Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние познания на активность и участие у людей с инсультом (CAPS)

15 июня 2023 г. обновлено: Saint Joseph's University, Philadelphia

Программа телемедицинских упражнений для улучшения когнитивных функций у людей с инсультом

Если субъект соглашается участвовать, основные исследователи собирают некоторую основную информацию, включая возраст, рост и вес. Будет выполнено несколько общих вопросов, касающихся здоровья, и каждый субъект пройдет несколько тестов, которые измеряют скорость ходьбы, познание и равновесие. Во время этих тестов участникам будет предложено встать со стула, подняться и спуститься по лестнице, пройтись по предметам вперед, назад и в стороны, обойти предметы вперед и назад. После завершения этих тестов участников попросят повторить их, выполняя другое задание, например, считать вслух, называть предметы или передавать предмет из одной руки в другую.

Обзор исследования

Подробное описание

Было отмечено, что после инсульта до 70% людей имеют когнитивные нарушения, от 20 до 60% испытывают депрессию, и большинство из них значительно менее активны, чем здоровые пожилые люди. Эти дефициты особенно проблематичны, поскольку они влияют на качество жизни, участие в общественной деятельности и приводят к циклу снижения функции. У людей после инсульта участие в программах упражнений было связано с улучшением когнитивных функций, но у других не было обнаружено никаких улучшений когнитивных функций. Другие программы упражнений помогли людям с депрессией, перенесшим инсульт, снизили частоту падений и улучшили активность при ходьбе, но другие исследования показывают отсутствие переноса программ упражнений на участие в жизни общества. Следует отметить, что некоторые стандартные показатели результатов, использованные в этой работе, не чувствительны к изменениям и неблагоприятны для пациентов с афазией, в то время как многие из них были почти исключительно тестами с бумагой и карандашом. В этом исследовательском проекте будет использоваться ряд когнитивных мер для фиксации изменений в участниках.

Исследователи оценят способность человека изменить свой когнитивный статус, используя функциональные тесты с когнитивной нагрузкой и без нее, и сравнит изменения с результатами компьютерного тестирования, поскольку оно представляет собой золотой стандарт. Эта уникальная программа пытается объединить несколько аспектов, которые легко сочетаются друг с другом, включая музыку и групповую настройку для общения. Использование музыки для улучшения когнитивных функций, как было показано в других исследованиях, улучшает участие в программе упражнений. Связывая когнитивную переподготовку, упражнения низкой интенсивности, групповые занятия и музыку, исследователи этого проекта могут определить, может ли программа движения с этими атрибутами принести пользу людям в качестве программы оздоровления после того, как их планы реабилитации будут завершены. Исследователей особенно интересует влияние на равновесие, активность и частоту падений у людей с хроническим инсультом. Кроме того, исследователи изучат различия, которые эта структурированная программа произведет на пожилых людей, которые будут выступать в качестве группы сравнения. Это даст представление о некоторых дополнительных проблемах, с которыми ежедневно сталкиваются люди, перенесшие инсульт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: gregory T thielman, EdD
  • Номер телефона: 2155968680
  • Электронная почта: gthielman@sju.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Margaret Roos, PhD
  • Номер телефона: 2155968676
  • Электронная почта: mroos@sju.edu

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph's University
        • Контакт:
          • Margaret Roos, PhD
          • Номер телефона: 2155968676
          • Электронная почта: mroos@sju.edu
        • Контакт:
          • gregory thielman, EdD
          • Номер телефона: 856-266-7863
          • Электронная почта: g.thielm@usciences.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Субъекты, перенесшие инсульт.

  • старше 18 лет
  • 1 и более инсультов не менее 3 месяцев назад
  • Способен следовать указаниям и разговаривать с исследователями
  • Способен безопасно выполнять групповые упражнения сидя, как это определено вашим лечащим врачом.

Критерии включения: Пожилые люди с хорошим здоровьем

  • Пенсионер или полупенсионер
  • Уметь ходить без посторонней помощи
  • Способен безопасно выполнять групповые упражнения сидя, как это определено вашим лечащим врачом.

Критерий исключения:

  • Проблемы с костями или суставами, которые ограничивают ваше движение или ходьбу
  • Действительно высокое или низкое кровяное давление или пульс
  • Боль в груди или затрудненное дыхание, когда вы сидите
  • Любые другие неврологические проблемы
  • Отсутствие разрешения, предоставленного вам вашим лечащим врачом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые пожилые люди
Это подмножество субъектов имеет хорошую историю с этой методологией и используется в качестве компаратора. Возраст соответствует пожилым людям
Эта уникальная программа пытается объединить несколько аспектов, которые легко сочетаются друг с другом, включая музыку и групповую настройку для общения. Использование музыки для улучшения когнитивных функций, как было показано в других исследованиях, улучшает участие в программе упражнений. Связывая когнитивную переподготовку, упражнения низкой интенсивности, групповые занятия и музыку, исследователи этого проекта могут определить, может ли программа движения с этими атрибутами принести пользу людям в качестве программы оздоровления после того, как их планы реабилитации будут завершены. Исследователей особенно интересует влияние на равновесие, активность и частоту падений у людей с хроническим инсультом. Кроме того, исследователи изучат различия, которые эта структурированная программа произведет на пожилых людей, которые будут выступать в качестве группы сравнения. Это даст представление о некоторых дополнительных проблемах, с которыми ежедневно сталкиваются люди, перенесшие инсульт.
Экспериментальный: Постинсульт субъекта
Люди, перенесшие инсульт, недавно участвовали в этом продолжающемся расследовании в прямом эфире, но теперь эти субъекты включены в группу телемедицины. В дальнейшем в лайв-формате будут участвовать и другие
Эта уникальная программа пытается объединить несколько аспектов, которые легко сочетаются друг с другом, включая музыку и групповую настройку для общения. Использование музыки для улучшения когнитивных функций, как было показано в других исследованиях, улучшает участие в программе упражнений. Связывая когнитивную переподготовку, упражнения низкой интенсивности, групповые занятия и музыку, исследователи этого проекта могут определить, может ли программа движения с этими атрибутами принести пользу людям в качестве программы оздоровления после того, как их планы реабилитации будут завершены. Исследователей особенно интересует влияние на равновесие, активность и частоту падений у людей с хроническим инсультом. Кроме того, исследователи изучат различия, которые эта структурированная программа произведет на пожилых людей, которые будут выступать в качестве группы сравнения. Это даст представление о некоторых дополнительных проблемах, с которыми ежедневно сталкиваются люди, перенесшие инсульт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в когнитивных и двигательных функциях у людей после инсульта по сравнению с пожилыми людьми того же возраста, измеренные по разнице во времени между различными дистанциями ходьбы и этими задачами с включением когнитивной активности.
Временное ограничение: эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы
Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние программы упражнений низкой интенсивности сидя (24 занятия 2 раза в неделю в течение 12 недель) с когнитивной тренировкой на функцию выполнения двух задач.
эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы
Различия в когнитивных и двигательных функциях у людей после инсульта по сравнению с пожилыми людьми того же возраста будут измеряться разницей во времени между изолированными двигательными задачами (количество сидений и вставаний) и задачами с когнитивной активностью.
Временное ограничение: эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы
Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние программы упражнений низкой интенсивности сидя (24 занятия 2 раза в неделю в течение 12 недель) с когнитивной тренировкой на функцию выполнения двух задач.
эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы
Различия в когнитивных и моторных функциях, измеряемые разницей во времени между изолированными двигательными задачами (количество альтернативных маршей конечностей сидя) и задачами, которые также включают в себя задачу когнитивной активности.
Временное ограничение: эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы
Основная цель состоит в том, чтобы определить влияние программы упражнений низкой интенсивности сидя (24 занятия 2 раза в неделю в течение 12 недель) с когнитивной тренировкой на функцию выполнения двух задач.
эффекты в результате 24 сеансов, примерно через 12 недель после начала программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение шагающих мониторов
Временное ограничение: влияние 3-дневного среднего показателя ходьбы (до 24 занятий 2 раза в неделю) по сравнению с 3-дневным средним показателем ходьбы после тренировки
Второстепенные цели заключаются в том, чтобы определить влияние программы упражнений на ходьбу (количество шагов в день) для всех зарегистрированных субъектов, находясь дома и в обществе; по итогам 24 тренировок
влияние 3-дневного среднего показателя ходьбы (до 24 занятий 2 раза в неделю) по сравнению с 3-дневным средним показателем ходьбы после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

другие исследователи в группе изучают другие аспекты, и им потребуется доступ

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

должен быть преподавателем

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться