Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognisjons innflytelse på aktivitet og deltakelse hos personer med hjerneslag (CAPS)

15. juni 2023 oppdatert av: Saint Joseph's University, Philadelphia

Et telehelse-treningsprogram for å forbedre kognisjon hos personer med hjerneslag

Hvis en forsøksperson godtar å delta, vil hovedetterforskerne samle inn grunnleggende informasjon, inkludert alder, høyde og vekt. Inntak av noen generelle spørsmål angående helse vil bli utført og hvert fag vil gjennomføre noen tester som måler ganghastighet, kognisjon og balanse. Under disse testene vil deltakerne bli bedt om å reise seg fra en stol, gå opp og ned en trapp, gå over gjenstander i forover-, bak- og sideretninger, gå rundt gjenstander forover og bakover. Etter å ha fullført disse testene, vil deltakerne bli bedt om å gjenta dem mens de gjør en annen oppgave som å telle høyt, navngi objekter eller overføre et objekt fra en hånd til en annen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter hjerneslag har det blitt registrert at opptil 70 % av menneskene har kognitiv svikt, mellom 20-60 % opplever depresjon og de fleste er betydelig mindre aktive enn friske eldre voksne. Disse underskuddene er spesielt problematiske ettersom de påvirker livskvalitet, deltakelse i samfunnsaktiviteter og fører til en syklus med synkende funksjon. Hos personer etter hjerneslag har deltakelse i treningsprogrammer vært assosiert med forbedringer i kognitiv funksjon, men andre har ikke funnet noen kognitive forbedringer. Andre treningsprogrammer har hjulpet personer med hjerneslag med depresjon, redusert fallforekomst og forbedret gangaktivitet, men annen forskning viser mangel på overføring av treningsprogrammer til deltakelse i samfunnet. Merk at noen standard utfallsmål som brukes i dette arbeidet ikke er følsomme for endringer og noen ulemper de med afasi, mens mange nesten utelukkende har vært papir- og blyanttester. Dette forskningsprosjektet vil bruke et batteri av kognitive mål for å fange opp endring hos deltakerne.

Etterforskerne vil vurdere personens evne til å endre sin kognitive status ved å bruke funksjonstester med og uten en kognitiv utfordring og sammenligne endringer med de man ser i datastyrt testing ettersom det representerer gullstandarden. Dette unike programmet prøver å kombinere flere aspekter som lett passer sammen, inkludert musikk og en gruppesetting for sosialisering. Bruk av musikk for å forbedre kognisjon som har blitt vist i andre forskningsstudier for å forbedre deltakelse i treningsprogram. Ved å koble kognitiv omtrening, lavintensitetstrening, gruppeaktiviteter og musikk, kan forskerne i dette prosjektet fastslå om et bevegelsesprogram med disse egenskapene kan være til nytte for enkeltpersoner som et velværeprogram, når rehabiliteringsplanene deres er fullført. Forskerne er spesielt interessert i effekten på balanse, aktivitet og forekomst av fall hos personer med kronisk hjerneslag. I tillegg vil forskerne undersøke forskjellene som dette strukturerte programmet vil gjøre på eldre voksne som vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil gi innsikt i noen av tilleggsutfordringene som mennesker med hjerneslag møter på daglig basis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Margaret Roos, PhD
  • Telefonnummer: 2155968676
  • E-post: mroos@sju.edu

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's University
        • Ta kontakt med:
          • Margaret Roos, PhD
          • Telefonnummer: 2155968676
          • E-post: mroos@sju.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Personer som har fått hjerneslag

  • Over 18 år
  • 1 eller flere slag for minst 3 måneder siden
  • Kunne følge instruksjoner og snakke med forskerne
  • Kan trygt trene i en gruppesetting når du sitter som bestemt av din primære helsepersonell

Inkluderingskriterier: Eldre voksne med god helse

  • Pensjonist eller halvpensjonist
  • Kunne gå uten hjelp
  • Kan trygt trene i en gruppesetting når du sitter som bestemt av din primære helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Ben- eller leddproblemer som begrenser bevegelsen eller gange
  • Virkelig høyt eller lavt blodtrykk eller puls
  • Smerter i brystet eller pustevansker når du sitter
  • Eventuelle andre nevrologiske problemer
  • Mangel på klarering gitt til deg av din primærhelsepersonell

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske eldre voksne
Denne undergruppen av fag har en rettferdig historie med denne metodikken og blir brukt som komparator. Alder samsvarte med eldre voksne
Dette unike programmet prøver å kombinere flere aspekter som lett passer sammen, inkludert musikk og en gruppesetting for sosialisering. Bruk av musikk for å forbedre kognisjon som har blitt vist i andre forskningsstudier for å forbedre deltakelse i treningsprogram. Ved å koble kognitiv omtrening, lavintensitetstrening, gruppeaktiviteter og musikk, kan forskerne i dette prosjektet fastslå om et bevegelsesprogram med disse egenskapene kan være til nytte for enkeltpersoner som et velværeprogram når rehabiliteringsplanene deres er fullført. Forskerne er spesielt interessert i effekten på balanse, aktivitet og forekomst av fall hos personer med kronisk hjerneslag. I tillegg vil forskerne undersøke forskjellene som dette strukturerte programmet vil gjøre på eldre voksne som vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil gi innsikt i noen av tilleggsutfordringene som mennesker med hjerneslag møter på daglig basis.
Eksperimentell: Emnets postslag
Personer etter hjerneslag har nylig deltatt i denne pågående undersøkelsen i live-format, men disse personene er nå inngått i en telehelsearm. I fremtiden vil andre delta i live-formatet
Dette unike programmet prøver å kombinere flere aspekter som lett passer sammen, inkludert musikk og en gruppesetting for sosialisering. Bruk av musikk for å forbedre kognisjon som har blitt vist i andre forskningsstudier for å forbedre deltakelse i treningsprogram. Ved å koble kognitiv omtrening, lavintensitetstrening, gruppeaktiviteter og musikk, kan forskerne i dette prosjektet fastslå om et bevegelsesprogram med disse egenskapene kan være til nytte for enkeltpersoner som et velværeprogram når rehabiliteringsplanene deres er fullført. Forskerne er spesielt interessert i effekten på balanse, aktivitet og forekomst av fall hos personer med kronisk hjerneslag. I tillegg vil forskerne undersøke forskjellene som dette strukturerte programmet vil gjøre på eldre voksne som vil fungere som en sammenligningsgruppe. Dette vil gi innsikt i noen av tilleggsutfordringene som mennesker med hjerneslag møter på daglig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i kognitiv og motorisk funksjon hos individer etter hjerneslag sammenlignet med aldersmatchede eldre, målt ved tidsforskjell mellom ulike gangavstander og disse oppgavene med en kognitiv aktivitetsutfordring inkludert.
Tidsramme: effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet
Hovedformålet er å bestemme effekten av et sittende treningsprogram med lav intensitet (24 økter 2x/uke i 12 uker) med kognitiv trening på funksjonen med to oppgaver
effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet
Forskjeller i kognitiv og motorisk funksjon hos individer etter hjerneslag sammenlignet med alderstilpassede eldre vil bli målt ved tidsforskjellen mellom isolerte motoriske oppgaver (antall sitte til stå) og oppgave med kognitiv aktivitetsutfordring.
Tidsramme: effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet
Hovedformålet er å bestemme effekten av et sittende treningsprogram med lav intensitet (24 økter 2x/uke i 12 uker) med kognitiv trening på funksjonen med to oppgaver
effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet
Forskjeller i kognitiv og motorisk funksjon målt ved tidsforskjell mellom isolerte motoriske oppgaver (antall sittende alternative lemmarsjer) og oppgaver som også inkluderer en kognitiv aktivitetsutfordring.
Tidsramme: effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet
Hovedformålet er å bestemme effekten av et sittende treningsprogram med lav intensitet (24 økter 2x/uke i 12 uker) med kognitiv trening på funksjonen med to oppgaver
effekter som et resultat av 24 økter, ca. 12 uker etter starten av programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Walking monitors måling
Tidsramme: effekter av et 3-dagers baseline gangegjennomsnitt (før de 24 øktene ved 2x/uke) sammenlignet med et 3-dagers gjennomsnittlig gange etter trening
De sekundære målene er å bestemme effekten av treningsprogrammet på gangaktivitet (trinn per dag) for alle påmeldte fag, mens de er hjemme og i samfunnet; som et resultat av de 24 treningsøktene
effekter av et 3-dagers baseline gangegjennomsnitt (før de 24 øktene ved 2x/uke) sammenlignet med et 3-dagers gjennomsnittlig gange etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

andre forskere i gruppen undersøker andre aspekter og vil trenge tilgang

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

må være fakultetsmedlem

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere