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Influencia de la cognición en la actividad y participación en personas con accidente cerebrovascular (CAPS)

15 de junio de 2023 actualizado por: Saint Joseph's University, Philadelphia

Un programa de ejercicios de telesalud para mejorar la cognición en personas con accidente cerebrovascular

Si un sujeto acepta participar, los investigadores principales recopilarán cierta información básica, incluida la edad, la altura y el peso. Se realizarán preguntas generales sobre la salud y cada sujeto completará unas pruebas que miden la velocidad de la marcha, la cognición y el equilibrio. Durante estas pruebas, se les pedirá a los participantes que se levanten de una silla, suban y bajen escaleras, caminen sobre objetos hacia adelante, hacia atrás y hacia los lados, caminen alrededor de objetos hacia adelante y hacia atrás. Después de completar esas pruebas, se les pedirá a los participantes que las repitan mientras realizan otra tarea, como contar en voz alta, nombrar objetos o pasar un objeto de una mano a otra.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de un accidente cerebrovascular, se ha observado que hasta el 70 % de las personas tienen deterioro cognitivo, entre el 20 y el 60 % experimentan depresión y la mayoría son significativamente menos activas que los adultos mayores sanos. Estos déficits son particularmente problemáticos ya que afectan la calidad de vida, la participación en actividades comunitarias y conducen a un ciclo de función decreciente. En personas después de un accidente cerebrovascular, la participación en programas de ejercicio se ha asociado con mejoras en la función cognitiva, pero otros no han encontrado mejoras cognitivas. Otros programas de ejercicio han ayudado a las personas con accidente cerebrovascular con depresión, han disminuido la incidencia de caídas y han mejorado la actividad de caminar, pero otra investigación muestra una falta de transferencia de los programas de ejercicio a la participación en la comunidad. Es de destacar que algunas medidas de resultado estándar utilizadas en este trabajo no son sensibles al cambio y algunas perjudican a las personas con afasia, mientras que muchas han sido casi exclusivamente pruebas de papel y lápiz. Este proyecto de investigación utilizará una batería de medidas cognitivas para capturar el cambio en los participantes.

Los investigadores evaluarán la capacidad de la persona para cambiar su estado cognitivo mediante el uso de pruebas funcionales con y sin un desafío cognitivo y compararán los cambios con los observados en las pruebas computarizadas que representan el estándar de oro. Este programa único intenta combinar múltiples aspectos que encajan fácilmente, incluida la música y un entorno grupal para la socialización. El uso de la música para mejorar la cognición como se ha demostrado en otros estudios de investigación para mejorar la participación en el programa de ejercicios. Al vincular el reentrenamiento cognitivo, el ejercicio de baja intensidad, las actividades grupales y la música, los investigadores de este proyecto pueden determinar si un programa de movimiento con estos atributos puede beneficiar a las personas como un programa de bienestar, una vez que hayan completado sus planes de rehabilitación. Los investigadores están específicamente interesados ​​en el efecto sobre el equilibrio, la actividad y la incidencia de caídas en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Además, los investigadores investigarán las diferencias que este programa estructurado hará en los adultos mayores que actuarán como grupo de comparación. Esto brindará información sobre algunos de los desafíos adicionales que enfrentan las personas con accidentes cerebrovasculares a diario.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: gregory T thielman, EdD
  • Número de teléfono: 2155968680
  • Correo electrónico: gthielman@sju.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Margaret Roos, PhD
  • Número de teléfono: 2155968676
  • Correo electrónico: mroos@sju.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's University
        • Contacto:
          • Margaret Roos, PhD
          • Número de teléfono: 2155968676
          • Correo electrónico: mroos@sju.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Sujetos que han sufrido un ictus

  • Mayores de 18 años
  • 1 o más accidentes cerebrovasculares hace al menos 3 meses
  • Capaz de seguir instrucciones y hablar con los investigadores.
  • Capaz de hacer ejercicio de manera segura en un entorno grupal cuando está sentado según lo determine su proveedor de atención médica primaria

Criterios de inclusión: Adultos mayores en buen estado de salud

  • Jubilado o semi-jubilado
  • Ser capaz de caminar sin ayuda
  • Capaz de hacer ejercicio de manera segura en un entorno grupal cuando está sentado según lo determine su proveedor de atención médica primaria

Criterio de exclusión:

  • Problemas de huesos o articulaciones que restringen su movimiento o caminar
  • Presión arterial o pulso realmente altos o bajos
  • Dolor en el pecho o dificultad para respirar cuando está sentado
  • Cualquier otro problema neurológico
  • Falta de autorización proporcionada por su proveedor de atención médica primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Adultos Mayores Saludables
Este subconjunto de sujetos tiene un buen historial con esta metodología y se está utilizando como comparador. Adultos mayores emparejados por edad
Este programa único intenta combinar múltiples aspectos que encajan fácilmente, incluida la música y un entorno grupal para la socialización. El uso de la música para mejorar la cognición como se ha demostrado en otros estudios de investigación para mejorar la participación en el programa de ejercicios. Al vincular el reentrenamiento cognitivo, el ejercicio de baja intensidad, las actividades grupales y la música, los investigadores de este proyecto pueden determinar si un programa de movimiento con estos atributos puede beneficiar a las personas como un programa de bienestar una vez que se hayan completado sus planes de rehabilitación. Los investigadores están específicamente interesados ​​en el efecto sobre el equilibrio, la actividad y la incidencia de caídas en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Además, los investigadores investigarán las diferencias que este programa estructurado hará en los adultos mayores que actuarán como grupo de comparación. Esto brindará información sobre algunos de los desafíos adicionales que enfrentan las personas con accidentes cerebrovasculares a diario.
Experimental: Trazo de publicación del sujeto
Las personas después de un accidente cerebrovascular han participado recientemente en esta investigación en curso en un formato en vivo, pero estos sujetos ahora ingresan en un brazo de telesalud. En el futuro participarán otros en el formato en vivo
Este programa único intenta combinar múltiples aspectos que encajan fácilmente, incluida la música y un entorno grupal para la socialización. El uso de la música para mejorar la cognición como se ha demostrado en otros estudios de investigación para mejorar la participación en el programa de ejercicios. Al vincular el reentrenamiento cognitivo, el ejercicio de baja intensidad, las actividades grupales y la música, los investigadores de este proyecto pueden determinar si un programa de movimiento con estos atributos puede beneficiar a las personas como un programa de bienestar una vez que se hayan completado sus planes de rehabilitación. Los investigadores están específicamente interesados ​​en el efecto sobre el equilibrio, la actividad y la incidencia de caídas en personas con accidentes cerebrovasculares crónicos. Además, los investigadores investigarán las diferencias que este programa estructurado hará en los adultos mayores que actuarán como grupo de comparación. Esto brindará información sobre algunos de los desafíos adicionales que enfrentan las personas con accidentes cerebrovasculares a diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la función cognitiva y motora en individuos después de un accidente cerebrovascular en comparación con adultos mayores de la misma edad medidos por la diferencia de tiempo entre varias distancias a pie y estas tareas con un desafío de actividad cognitiva incluido.
Periodo de tiempo: efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa
El objetivo principal es determinar el impacto de un programa de ejercicio sentado de baja intensidad (24 sesiones 2 veces por semana durante 12 semanas) con entrenamiento cognitivo en la función de tarea dual.
efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa
Las diferencias en la función cognitiva y motora de los individuos después de un accidente cerebrovascular en comparación con los adultos mayores de la misma edad se medirán mediante la diferencia de tiempo entre las tareas motoras aisladas (cantidad de sentarse y ponerse de pie) y la tarea con desafío de actividad cognitiva.
Periodo de tiempo: efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa
El objetivo principal es determinar el impacto de un programa de ejercicio sentado de baja intensidad (24 sesiones 2 veces por semana durante 12 semanas) con entrenamiento cognitivo en la función de tarea dual.
efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa
Diferencias en la función cognitiva y motora medidas por diferencia de tiempo entre tareas motoras aisladas (número de marchas alternas de extremidades sentado) y tareas que incluyen también un desafío de actividad cognitiva.
Periodo de tiempo: efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa
El objetivo principal es determinar el impacto de un programa de ejercicio sentado de baja intensidad (24 sesiones 2 veces por semana durante 12 semanas) con entrenamiento cognitivo en la función de tarea dual.
efectos como resultado de 24 sesiones, aproximadamente 12 semanas después del inicio del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de monitores para caminar
Periodo de tiempo: efectos de un promedio de caminata inicial de 3 días (antes de las 24 sesiones a 2x/semana) en comparación con un promedio de caminata de 3 días posterior al entrenamiento
Los objetivos secundarios son determinar los efectos del programa de ejercicios sobre la actividad de caminar (pasos por día) para todos los sujetos inscritos, mientras están en casa y en la comunidad; como resultado de las 24 sesiones de entrenamiento
efectos de un promedio de caminata inicial de 3 días (antes de las 24 sesiones a 2x/semana) en comparación con un promedio de caminata de 3 días posterior al entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

otros investigadores del grupo están investigando otros aspectos y necesitarán acceso

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

debe ser un miembro de la facultad

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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