环境中安全地坐着锻炼

纳入标准:身体健康的老年人

  • 退休或半退休
  • 能够在没有帮助的情况下行走
  • 根据您的主要医疗保健提供者的决定,能够在集体环境中安全地坐着锻炼

排除标准:

  • 限制您运动或行走的骨骼或关节问题
  • 血压或脉搏确实高或低
  • 坐着时胸部疼痛或呼吸困难
  • 任何其他神经系统问题
  • 您的初级保健提供者未向您提供许可

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康的老年人
这部分受试者具有使用这种方法的良好历史,并且被用作比较器。 年龄匹配的老年人
这个独特的项目试图将多个方面结合起来,这些方面很容易组合在一起,包括音乐和社交的团体设置。 正如其他研究表明的那样,使用音乐来提高认知能力可以提高锻炼计划的参与度。 通过将认知再训练、低强度锻炼、团体活动和音乐联系起来,该项目的研究人员可以确定具有这些属性的运动计划是否可以在个人康复计划完成后作为健康计划使他们受益。 研究人员对慢性中风患者的平衡、活动和跌倒发生率的影响特别感兴趣。 此外,研究人员将调查这个结构化项目对作为比较组的老年人的影响。 这将深入了解中风患者每天遇到的一些额外挑战。
实验性的:受试者中风后
中风后的个人最近以现场形式参与了这项正在进行的调查,但这些受试者现在已进入远程医疗部门。 未来其他人也会以现场形式参与
这个独特的项目试图将多个方面结合起来,这些方面很容易组合在一起,包括音乐和社交的团体设置。 正如其他研究表明的那样,使用音乐来提高认知能力可以提高锻炼计划的参与度。 通过将认知再训练、低强度锻炼、团体活动和音乐联系起来,该项目的研究人员可以确定具有这些属性的运动计划是否可以在个人康复计划完成后作为健康计划使他们受益。 研究人员对慢性中风患者的平衡、活动和跌倒发生率的影响特别感兴趣。 此外,研究人员将调查这个结构化项目对作为比较组的老年人的影响。 这将深入了解中风患者每天遇到的一些额外挑战。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与年龄匹配的老年人相比,中风后个体认知和运动功能的差异通过不同步行距离之间的时间差以及包括认知活动挑战的这些任务来衡量。
大体时间:项目开始后约 12 周,24 次疗程的效果
主要目的是确定低强度坐式锻炼计划(24 节,每周 2 次,持续 12 周)和认知训练对双重任务功能的影响
项目开始后约 12 周,24 次疗程的效果
与年龄匹配的老年人相比,中风后个体认知和运动功能的差异将通过孤立的运动任务(从坐到站的次数)和认知活动挑战任务之间的时间差来测量。
大体时间:项目开始后约 12 周,24 次疗程的效果
主要目的是确定低强度坐式锻炼计划(24 节,每周 2 次,持续 12 周)和认知训练对双重任务功能的影响
项目开始后约 12 周,24 次疗程的效果
认知和运动功能的差异通过孤立的运动任务(坐着的替代肢体行进的次数)和还包括认知活动挑战的任务之间的时间差来衡量。
大体时间:项目开始后约 12 周,24 次疗程的效果
主要目的是确定低强度坐式锻炼计划(24 节,每周 2 次,持续 12 周)和认知训练对双重任务功能的影响
项目开始后约 12 周,24 次疗程的效果

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步行监测器测量
大体时间:3 天基线步行平均值(在 24 次/周 2 次训练之前)与训练后 3 天步行平均值的影响
第二个目标是确定锻炼计划对所有登记受试者在家中和社区中的步行活动(每天步数)的影响; 24次培训课程的结果
3 天基线步行平均值(在 24 次/周 2 次训练之前)与训练后 3 天步行平均值的影响

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:greg thielman, EdD、Saint Joseph's University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月15日

首次发布 (实际的)

2023年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该小组的其他研究人员正在调查其他方面,需要访问

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

必须是教职员工

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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