Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitionens inflytande på aktivitet och deltagande hos personer med stroke (CAPS)

15 juni 2023 uppdaterad av: Saint Joseph's University, Philadelphia

Ett träningsprogram för telehälsovård för att förbättra kognitionen hos personer med stroke

Om en försöksperson går med på att delta kommer de primära utredarna att samla in grundläggande information inklusive ålder, längd och vikt. Intag av några allmänna frågor om hälsa kommer att utföras och varje försöksperson kommer att genomföra några tester som mäter gånghastighet, kognition och balans. Under dessa test kommer deltagarna att bli ombedda att stå från en stol, gå upp och ner för en trappa, gå över föremål i riktning framåt, bakåt och i sidled, gå runt föremål i riktning framåt och bakåt. Efter att ha slutfört dessa tester kommer deltagarna att bli ombedda att upprepa dem medan de gör en annan uppgift som att räkna högt, namnge föremål eller föra ett föremål från en hand till en annan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter stroke har det noterats att upp till 70 % av människorna har kognitiv funktionsnedsättning, mellan 20-60 % upplever depression och de flesta är betydligt mindre aktiva än friska äldre vuxna. Dessa brister är särskilt problematiska eftersom de påverkar livskvalitet, deltagande i samhällsaktiviteter och leder till en cykel av sjunkande funktion. Hos personer efter stroke har deltagande i träningsprogram associerats med förbättringar i kognitiv funktion, men andra har inte funnit några kognitiva förbättringar. Andra träningsprogram har hjälpt personer med stroke med depression, minskad fallincidens och förbättrad gångaktivitet, men annan forskning visar att träningsprogram inte har överförts till deltagande i samhället. Observera att vissa standardresultatmått som används i detta arbete inte är känsliga för förändringar och vissa missgynnar dem med afasi, medan många nästan uteslutande har varit pappers- och penntester. Detta forskningsprojekt kommer att använda ett batteri av kognitiva mått för att fånga förändringar hos deltagarna.

Utredarna kommer att bedöma personens förmåga att förändra sin kognitiva status genom att använda funktionstester med och utan en kognitiv utmaning och jämföra förändringar med de som ses i datoriserade tester eftersom det representerar guldstandarden. Detta unika program försöker kombinera flera aspekter som lätt passar ihop, inklusive musik och en gruppmiljö för socialisering. Användningen av musik för att förbättra kognition som har visats i andra forskningsstudier för att förbättra deltagandet i träningsprogram. Genom att koppla samman kognitiv omträning, lågintensiv träning, gruppaktiviteter och musik kan forskarna i detta projekt avgöra om ett rörelseprogram med dessa egenskaper kan gynna individer som ett friskvårdsprogram, när deras rehabiliteringsplaner har slutförts. Forskarna är särskilt intresserade av effekten på balans, aktivitet och fallförekomst hos personer med kronisk stroke. Dessutom kommer forskarna att undersöka skillnaderna som detta strukturerade program kommer att göra på äldre vuxna som kommer att fungera som en jämförelsegrupp. Detta kommer att ge insikt i några av de ytterligare utmaningar som personer med stroke möter dagligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Margaret Roos, PhD
  • Telefonnummer: 2155968676
  • E-post: mroos@sju.edu

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Saint Joseph's University
        • Kontakt:
          • Margaret Roos, PhD
          • Telefonnummer: 2155968676
          • E-post: mroos@sju.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: Försökspersoner som har fått en stroke

  • Över 18 år
  • 1 eller flera stroke för minst 3 månader sedan
  • Kunna följa anvisningar och prata med forskarna
  • Kunna träna på ett säkert sätt i grupp när du sitter som bestämt av din primära vårdgivare

Inklusionskriterier: Äldre vuxna med god hälsa

  • Pensionär eller halvpensionär
  • Kunna gå utan hjälp
  • Kunna träna på ett säkert sätt i grupp när du sitter som bestämt av din primära vårdgivare

Exklusions kriterier:

  • Ben- eller ledproblem som begränsar din rörelse eller gång
  • Riktigt högt eller lågt blodtryck eller puls
  • Smärta i bröstet eller andningssvårigheter när du sitter
  • Eventuella andra neurologiska problem
  • Brist på tillstånd som du fått av din primära vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska äldre vuxna
Denna undergrupp av ämnen har en rättvis historia med denna metod och används som jämförelse. Ålder matchade äldre vuxna
Detta unika program försöker kombinera flera aspekter som lätt passar ihop, inklusive musik och en gruppmiljö för socialisering. Användningen av musik för att förbättra kognition som har visats i andra forskningsstudier för att förbättra deltagandet i träningsprogram. Genom att koppla samman kognitiv omträning, lågintensiv träning, gruppaktiviteter och musik kan forskarna i detta projekt avgöra om ett rörelseprogram med dessa egenskaper kan gynna individer som ett friskvårdsprogram när deras rehabiliteringsplaner har slutförts. Forskarna är särskilt intresserade av effekten på balans, aktivitet och fallförekomst hos personer med kronisk stroke. Dessutom kommer forskarna att undersöka skillnaderna som detta strukturerade program kommer att göra på äldre vuxna som kommer att fungera som en jämförelsegrupp. Detta kommer att ge insikt i några av de ytterligare utmaningar som personer med stroke möter dagligen.
Experimentell: Ämnespersonens Post Stroke
Individer efter stroke har nyligen deltagit i denna pågående undersökning i ett liveformat, men dessa personer har nu gått in i en telehälsoarm. I framtiden kommer andra att delta i liveformatet
Detta unika program försöker kombinera flera aspekter som lätt passar ihop, inklusive musik och en gruppmiljö för socialisering. Användningen av musik för att förbättra kognition som har visats i andra forskningsstudier för att förbättra deltagandet i träningsprogram. Genom att koppla samman kognitiv omträning, lågintensiv träning, gruppaktiviteter och musik kan forskarna i detta projekt avgöra om ett rörelseprogram med dessa egenskaper kan gynna individer som ett friskvårdsprogram när deras rehabiliteringsplaner har slutförts. Forskarna är särskilt intresserade av effekten på balans, aktivitet och fallförekomst hos personer med kronisk stroke. Dessutom kommer forskarna att undersöka skillnaderna som detta strukturerade program kommer att göra på äldre vuxna som kommer att fungera som en jämförelsegrupp. Detta kommer att ge insikt i några av de ytterligare utmaningar som personer med stroke möter dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i kognitiv och motorisk funktion hos individer efter stroke jämfört med åldersmatchade äldre vuxna mätt med tidsskillnad mellan olika gångavstånd och dessa uppgifter med kognitiv aktivitetsutmaning inkluderade.
Tidsram: effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
Det primära syftet är att fastställa effekten av ett lågintensivt sittande träningsprogram (24 pass 2x/vecka i 12 veckor) med kognitiv träning på funktionen med dubbla uppgifter
effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
Skillnader i kognitiv och motorisk funktion hos individer efter stroke jämfört med åldersmatchade äldre vuxna kommer att mätas med tidsskillnaden mellan isolerade motoriska uppgifter (antal sittande och stående) och uppgift med kognitiv aktivitetsutmaning.
Tidsram: effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
Det primära syftet är att fastställa effekten av ett lågintensivt sittande träningsprogram (24 pass 2x/vecka i 12 veckor) med kognitiv träning på funktionen med dubbla uppgifter
effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
Skillnader i kognitiv och motorisk funktion mätt med tidsskillnaden mellan isolerade motoriska uppgifter (antal sittande alternativa lemmarscher) och uppgifter som också inkluderar en kognitiv aktivitetsutmaning.
Tidsram: effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start
Det primära syftet är att fastställa effekten av ett lågintensivt sittande träningsprogram (24 pass 2x/vecka i 12 veckor) med kognitiv träning på funktionen med dubbla uppgifter
effekter som ett resultat av 24 sessioner, cirka 12 veckor efter programmets start

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Walking monitors mätning
Tidsram: effekter av ett 3-dagars baslinjegenomsnitt för gång (före de 24 sessionerna vid 2x/vecka) jämfört med ett 3-dagars genomsnittligt gångavstånd efter träning
De sekundära målen är att bestämma effekterna av träningsprogrammet på gångaktivitet (steg per dag) för alla inskrivna försökspersoner, när de är hemma och i samhället; som ett resultat av de 24 träningspassen
effekter av ett 3-dagars baslinjegenomsnitt för gång (före de 24 sessionerna vid 2x/vecka) jämfört med ett 3-dagars genomsnittligt gångavstånd efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

26 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

andra forskare i gruppen undersöker andra aspekter och kommer att behöva tillgång

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

måste vara fakultetsmedlem

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera