Wpływ funkcji poznawczych na aktywność i uczestnictwo osób z udarem mózgu (CAPS)
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Saint Joseph's University, Philadelphia
Program ćwiczeń telezdrowotnych w celu poprawy funkcji poznawczych u osób z udarem
Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział, główni badacze zbiorą podstawowe informacje, w tym wiek, wzrost i wagę.
Zostaną przeprowadzone ogólne pytania dotyczące zdrowia, a każdy uczestnik przejdzie kilka testów, które mierzą szybkość chodu, funkcje poznawcze i równowagę.
Podczas tych testów uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, chodzenie w górę iw dół po schodach, chodzenie po przedmiotach w przód, w tył i na boki, chodzenie wokół przedmiotów w kierunkach do przodu i do tyłu.
Po ukończeniu tych testów uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie ich podczas wykonywania innego zadania, takiego jak liczenie na głos, nazywanie przedmiotów lub przekazywanie przedmiotu z jednej ręki do drugiej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po udarze zauważono, że nawet 70% osób ma zaburzenia funkcji poznawczych, od 20 do 60% doświadcza depresji, a większość z nich jest znacznie mniej aktywna niż zdrowi starsi dorośli. Deficyty te są szczególnie problematyczne, ponieważ wpływają na jakość życia, uczestnictwo w życiu społecznym i prowadzą do cyklu upadającego funkcjonowania. U osób po udarze mózgu udział w programach ćwiczeń był związany z poprawą funkcji poznawczych, ale inni nie stwierdzili żadnej poprawy funkcji poznawczych. Inne programy ćwiczeń pomogły osobom po udarze z depresją, zmniejszyły częstość upadków i poprawiły aktywność chodzenia, ale inne badania pokazują brak przeniesienia programów ćwiczeń na uczestnictwo w społeczności. Warto zauważyć, że niektóre standardowe miary wyników zastosowane w tej pracy nie są wrażliwe na zmiany, a niektóre są niekorzystne dla osób z afazją, podczas gdy wiele z nich to prawie wyłącznie testy na papierze i ołówku. W tym projekcie badawczym wykorzystany zostanie zestaw miar poznawczych do uchwycenia zmian zachodzących u uczestników.
Badacze ocenią zdolność osoby do zmiany stanu poznawczego za pomocą testów funkcjonalnych z wyzwaniem poznawczym i bez niego oraz porównają zmiany z tymi obserwowanymi w testach komputerowych, które reprezentują złoty standard. Ten wyjątkowy program próbuje połączyć wiele aspektów, które łatwo do siebie pasują, w tym muzykę i ustawienie grupowe do socjalizacji. Wykorzystanie muzyki do poprawy funkcji poznawczych, jak wykazano w innych badaniach naukowych, w celu poprawy udziału w programie ćwiczeń. Łącząc przekwalifikowanie poznawcze, ćwiczenia o niskiej intensywności, zajęcia grupowe i muzykę, naukowcy biorący udział w tym projekcie mogą określić, czy program ruchowy z tymi atrybutami może przynieść korzyści poszczególnym osobom jako program odnowy biologicznej po zakończeniu ich planów rehabilitacyjnych. Naukowcy są szczególnie zainteresowani wpływem na równowagę, aktywność i częstość upadków u osób z przewlekłym udarem mózgu. Ponadto naukowcy zbadają różnice, jakie ten ustrukturyzowany program wprowadzi w przypadku osób starszych, które będą działać jako grupa porównawcza. Da to wgląd w niektóre dodatkowe wyzwania, z jakimi codziennie spotykają się osoby po udarze mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: gregory T thielman, EdD
- Numer telefonu: 2155968680
- E-mail: gthielman@sju.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Margaret Roos, PhD
- Numer telefonu: 2155968676
- E-mail: mroos@sju.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Saint Joseph's University
-
Kontakt:
- Margaret Roos, PhD
- Numer telefonu: 2155968676
- E-mail: mroos@sju.edu
-
Kontakt:
- gregory thielman, EdD
- Numer telefonu: 856-266-7863
- E-mail: g.thielm@usciences.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Osoby, które doznały udaru mózgu
- Wiek powyżej 18 lat
- 1 lub więcej udarów co najmniej 3 miesiące temu
- Potrafi postępować zgodnie ze wskazówkami i rozmawiać z naukowcami
- Możliwość bezpiecznego ćwiczenia w grupie w pozycji siedzącej, zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria włączenia: Osoby starsze w dobrym stanie zdrowia
- Emeryt lub półemeryt
- Być w stanie chodzić bez pomocy
- Możliwość bezpiecznego ćwiczenia w grupie w pozycji siedzącej, zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z kośćmi lub stawami, które ograniczają ruch lub chodzenie
- Naprawdę wysokie lub niskie ciśnienie krwi lub tętno
- Ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu podczas siedzenia
- Wszelkie inne problemy neurologiczne
- Brak zezwolenia udzielonego przez głównego dostawcę opieki zdrowotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowi starsi dorośli
Ten podzbiór podmiotów ma dobrą historię z tą metodologią i jest używany jako komparator.
Wiek dopasowany do starszych dorosłych
|
Ten wyjątkowy program próbuje połączyć wiele aspektów, które łatwo do siebie pasują, w tym muzykę i ustawienie grupowe do socjalizacji.
Wykorzystanie muzyki do poprawy funkcji poznawczych, jak wykazano w innych badaniach naukowych, w celu poprawy udziału w programie ćwiczeń.
Łącząc przekwalifikowanie poznawcze, ćwiczenia o niskiej intensywności, zajęcia grupowe i muzykę, naukowcy biorący udział w tym projekcie mogą określić, czy program ruchowy z tymi atrybutami może przynieść korzyści jednostkom jako program dobrego samopoczucia po zakończeniu ich planów rehabilitacji.
Naukowcy są szczególnie zainteresowani wpływem na równowagę, aktywność i częstość upadków u osób z przewlekłym udarem mózgu.
Ponadto naukowcy zbadają różnice, jakie ten ustrukturyzowany program wprowadzi w przypadku osób starszych, które będą działać jako grupa porównawcza.
Da to wgląd w niektóre dodatkowe wyzwania, z jakimi codziennie spotykają się osoby po udarze mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Uderzenie postu podmiotu
Osoby po udarze brały ostatnio udział w tym trwającym badaniu w formacie na żywo, ale osoby te są teraz objęte ramieniem telezdrowia.
W przyszłości inni będą uczestniczyć w formacie na żywo
|
Ten wyjątkowy program próbuje połączyć wiele aspektów, które łatwo do siebie pasują, w tym muzykę i ustawienie grupowe do socjalizacji.
Wykorzystanie muzyki do poprawy funkcji poznawczych, jak wykazano w innych badaniach naukowych, w celu poprawy udziału w programie ćwiczeń.
Łącząc przekwalifikowanie poznawcze, ćwiczenia o niskiej intensywności, zajęcia grupowe i muzykę, naukowcy biorący udział w tym projekcie mogą określić, czy program ruchowy z tymi atrybutami może przynieść korzyści jednostkom jako program dobrego samopoczucia po zakończeniu ich planów rehabilitacji.
Naukowcy są szczególnie zainteresowani wpływem na równowagę, aktywność i częstość upadków u osób z przewlekłym udarem mózgu.
Ponadto naukowcy zbadają różnice, jakie ten ustrukturyzowany program wprowadzi w przypadku osób starszych, które będą działać jako grupa porównawcza.
Da to wgląd w niektóre dodatkowe wyzwania, z jakimi codziennie spotykają się osoby po udarze mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w funkcjach poznawczych i motorycznych u osób po udarze mózgu w porównaniu z osobami starszymi w tym samym wieku, mierzone różnicą czasową między różnymi odległościami marszu oraz zadaniami z wyzwaniem związanym z aktywnością poznawczą.
Ramy czasowe: efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu
|
Głównym celem jest określenie wpływu programu ćwiczeń na siedząco o niskiej intensywności (24 sesje 2x/wk przez 12 tygodni) z treningiem poznawczym na funkcję podwójnego zadania
|
efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu
|
|
Różnice w funkcjach poznawczych i motorycznych u osób po udarze mózgu w porównaniu z osobami starszymi w tym samym wieku będą mierzone różnicą czasową między izolowanymi zadaniami motorycznymi (liczba pozycji z pozycji siedzącej do wstania) a zadaniami wymagającymi aktywności poznawczej.
Ramy czasowe: efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu
|
Głównym celem jest określenie wpływu programu ćwiczeń na siedząco o niskiej intensywności (24 sesje 2x/wk przez 12 tygodni) z treningiem poznawczym na funkcję podwójnego zadania
|
efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu
|
|
Różnice w funkcjach poznawczych i motorycznych mierzone różnicą czasu między izolowanymi zadaniami motorycznymi (liczba alternatywnych marszów kończyn w pozycji siedzącej) a zadaniami, które obejmują również wyzwanie związane z aktywnością poznawczą.
Ramy czasowe: efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu
|
Głównym celem jest określenie wpływu programu ćwiczeń na siedząco o niskiej intensywności (24 sesje 2x/wk przez 12 tygodni) z treningiem poznawczym na funkcję podwójnego zadania
|
efekty w wyniku 24 sesji, po około 12 tygodniach od rozpoczęcia programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar monitorów spacerowych
Ramy czasowe: efekty średniej marszu z 3 dni (przed 24 sesjami 2x/tydz.) w porównaniu ze średnią z 3 dni marszu po treningu
|
Celem drugorzędnym jest określenie wpływu programu ćwiczeń na aktywność chodzenia (liczba kroków dziennie) dla wszystkich włączonych osób w domu iw społeczności; w wyniku 24 sesji szkoleniowych
|
efekty średniej marszu z 3 dni (przed 24 sesjami 2x/tydz.) w porównaniu ze średnią z 3 dni marszu po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cumming TB, Bernhardt J, Lowe D, Collier J, Dewey H, Langhorne P, Thrift AG, Green A, Mohanraj R, Kramer SF, Churilov L, Linden T; AVERT Trial Collaboration group. Early Mobilization After Stroke Is Not Associated With Cognitive Outcome. Stroke. 2018 Sep;49(9):2147-2154. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022217.
- Gaynor E, Rohde D, Large M, Mellon L, Hall P, Brewer L, Conway O, Hickey A, Bennett K, Dolan E, Callaly E, Williams D. Cognitive Impairment, Vulnerability, and Mortality Post Ischemic Stroke: A Five-Year Follow-Up of the Action on Secondary Prevention Interventions and Rehabilitation in Stroke (ASPIRE-S) Cohort. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2018 Sep;27(9):2466-2473. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2018.05.002. Epub 2018 May 24.
- Grau-Sanchez J, Duarte E, Ramos-Escobar N, Sierpowska J, Rueda N, Redon S, Veciana de Las Heras M, Pedro J, Sarkamo T, Rodriguez-Fornells A. Music-supported therapy in the rehabilitation of subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Ann N Y Acad Sci. 2018 Apr 1. doi: 10.1111/nyas.13590. Online ahead of print.
- Zheng G, Zheng Y, Xiong Z, Ye B, Tao J, Chen L. Effect of Baduanjin exercise on cognitive function in patients with post-stroke cognitive impairment: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Jun 22;8(6):e020954. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020954.
- Pang MYC, Yang L, Ouyang H, Lam FMH, Huang M, Jehu DA. Dual-Task Exercise Reduces Cognitive-Motor Interference in Walking and Falls After Stroke. Stroke. 2018 Dec;49(12):2990-2998. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.022157.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1301299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
inni badacze w grupie badają inne aspekty i będą potrzebować dostępu
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
musi być członkiem wydziału
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .