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Effet des produits fermentés et des probiotiques sur l'état de l'implant (EFFPCFPDH)

18 juin 2023 mis à jour par: Tuğba ŞAHİN

Évaluation des aliments fermentés et de la fréquence de consommation de probiotiques dans les maladies péri-implantaires et la santé

126 personnes atteintes d'une maladie et d'une santé péri-implantaires, âgées de 18 à 70 ans, qui ont postulé à la clinique de parodontologie de la faculté de médecine dentaire de l'Université de Bolu, ont participé à l'étude. Les critères d'inclusion pour la participation des patients à l'étude étaient : l'âge des patients entre 18 et 70 ans; la présence d'au moins 20 dents naturelles dans la cavité buccale; santé systémique. L'état péri-implantaire a été déterminé par le clinicien (T.Ş.) en évaluant la plaque des implants dentaires, l'indice gingival, le saignement au sondage, les mesures de profondeur de poche et le niveau d'attache clinique. De plus, les maladies systémiques, la grossesse, l'allaitement, les médicaments, l'utilisation d'antibiotiques et s'ils fumaient ont été interrogés. Les patients systémiquement malsains qui n'ont pas utilisé d'antibiotiques dans un délai d'un mois, qui allaitaient ou étaient enceintes, avaient un diabète non contrôlé, un rhumatisme articulaire aigu, des antécédents de troubles pulmonaires et rénaux et utilisaient des médicaments susceptibles d'affecter les tissus parodontaux n'ont pas été inclus dans l'étude. Après examen, les patients ont été répartis en trois groupes selon leur pathologie : péri-implantite (42 patients), péri-implantite (42 patients) et santé péri-implantaire (42 patients). Les caractéristiques démographiques (âge, poids, sexe, taille, éducation et statut professionnel) des participants ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire. Avec cette enquête, les aliments fermentés et les produits probiotiques tels que le bacon, la sauce soja, les cornichons, le pain au levain, les grains entiers, le seigle, le pain complet, l'ayran, le kéfir, le navet, le vinaigre (fait maison), le sirop de grenade (fait maison), la boisson probiotique, le la fréquence et la quantité de consommation de fromage, chocolat noir, comprimés, gélules, châssis, beurre et autres (Kimchi, choucroute, soupe miso, hareng fermenté, kombucha, etc.) ont été déterminées. Il a été demandé de déterminer la relation entre la santé et la maladie de l'implant et la fréquence de consommation de produits et d'aliments fermentés et probiotiques chez les personnes implantées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bolu, Turquie
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Université Bolu Abant İzzet Baysal

La description

Critère d'intégration:

  • Individus systémiquement sains
  • Individus âgés de 18 à 70 ans

Critère d'exclusion:

  • Pas d'utilisation d'antibiotiques dans un délai d'un mois
  • Allaiter ou être enceinte
  • Diabète non contrôlé, rhumatisme articulaire aigu, antécédents de troubles pulmonaires et rénaux et consommation de médicaments qui affecteront les tissus parodontaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Péri-implantite
Implants avec une profondeur de poche supérieure à 5 mm et saignant au sondage
Questionnaire et examen
Mucosite péri-implantaire
Implants sans perte osseuse mais saignant au sondage
Questionnaire et examen
Santé péri-implantaire
Implants sans perte osseuse mais sans saignement au sondage
Questionnaire et examen

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de consommation
Délai: Ligne de base
le nombre de fois qu'un produit est consommé dans une période de temps donnée.
Ligne de base
Montant de la consommation
Délai: Ligne de base
Quantité moyenne d'un article consommée ou dépensée au cours d'un intervalle de temps donné, exprimée en quantités par l'unité de mesure la plus appropriée selon la base indiquée applicable.
Ligne de base
Apport quotidien
Délai: Ligne de base
La quantité d'une substance que les gens peuvent consommer quotidiennement
Ligne de base
Saignement au sondage
Délai: Ligne de base
Le saignement, principal signe d'inflammation à l'intérieur du tissu conjonctif, est un facteur critique pour les mesures de profondeur de poche et, avec d'autres facteurs variables, empêche la réalisation de mesures reproductibles.
Ligne de base
Profondeur de la poche parodontale
Délai: Ligne de base
un sulcus gingival pathologiquement approfondi autour d'une dent à la marge gingivale.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: Ligne de base
L'indice de plaque évalue la quantité de plaque dentaire visible sur les surfaces vestibulaires et linguales de toutes les dents
Ligne de base
Index gingival
Délai: Ligne de base
Cette mesure est basée sur la présence ou l'absence de saignement lors d'un sondage doux.
Ligne de base
Niveau d'attachement clinique
Délai: Ligne de base
CAL est calculé en soustrayant le niveau de la marge gingivale de la profondeur de sondage.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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