- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05921357
Wpływ produktów fermentowanych i probiotyków na stan implantu (EFFPCFPDH)
2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tuğba ŞAHİN
Ocena sfermentowanej żywności i częstotliwości spożycia probiotyków w chorobie i zdrowiu wokół implantu
W badaniu wzięło udział 126 osób z chorobą i stanem zdrowia okołowszczepowym, w wieku 18-70 lat, które zgłosiły się do Kliniki Periodontologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Bolu. Kryteriami włączenia pacjentów do badania były: wiek pacjentów pomiędzy 18. 70 lat; obecność co najmniej 20 naturalnych zębów w jamie ustnej; zdrowie systemowe.
Stan wokół implantu został określony przez klinicystę (T.Ş.) na podstawie oceny płytki nazębnej implantów, wskaźnika dziąseł, krwawienia podczas sondowania, pomiarów głębokości kieszonek oraz poziomu przyczepu klinicznego.
Ponadto kwestionowano ich choroby ogólnoustrojowe, ciążę, karmienie piersią, przyjmowane leki, stosowanie antybiotyków i palenie.
Do badania nie włączono chorych ogólnoustrojowo chorych, którzy nie stosowali antybiotyków w ciągu miesiąca, karmili piersią lub byli w ciąży, mieli niewyrównaną cukrzycę, gorączkę reumatyczną, choroby płuc i nerek w wywiadzie oraz przyjmowali leki mogące wpływać na tkanki przyzębia.
Po badaniu pacjentów podzielono na trzy grupy w zależności od ich choroby: Peri-implantitis (42 pacjentów), Peri-implantitis (42 pacjentów) i Peri-implant Health (42 pacjentów).
Dane demograficzne (wiek, waga, płeć, wzrost, wykształcenie i status zatrudnienia) uczestników zebrano za pomocą kwestionariusza.
Dzięki temu badaniu żywność fermentowana i produkty probiotyczne, takie jak bekon, sos sojowy, pikle, chleb na zakwasie, pełnoziarniste, żytnie, pieczywo razowe, ayran, kefir, rzepa, ocet (domowy), syrop z granatów (domowy), napój probiotyczny, Określono częstotliwość i ilość spożycia sera, gorzkiej czekolady, tabletek, kapsułek, podrobów, masła i innych (kimchi, kapusta kiszona, zupa miso, kiszony śledź, kombucha itp.).
Zwrócono się o określenie związku między stanem zdrowia i choroby implantu a częstością spożycia produktów fermentowanych i probiotycznych oraz żywności u osób z implantami.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniwersytet Bolu Abant İzzet Baysal
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe systemowo
- Osoby w wieku 18-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak stosowania antybiotyków w ciągu miesiąca
- Karmienie piersią lub ciąża
- Niekontrolowana cukrzyca, gorączka reumatyczna, choroby płuc i nerek w wywiadzie oraz zażywanie narkotyków, które wpływają na tkanki przyzębia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Periimplantitis
Implanty z kieszonką o głębokości większej niż 5 mm i krwawieniem podczas sondowania
|
Ankieta i badanie
|
|
Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
Implanty bez utraty kości, ale z krwawieniem podczas sondowania
|
Ankieta i badanie
|
|
Zdrowie wokół implantu
Implanty bez utraty kości, ale bez krwawienia podczas sondowania
|
Ankieta i badanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość zużycia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ile razy dany produkt jest konsumowany w danym okresie czasu.
|
Linia bazowa
|
|
Kwota zużycia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia ilość towaru zużyta lub wydatkowana w danym przedziale czasu, wyrażona w ilościach według najbardziej odpowiedniej jednostki miary na podstawie określonej podstawy.
|
Linia bazowa
|
|
Dzienna dawka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ilość substancji, którą ludzie mogą spożywać codziennie
|
Linia bazowa
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krwawienie, główny objaw stanu zapalnego wewnątrz tkanki łącznej, jest krytycznym czynnikiem przy pomiarach głębokości kieszonek i wraz z innymi czynnikami zmiennymi uniemożliwia wykonywanie powtarzalnych pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
patologicznie pogłębiona bruzda dziąsłowa wokół zęba na brzegu dziąsła.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik płytki nazębnej ocenia ilość płytki nazębnej widocznej na przedsionkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów
|
Linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ten opiera się na obecności lub braku krwawienia podczas delikatnego sondowania.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CAL oblicza się odejmując poziom brzegu dziąsła od głębokości sondowania.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .