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Influenza della cognizione sull'attività e la partecipazione nelle persone con ictus (CAPS)

15 giugno 2023 aggiornato da: Saint Joseph's University, Philadelphia

Un programma di esercizi di telemedicina per migliorare la cognizione nelle persone con ictus

Se un soggetto accetta di partecipare, gli investigatori primari raccoglieranno alcune informazioni di base tra cui età, altezza e peso. Verranno eseguite alcune domande generali riguardanti la salute e ogni soggetto completerà alcuni test che misurano la velocità di camminata, la cognizione e l'equilibrio. Durante questi test ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una sedia, camminare su e giù per le scale, camminare su oggetti in avanti, indietro e lateralmente, camminare intorno agli oggetti in avanti e indietro. Dopo aver completato questi test, ai partecipanti verrà chiesto di ripeterli mentre svolgono un'altra attività come contare ad alta voce, nominare oggetti o passare un oggetto da una mano all'altra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'ictus, è stato notato che fino al 70% delle persone ha un deterioramento cognitivo, tra il 20 e il 60% soffre di depressione e la maggior parte è significativamente meno attiva rispetto agli anziani sani. Questi deficit sono particolarmente problematici in quanto influenzano la qualità della vita, la partecipazione alle attività della comunità e portano a un ciclo di declino funzionale. Nelle persone dopo l'ictus, la partecipazione a programmi di esercizi è stata associata a miglioramenti della funzione cognitiva, ma altri non hanno riscontrato miglioramenti cognitivi. Altri programmi di esercizi hanno aiutato le persone con ictus con depressione, diminuito l'incidenza delle cadute e migliorato l'attività di deambulazione, ma altre ricerche mostrano una mancanza di trasferimento dei programmi di esercizio alla partecipazione alla comunità. Da notare che alcune misure di esito standard utilizzate in questo lavoro non sono sensibili al cambiamento e alcune svantaggiano quelle con afasia, mentre molte sono state quasi esclusivamente test con carta e matita. Questo progetto di ricerca utilizzerà una batteria di misure cognitive per catturare il cambiamento nei partecipanti.

Gli investigatori valuteranno la capacità della persona di modificare il proprio stato cognitivo utilizzando test funzionali con e senza una sfida cognitiva e confronteranno i cambiamenti con quelli osservati nei test computerizzati poiché rappresentano il gold standard. Questo programma unico tenta di combinare più aspetti che si incastrano facilmente tra cui la musica e un ambiente di gruppo per la socializzazione. L'uso della musica per migliorare la cognizione come è stato dimostrato in altri studi di ricerca per migliorare la partecipazione al programma di esercizi. Collegando la riqualificazione cognitiva, l'esercizio a bassa intensità, le attività di gruppo e la musica, i ricercatori di questo progetto possono determinare se un programma di movimento con questi attributi può portare benefici alle persone come programma di benessere, una volta che i loro piani di riabilitazione sono stati completati. I ricercatori sono specificamente interessati all'effetto sull'equilibrio, l'attività e l'incidenza delle cadute nelle persone con ictus cronico. Inoltre, i ricercatori esamineranno le differenze che questo programma strutturato farà sugli anziani che fungeranno da gruppo di confronto. Ciò consentirà di approfondire alcune delle sfide aggiuntive che le persone affette da ictus incontrano quotidianamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: gregory T thielman, EdD
  • Numero di telefono: 2155968680
  • Email: gthielman@sju.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Margaret Roos, PhD
  • Numero di telefono: 2155968676
  • Email: mroos@sju.edu

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's University
        • Contatto:
          • Margaret Roos, PhD
          • Numero di telefono: 2155968676
          • Email: mroos@sju.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: soggetti che hanno subito un ictus

  • Oltre 18 anni di età
  • 1 o più ictus almeno 3 mesi fa
  • In grado di seguire le indicazioni e parlare con i ricercatori
  • In grado di esercitarsi in sicurezza in un ambiente di gruppo quando si è seduti, come determinato dal proprio medico di base

Criteri di inclusione: anziani in buona salute

  • Pensionati o semipensionati
  • Essere in grado di camminare senza assistenza
  • In grado di esercitarsi in sicurezza in un ambiente di gruppo quando si è seduti, come determinato dal proprio medico di base

Criteri di esclusione:

  • Problemi alle ossa o alle articolazioni che limitano i movimenti o la deambulazione
  • Pressione sanguigna o polso molto alta o bassa
  • Dolore al petto o difficoltà a respirare quando si è seduti
  • Qualsiasi altro problema neurologico
  • Mancanza di autorizzazione fornita dal proprio fornitore di assistenza sanitaria di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anziani sani
Questo sottoinsieme di soggetti ha una buona storia con questa metodologia e viene utilizzato come comparatore. Adulti più anziani della stessa età
Questo programma unico tenta di combinare più aspetti che si incastrano facilmente tra cui la musica e un ambiente di gruppo per la socializzazione. L'uso della musica per migliorare la cognizione come è stato dimostrato in altri studi di ricerca per migliorare la partecipazione al programma di esercizi. Collegando la riqualificazione cognitiva, l'esercizio a bassa intensità, le attività di gruppo e la musica, i ricercatori di questo progetto possono determinare se un programma di movimento con questi attributi può portare benefici alle persone come programma di benessere una volta che i loro piani di riabilitazione sono stati completati. I ricercatori sono specificamente interessati all'effetto sull'equilibrio, l'attività e l'incidenza delle cadute nelle persone con ictus cronico. Inoltre, i ricercatori esamineranno le differenze che questo programma strutturato farà sugli anziani che fungeranno da gruppo di confronto. Ciò consentirà di approfondire alcune delle sfide aggiuntive che le persone affette da ictus incontrano quotidianamente.
Sperimentale: Il Post Stroke del Soggetto
Gli individui dopo l'ictus hanno recentemente partecipato a questa indagine in corso in un formato dal vivo, ma questi soggetti sono ora inseriti in un braccio di telemedicina. In futuro altri parteciperanno al format live
Questo programma unico tenta di combinare più aspetti che si incastrano facilmente tra cui la musica e un ambiente di gruppo per la socializzazione. L'uso della musica per migliorare la cognizione come è stato dimostrato in altri studi di ricerca per migliorare la partecipazione al programma di esercizi. Collegando la riqualificazione cognitiva, l'esercizio a bassa intensità, le attività di gruppo e la musica, i ricercatori di questo progetto possono determinare se un programma di movimento con questi attributi può portare benefici alle persone come programma di benessere una volta che i loro piani di riabilitazione sono stati completati. I ricercatori sono specificamente interessati all'effetto sull'equilibrio, l'attività e l'incidenza delle cadute nelle persone con ictus cronico. Inoltre, i ricercatori esamineranno le differenze che questo programma strutturato farà sugli anziani che fungeranno da gruppo di confronto. Ciò consentirà di approfondire alcune delle sfide aggiuntive che le persone affette da ictus incontrano quotidianamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella funzione cognitiva e motoria negli individui dopo l'ictus rispetto agli adulti più anziani della stessa età, misurate in base alla differenza di tempo tra le varie distanze percorse a piedi e questi compiti con una sfida di attività cognitiva inclusa.
Lasso di tempo: effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma
Lo scopo principale è determinare l'impatto di un programma di esercizi da seduti a bassa intensità (24 sessioni 2x/settimana per 12 settimane) con allenamento cognitivo sulla funzione dual task
effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma
Le differenze nella funzione cognitiva e motoria negli individui dopo l'ictus rispetto agli adulti più anziani della stessa età saranno misurate in base alla differenza di tempo tra attività motorie isolate (numero di sedute in piedi) e attività con sfida dell'attività cognitiva.
Lasso di tempo: effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma
Lo scopo principale è determinare l'impatto di un programma di esercizi da seduti a bassa intensità (24 sessioni 2x/settimana per 12 settimane) con allenamento cognitivo sulla funzione dual task
effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma
Differenze nella funzione cognitiva e motoria misurate dal differenziale di tempo tra attività motorie isolate (numero di marce alternative degli arti seduti) e attività che includono anche una sfida di attività cognitiva.
Lasso di tempo: effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma
Lo scopo principale è determinare l'impatto di un programma di esercizi da seduti a bassa intensità (24 sessioni 2x/settimana per 12 settimane) con allenamento cognitivo sulla funzione dual task
effetti a seguito di 24 sessioni, circa 12 settimane dopo l'inizio del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei monitor a piedi
Lasso di tempo: effetti di una media di camminata di 3 giorni (prima delle 24 sessioni a 2x/settimana) rispetto a una media di camminata di 3 giorni dopo l'allenamento
Gli obiettivi secondari sono determinare gli effetti del programma di esercizi sull'attività di deambulazione (passi al giorno) per tutti i soggetti iscritti, a casa e nella comunità; come risultato delle 24 sessioni di formazione
effetti di una media di camminata di 3 giorni (prima delle 24 sessioni a 2x/settimana) rispetto a una media di camminata di 3 giorni dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

altri ricercatori del gruppo stanno studiando altri aspetti e avranno bisogno di accedervi

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

deve essere un docente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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