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Influence de la cognition sur l'activité et la participation chez les personnes ayant subi un AVC (CAPS)

15 juin 2023 mis à jour par: Saint Joseph's University, Philadelphia

Un programme d'exercices de télésanté pour améliorer la cognition chez les personnes victimes d'un AVC

Si un sujet accepte de participer, les enquêteurs principaux recueilleront des informations de base, notamment l'âge, la taille et le poids. La réception de certaines questions générales concernant la santé sera effectuée et chaque sujet effectuera des tests qui mesurent la vitesse de marche, la cognition et l'équilibre. Au cours de ces tests, les participants seront invités à se tenir debout sur une chaise, à monter et descendre un escalier, à marcher sur des objets en avant, en arrière et sur les côtés, à marcher autour d'objets en avant et en arrière. Après avoir terminé ces tests, les participants seront invités à les répéter tout en effectuant une autre tâche, comme compter à haute voix, nommer des objets ou passer un objet d'une main à l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après un AVC, il a été noté que jusqu'à 70 % des personnes souffrent de troubles cognitifs, entre 20 et 60 % souffrent de dépression et la plupart sont nettement moins actives que les personnes âgées en bonne santé. Ces déficits sont particulièrement problématiques car ils affectent la qualité de vie, la participation aux activités communautaires et conduisent à un cycle de déclin fonctionnel. Chez les personnes post-AVC, la participation à des programmes d'exercices a été associée à des améliorations de la fonction cognitive, mais d'autres n'ont trouvé aucune amélioration cognitive. D'autres programmes d'exercices ont aidé les personnes victimes d'AVC souffrant de dépression, à réduire l'incidence des chutes et à améliorer l'activité de marche, mais d'autres recherches montrent un manque de transfert des programmes d'exercices à la participation dans la communauté. Il convient de noter que certaines mesures de résultats standard utilisées dans ce travail ne sont pas sensibles au changement et certaines désavantagent les personnes aphasiques, alors que beaucoup ont été presque exclusivement des tests papier et crayon. Ce projet de recherche utilisera une batterie de mesures cognitives pour saisir les changements chez les participants.

Les enquêteurs évalueront la capacité de la personne à modifier son état cognitif en utilisant des tests fonctionnels avec et sans défi cognitif et compareront les changements avec ceux observés dans les tests informatisés, car cela représente l'étalon-or. Ce programme unique tente de combiner plusieurs aspects qui s'emboîtent facilement, y compris la musique et un cadre de groupe pour la socialisation. L'utilisation de la musique pour améliorer la cognition, comme cela a été démontré dans d'autres études de recherche, améliore la participation au programme d'exercices. En liant la rééducation cognitive, l'exercice de faible intensité, les activités de groupe et la musique, les chercheurs de ce projet peuvent déterminer si un programme de mouvement avec ces attributs peut bénéficier aux individus en tant que programme de bien-être, une fois leurs plans de réadaptation terminés. Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'effet sur l'équilibre, l'activité et l'incidence des chutes chez les personnes victimes d'un AVC chronique. De plus, les chercheurs étudieront les différences que ce programme structuré fera sur les personnes âgées qui serviront de groupe de comparaison. Cela donnera un aperçu de certains des défis supplémentaires auxquels les personnes ayant subi un AVC sont confrontées au quotidien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: gregory T thielman, EdD
  • Numéro de téléphone: 2155968680
  • E-mail: gthielman@sju.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Margaret Roos, PhD
  • Numéro de téléphone: 2155968676
  • E-mail: mroos@sju.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Saint Joseph's University
        • Contact:
          • Margaret Roos, PhD
          • Numéro de téléphone: 2155968676
          • E-mail: mroos@sju.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : sujets ayant subi un accident vasculaire cérébral

  • Plus de 18 ans
  • 1 AVC ou plus il y a au moins 3 mois
  • Capable de suivre les instructions et de parler avec les chercheurs
  • Capable de faire de l'exercice en toute sécurité dans un cadre de groupe en position assise, tel que déterminé par votre fournisseur de soins de santé primaires

Critères d'inclusion : Personnes âgées en bonne santé

  • Retraité ou semi-retraité
  • Pouvoir marcher sans aide
  • Capable de faire de l'exercice en toute sécurité dans un cadre de groupe en position assise, tel que déterminé par votre fournisseur de soins de santé primaires

Critère d'exclusion:

  • Problèmes osseux ou articulaires qui limitent vos mouvements ou votre marche
  • Tension artérielle ou pouls vraiment élevé ou faible
  • Douleur dans la poitrine ou difficulté à respirer lorsque vous êtes assis
  • Tout autre problème neurologique
  • Absence d'autorisation fournie par votre fournisseur de soins de santé primaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Personnes âgées en bonne santé
Ce sous-ensemble de sujets a une histoire passable avec cette méthodologie et est utilisé comme comparateur. Personnes âgées appariées selon l'âge
Comportemental: Grâce sans âge
Ce programme unique tente de combiner plusieurs aspects qui s'emboîtent facilement, y compris la musique et un cadre de groupe pour la socialisation. L'utilisation de la musique pour améliorer la cognition, comme cela a été démontré dans d'autres études de recherche, améliore la participation au programme d'exercices. En liant la rééducation cognitive, l'exercice de faible intensité, les activités de groupe et la musique, les chercheurs de ce projet peuvent déterminer si un programme de mouvement avec ces attributs peut bénéficier aux individus en tant que programme de bien-être une fois leurs plans de réadaptation terminés. Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'effet sur l'équilibre, l'activité et l'incidence des chutes chez les personnes victimes d'un AVC chronique. De plus, les chercheurs étudieront les différences que ce programme structuré fera sur les personnes âgées qui serviront de groupe de comparaison. Cela permettra de mieux comprendre certains des défis supplémentaires auxquels les personnes ayant subi un AVC sont confrontées au quotidien.
Expérimental: Post AVC du sujet
Les personnes post-AVC ont récemment participé à cette enquête en cours dans un format en direct, mais ces sujets sont maintenant entrés dans un bras de télésanté. A l'avenir d'autres participeront au format live
Comportemental: Grâce sans âge
Ce programme unique tente de combiner plusieurs aspects qui s'emboîtent facilement, y compris la musique et un cadre de groupe pour la socialisation. L'utilisation de la musique pour améliorer la cognition, comme cela a été démontré dans d'autres études de recherche, améliore la participation au programme d'exercices. En liant la rééducation cognitive, l'exercice de faible intensité, les activités de groupe et la musique, les chercheurs de ce projet peuvent déterminer si un programme de mouvement avec ces attributs peut bénéficier aux individus en tant que programme de bien-être une fois leurs plans de réadaptation terminés. Les chercheurs s'intéressent particulièrement à l'effet sur l'équilibre, l'activité et l'incidence des chutes chez les personnes victimes d'un AVC chronique. De plus, les chercheurs étudieront les différences que ce programme structuré fera sur les personnes âgées qui serviront de groupe de comparaison. Cela permettra de mieux comprendre certains des défis supplémentaires auxquels les personnes ayant subi un AVC sont confrontées au quotidien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les fonctions cognitives et motrices chez les individus après un AVC par rapport aux adultes plus âgés appariés selon l'âge, mesurées par la différence de temps entre les différentes distances de marche et ces tâches avec un défi d'activité cognitive inclus.
Délai: effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme
L'objectif principal est de déterminer l'impact d'un programme d'exercices assis de faible intensité (24 séances 2x/semaine pendant 12 semaines) avec entraînement cognitif sur la fonction de double tâche
effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme
Les différences dans les fonctions cognitives et motrices chez les personnes post-AVC par rapport aux personnes âgées appariées selon l'âge seront mesurées par la différence de temps entre les tâches motrices isolées (nombre d'assises debout) et les tâches avec défi d'activité cognitive.
Délai: effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme
L'objectif principal est de déterminer l'impact d'un programme d'exercices assis de faible intensité (24 séances 2x/semaine pendant 12 semaines) avec entraînement cognitif sur la fonction de double tâche
effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme
Différences dans les fonctions cognitives et motrices mesurées par la différence de temps entre les tâches motrices isolées (nombre de marches alternatives des membres assis) et les tâches qui incluent également un défi d'activité cognitive.
Délai: effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme
L'objectif principal est de déterminer l'impact d'un programme d'exercices assis de faible intensité (24 séances 2x/semaine pendant 12 semaines) avec entraînement cognitif sur la fonction de double tâche
effets à la suite de 24 séances, environ 12 semaines après le début du programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des moniteurs de marche
Délai: effets d'une marche moyenne de base sur 3 jours (avant les 24 séances à 2x/semaine) par rapport à une moyenne de marche sur 3 jours après l'entraînement
Les objectifs secondaires sont de déterminer les effets du programme d'exercices sur l'activité de marche (pas par jour) pour tous les sujets inscrits, à la maison et dans la communauté ; à la suite des 24 sessions de formation
effets d'une marche moyenne de base sur 3 jours (avant les 24 séances à 2x/semaine) par rapport à une moyenne de marche sur 3 jours après l'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Joseph's University, Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: greg thielman, EdD, Saint Joseph's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

26 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1301299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

d'autres chercheurs du groupe étudient d'autres aspects et auront besoin d'accéder

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

doit être membre du corps professoral

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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