- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05919251
Kognitionens inflytande på aktivitet och deltagande hos personer med stroke (CAPS)
Ett träningsprogram för telehälsovård för att förbättra kognitionen hos personer med stroke
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter stroke har det noterats att upp till 70 % av människorna har kognitiv funktionsnedsättning, mellan 20-60 % upplever depression och de flesta är betydligt mindre aktiva än friska äldre vuxna. Dessa brister är särskilt problematiska eftersom de påverkar livskvalitet, deltagande i samhällsaktiviteter och leder till en cykel av sjunkande funktion. Hos personer efter stroke har deltagande i träningsprogram associerats med förbättringar i kognitiv funktion, men andra har inte funnit några kognitiva förbättringar. Andra träningsprogram har hjälpt personer med stroke med depression, minskad fallincidens och förbättrad gångaktivitet, men annan forskning visar att träningsprogram inte har överförts till deltagande i samhället. Observera att vissa standardresultatmått som används i detta arbete inte är känsliga för förändringar och vissa missgynnar dem med afasi, medan många nästan uteslutande har varit pappers- och penntester. Detta forskningsprojekt kommer att använda ett batteri av kognitiva mått för att fånga förändringar hos deltagarna.
Utredarna kommer att bedöma personens förmåga att förändra sin kognitiva status genom att använda funktionstester med och utan en kognitiv utmaning och jämföra förändringar med de som ses i datoriserade tester eftersom det representerar guldstandarden. Detta unika program försöker kombinera flera aspekter som lätt passar ihop, inklusive musik och en gruppmiljö för socialisering. Användningen av musik för att förbättra kognition som har visats i andra forskningsstudier för att förbättra deltagandet i träningsprogram. Genom att koppla samman kognitiv omträning, lågintensiv träning, gruppaktiviteter och musik kan forskarna i detta projekt avgöra om ett rörelseprogram med dessa egenskaper kan gynna individer som ett friskvårdsprogram, när deras rehabiliteringsplaner har slutförts. Forskarna är särskilt intresserade av effekten på balans, aktivitet och fallförekomst hos personer med kronisk stroke. Dessutom kommer forskarna att undersöka skillnaderna som detta strukturerade program kommer att göra på äldre vuxna som kommer att fungera som en jämförelsegrupp. Detta kommer att ge insikt i några av de ytterligare utmaningar som personer med stroke möter dagligen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: gregory T thielman, EdD
- Telefonnummer: 2155968680
- E-post: gthielman@sju.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Margaret Roos, PhD
- Telefonnummer: 2155968676
- E-post: mroos@sju.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Saint Joseph's University
-
Kontakt:
- Margaret Roos, PhD
- Telefonnummer: 2155968676
- E-post: mroos@sju.edu
-
Kontakt:
- gregory thielman, EdD
- Telefonnummer: 856-266-7863
- E-post: g.thielm@usciences.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Försökspersoner som har fått en stroke
- Över 18 år
- 1 eller flera stroke för minst 3 månader sedan
- Kunna följa anvisningar och prata med forskarna
- Kunna träna på ett säkert sätt i grupp när du sitter som bestämt av din primära vårdgivare
Inklusionskriterier: Äldre vuxna med god hälsa
- Pensionär eller halvpensionär
- Kunna gå utan hjälp
- Kunna träna på ett säkert sätt i grupp när du sitter som bestämt av din primära vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Ben- eller ledproblem som begränsar din rörelse eller gång
- Riktigt högt eller lågt blodtryck eller puls
- Smärta i bröstet eller andningssvårigheter när du sitter
- Eventuella andra neurologiska problem
- Brist på tillstånd som du fått av din primära vårdgivare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska äldre vuxna
Denna undergrupp av ämnen har en rättvis historia med denna metod och används som jämförelse.
Ålder matchade äldre vuxna
|
Detta unika program försöker kombinera flera aspekter som lätt passar ihop, inklusive musik och en gruppmiljö för socialisering.
Användningen av musik för att förbättra kognition som har visats i andra forskningsstudier för att förbättra deltagandet i träningsprogram.
Genom att koppla samman kognitiv omträning, lågintensiv träning, gruppaktiviteter och musik kan forskarna i detta projekt avgöra om ett rörelseprogram med dessa egenskaper kan gynna individer som ett friskvårdsprogram när deras rehabiliteringsplaner har slutförts.
Forskarna är särskilt intresserade av effekten på balans, aktivitet och fallförekomst hos personer med kronisk stroke.
Dessutom kommer forskarna att undersöka skillnaderna som detta strukturerade program kommer att göra på äldre vuxna som kommer att fungera som en jämförelsegrupp.
Detta kommer att ge insikt i några av de ytterligare utmaningar som personer med stroke möter dagligen.
|
|
Experimentell: Ämnespersonens Post Stroke
Individer efter stroke har nyligen deltagit i denna pågående undersökning i ett liveformat, men dessa personer har nu gått in i en telehälsoarm.
I framtiden kommer andra att delta i liveformatet
|
Detta unika program försöker kombinera flera aspekter som lätt passar ihop, inklusive musik och en gruppmiljö för socialisering.
Användningen av musik för att förbättra kognition som har visats i andra forskningsstudier för att förbättra deltagandet i träningsprogram.
Genom att koppla samman kognitiv omträning, lågintensiv träning, gruppaktiviteter och musik kan forskarna i detta projekt avgöra om ett rörelseprogram med dessa egenskaper kan gynna individer som ett friskvårdsprogram när deras rehabiliteringsplaner har slutförts.
Forskarna är särskilt intresserade av effekten på balans, aktivitet och fallförekomst hos personer med kronisk stroke.
Dessutom kommer forskarna att undersöka skillnaderna som detta strukturerade program kommer att göra på äldre vuxna som kommer att fungera som en jämförelsegrupp.
Detta kommer att ge insikt i några av de ytterligare utmaningar som personer med stroke möter dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i kognitiv och motorisk funktion hos individer efter stroke jämfört med åldersmatchade äldre vuxna mätt med tidsskillnad mellan olika gångavstånd och dessa uppgifter med kognitiv aktivitetsutmaning inkluderade.
Tidsram: effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
|
Det primära syftet är att fastställa effekten av ett lågintensivt sittande träningsprogram (24 pass 2x/vecka i 12 veckor) med kognitiv träning på funktionen med dubbla uppgifter
|
effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
|
|
Skillnader i kognitiv och motorisk funktion hos individer efter stroke jämfört med åldersmatchade äldre vuxna kommer att mätas med tidsskillnaden mellan isolerade motoriska uppgifter (antal sittande och stående) och uppgift med kognitiv aktivitetsutmaning.
Tidsram: effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
|
Det primära syftet är att fastställa effekten av ett lågintensivt sittande träningsprogram (24 pass 2x/vecka i 12 veckor) med kognitiv träning på funktionen med dubbla uppgifter
|
effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
|
|
Skillnader i kognitiv och motorisk funktion mätt med tidsskillnaden mellan isolerade motoriska uppgifter (antal sittande alternativa lemmarscher) och uppgifter som också inkluderar en kognitiv aktivitetsutmaning.
Tidsram: effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
|
Det primära syftet är att fastställa effekten av ett lågintensivt sittande träningsprogram (24 pass 2x/vecka i 12 veckor) med kognitiv träning på funktionen med dubbla uppgifter
|
effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Walking monitors mätning
Tidsram: effekter av ett 3-dagars baslinjegenomsnitt för gång (före de 24 sessionerna vid 2x/vecka) jämfört med ett 3-dagars genomsnittligt gångavstånd efter träning
|
De sekundära målen är att bestämma effekterna av träningsprogrammet på gångaktivitet (steg per dag) för alla inskrivna försökspersoner, när de är hemma och i samhället; som ett resultat av de 24 träningspassen
|
effekter av ett 3-dagars baslinjegenomsnitt för gång (före de 24 sessionerna vid 2x/vecka) jämfört med ett 3-dagars genomsnittligt gångavstånd efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cumming TB, Bernhardt J, Lowe D, Collier J, Dewey H, Langhorne P, Thrift AG, Green A, Mohanraj R, Kramer SF, Churilov L, Linden T; AVERT Trial Collaboration group. Early Mobilization After Stroke Is Not Associated With Cognitive Outcome. Stroke. 2018 Sep;49(9):2147-2154. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022217.
- Gaynor E, Rohde D, Large M, Mellon L, Hall P, Brewer L, Conway O, Hickey A, Bennett K, Dolan E, Callaly E, Williams D. Cognitive Impairment, Vulnerability, and Mortality Post Ischemic Stroke: A Five-Year Follow-Up of the Action on Secondary Prevention Interventions and Rehabilitation in Stroke (ASPIRE-S) Cohort. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2466-2473. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.002. Epub 2018 May 24.
- Grau-Sanchez J, Duarte E, Ramos-Escobar N, Sierpowska J, Rueda N, Redon S, Veciana de Las Heras M, Pedro J, Sarkamo T, Rodriguez-Fornells A. Music-supported therapy in the rehabilitation of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Ann N Y Acad Sci. 2018 Apr 1. doi: 10.1111/nyas.13590. Online ahead of print.
- Zheng G, Zheng Y, Xiong Z, Ye B, Tao J, Chen L. Effect of Baduanjin exercise on cognitive function in patients with post-stroke cognitive impairment: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e020954. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020954.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1301299
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .