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発酵製品とプロバイオティクスがインプラントの状態に及ぼす影響 (EFFPCFPDH)

2025年2月2日 更新者:Tuğba ŞAHİN

インプラント周囲疾患と健康における発酵食品とプロバイオティクスの摂取頻度の評価

ボル大学歯学部歯周病クリニックに応募した、インプラント周囲疾患と健康状態を有する18~70歳の126人がこの研究に参加した。研究への患者参加の包含基準は次のとおりであった。 18~70歳の患者の年齢70年。口腔内に少なくとも20本の天然歯が存在する。全身の健康。 インプラント周囲の状態は、臨床医 (T.Ş.) が歯科インプラントのプラーク、歯肉指数、プロービング時の出血、ポケットの深さの測定、および臨床的付着レベルを評価することによって決定しました。 さらに、全身疾患、妊娠、授乳状況、投薬、抗生物質の使用、喫煙の有無などが質問されました。 1か月以内に抗生物質を使用しなかった、授乳中または妊娠中、コントロール不良の糖尿病、リウマチ熱、肺および腎臓疾患の既往歴がある、歯周組織に影響を与える可能性のある薬剤を使用した、全身的に不健康な患者は研究に含まれていなかった。 検査後、患者は疾患に応じて 3 つのグループに分けられました。インプラント周囲炎 (42 人)、インプラント周囲炎 (42 人)、インプラント周囲の健康状態 (42 人) です。 参加者の人口統計的特徴 (年齢、体重、性別、身長、教育、雇用状況) がアンケートによって収集されました。 この調査では、ベーコン、醤油、ピクルス、サワードウブレッド、全粒粉、ライ麦、全粒粉パン、アイラン、ケフィア、カブ、酢(自家製)、ザクロシロップ(自家製)、プロバイオティクス飲料、チーズ、ダークチョコレート、タブレット、カプセル、シャーシ、バター、その他(キムチ、ザワークラウト、味噌汁、発酵ニシン、昆布茶など)の摂取頻度と摂取量を測定しました。 インプラントを装着した個人におけるインプラントの健康と病気と、発酵製品やプロバイオティクス製品および食品の摂取頻度との関係を調べることが求められました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bolu、七面鳥
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボル・アバント・イゼット・バイサル大学

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な人
  • 18歳から70歳までの個人

除外基準:

  • 1ヶ月以内に抗生物質を使用しないこと
  • 授乳中または妊娠中
  • コントロールされていない糖尿病、リウマチ熱、肺および腎臓疾患の病歴、歯周組織に影響を与える薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インプラント周囲炎
ポケットの深さが 5 mm を超え、プロービング時に出血があるインプラント
アンケートと検査
インプラント周囲粘膜炎
骨損失はないが、プロービング時に出血があるインプラント
アンケートと検査
インプラント周囲の健康
骨損失はなく、プロービング時の出血もないインプラント
アンケートと検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消費頻度
時間枠:ベースライン
一定期間内に製品が消費された回数。
ベースライン
消費量
時間枠:ベースライン
所定の期間中に消費または消費された品目の平均数量。該当する記載された基準ごとに最も適切な測定単位で数量で表されます。
ベースライン
一日の摂取量
時間枠:ベースライン
人が毎日摂取できる物質の量
ベースライン
プロービング時の出血
時間枠:ベースライン
結合組織内部の炎症の主要な兆候である出血は、ポケットの深さの測定にとって重要な要素ですが、その他の変動要因が再現性のある測定を妨げます。
ベースライン
歯周ポケットの深さ
時間枠:ベースライン
歯肉縁の歯の周囲にある病的に深くなった歯肉溝。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:ベースライン
プラークインデックスは、すべての歯の前庭および舌側の表面に見える歯垢の量を評価します。
ベースライン
歯肉指数
時間枠:ベースライン
この測定は、穏やかなプローブでの出血の有無に基づいています。
ベースライン
臨床的愛着レベル
時間枠:ベースライン
CAL は、プロービング深さから歯肉マージン レベルを差し引くことによって計算されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月4日

一次修了 (実際)

2022年7月4日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月18日

最初の投稿 (実際)

2023年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月2日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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