- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05921357
Efecto de los Productos Fermentados y Probióticos en la Condición del Implante (EFFPCFPDH)
2 de febrero de 2025 actualizado por: Tuğba ŞAHİN
Evaluación de la frecuencia de consumo de alimentos fermentados y probióticos en la salud y la enfermedad periimplantaria
Participaron en el estudio 126 personas con enfermedad periimplantaria y salud, con edades comprendidas entre los 18 y los 70 años, que se postularon para la Clínica de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Bolu. Los criterios de inclusión para la participación de los pacientes en el estudio fueron: edad de los pacientes entre 18 y 70 años; la presencia de al menos 20 dientes naturales en la cavidad bucal; salud sistémica.
El estado periimplantario fue determinado por el clínico (T.Ş.) mediante la evaluación de la placa de los implantes dentales, el índice gingival, el sangrado al sondaje, las mediciones de la profundidad de la bolsa y el nivel de inserción clínica.
Además, se les cuestionó enfermedad sistémica, embarazo, estado de lactancia, medicación, uso de antibióticos y si fumaban.
No se incluyeron en el estudio los pacientes sistémicamente enfermos que no usaron antibióticos en un mes, estaban amamantando o embarazadas, tenían diabetes no controlada, fiebre reumática, antecedentes de trastornos pulmonares y renales y usaban medicamentos que podían afectar los tejidos periodontales.
Después del examen, los pacientes se dividieron en tres grupos según su enfermedad: periimplantitis (42 pacientes), periimplantitis (42 pacientes) y salud periimplantaria (42 pacientes).
Las características demográficas (edad, peso, sexo, altura, educación y situación laboral) de los participantes se recopilaron con un cuestionario.
Con esta encuesta, los alimentos fermentados y los productos probióticos como el tocino, la salsa de soja, los pepinillos, el pan de masa fermentada, los cereales integrales, el centeno, el pan integral, el ayran, el kéfir, el nabo, el vinagre (casero), el jarabe de granada (casero), la bebida probiótica, la Se determinó la frecuencia y cantidad de consumo de queso, chocolate negro, tabletas, cápsulas, chasis, mantequilla y otros (kimchi, chucrut, sopa de miso, arenque fermentado, kombucha, etc.).
Se solicitó determinar la relación entre la salud y enfermedad del implante y la frecuencia de consumo de productos y alimentos fermentados y probióticos en individuos con implantes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Pavo
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Universidad Bolu Abant İzzet Baysal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sistémicamente sanos
- Individuos entre las edades de 18-70
Criterio de exclusión:
- No uso de antibióticos dentro de un mes.
- Lactancia o estar embarazada
- Diabetes no controlada, fiebre reumática, antecedentes de trastornos pulmonares y renales y uso de drogas que afectarán los tejidos periodontales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Periimplantitis
Implantes con una profundidad de bolsa de más de 5 mm y sangrado al sondaje
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Cuestionario y examen
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Mucositis periimplantaria
Implantes sin pérdida ósea pero con sangrado al sondaje
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Cuestionario y examen
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Salud periimplantaria
Implantes sin pérdida ósea pero sin sangrado al sondaje
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Cuestionario y examen
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de consumo
Periodo de tiempo: Base
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el número de veces que se consume un producto en un período de tiempo determinado.
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Base
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Cantidad de consumo
Periodo de tiempo: Base
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La cantidad promedio de un artículo consumido o gastado durante un intervalo de tiempo dado, expresada en cantidades por la unidad de medida más apropiada según la base establecida aplicable.
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Base
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Ingesta diaria
Periodo de tiempo: Base
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La cantidad de una sustancia que las personas pueden consumir a diario.
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Base
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Base
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El sangrado, signo principal de inflamación dentro del tejido conectivo, es un factor crítico para las mediciones de profundidad de bolsa y, junto con otros factores variables, impide realizar mediciones reproducibles.
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Base
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Profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Base
|
un surco gingival patológicamente profundizado alrededor de un diente en el margen gingival.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de placa evalúa la cantidad de placa dental visible en las superficies vestibular y lingual de todos los dientes.
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Base
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
|
Esta medida se basa en la presencia o ausencia de sangrado al sondaje suave.
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Base
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Base
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CAL se calcula restando el nivel del margen gingival de la profundidad de sondaje.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/196
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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