- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05921357
Einfluss fermentierter Produkte und Probiotika auf den Zustand des Implantats (EFFPCFPDH)
2. Februar 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN
Bewertung fermentierter Lebensmittel und der Häufigkeit des probiotischen Konsums bei periimplantären Erkrankungen und Gesundheit
An der Studie nahmen 126 Personen mit periimplantärer Erkrankung und Gesundheit im Alter zwischen 18 und 70 Jahren teil, die sich an der Klinik für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Bolu beworben hatten. Die Einschlusskriterien für die Patiententeilnahme an der Studie waren: Alter der Patienten zwischen 18 und 70 Jahre; das Vorhandensein von mindestens 20 natürlichen Zähnen in der Mundhöhle; systemische Gesundheit.
Der periimplantäre Status wurde vom Kliniker (T.Ş.) durch Bewertung der Plaque, des Gingivaindex, der Blutung bei der Sondierung, der Taschentiefenmessungen und des klinischen Bindungsgrads der Zahnimplantate bestimmt.
Darüber hinaus wurden sie zu systemischen Erkrankungen, Schwangerschaft, Stillstatus, Medikamenteneinnahme, Antibiotikaeinnahme und ob sie rauchten befragt.
Systemisch kranke Patienten, die innerhalb eines Monats keine Antibiotika einnahmen, stillten oder schwanger waren, unkontrollierten Diabetes, rheumatisches Fieber, eine Vorgeschichte von Lungen- und Nierenerkrankungen hatten und Medikamente verwendeten, die das parodontale Gewebe beeinträchtigen könnten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Nach der Untersuchung wurden die Patienten entsprechend ihrer Erkrankung in drei Gruppen eingeteilt: Periimplantitis (42 Patienten), Periimplantitis (42 Patienten) und Periimplantatgesundheit (42 Patienten).
Mit einem Fragebogen wurden demografische Merkmale (Alter, Gewicht, Geschlecht, Größe, Bildung und Beschäftigungsstatus) der Teilnehmer erhoben.
Mit dieser Umfrage wurden fermentierte Lebensmittel und probiotische Produkte wie Speck, Sojasauce, Gurken, Sauerteigbrot, Vollkorn, Roggen, Vollkornbrot, Ayran, Kefir, Rüben, Essig (hausgemacht), Granatapfelsirup (hausgemacht), probiotische Getränke usw. untersucht Häufigkeit und Menge des Verzehrs von Käse, dunkler Schokolade, Tabletten, Kapseln, Chassis, Butter und anderem (Kimchi, Sauerkraut, Miso-Suppe, fermentierter Hering, Kombucha usw.) wurden ermittelt.
Es wurde darum gebeten, den Zusammenhang zwischen der Gesundheit und Erkrankung des Implantats und der Häufigkeit des Verzehrs fermentierter und probiotischer Produkte und Lebensmittel bei Personen mit Implantaten zu ermitteln.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bolu, Truthahn
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bolu Abant İzzet Baysal Universität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Personen
- Personen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine Einnahme von Antibiotika innerhalb eines Monats
- Stillen oder schwanger sein
- Unkontrollierter Diabetes, rheumatisches Fieber, Lungen- und Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte und Drogenkonsum, der das parodontale Gewebe beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Periimplantitis
Implantate mit einer Taschentiefe von mehr als 5 mm und Blutungen beim Sondieren
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Fragebogen und untersuchen
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Periimplantäre Mukositis
Implantate ohne Knochenverlust, aber Blutungen bei der Sondierung
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Fragebogen und untersuchen
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Periimplantäre Gesundheit
Implantate ohne Knochenverlust, aber ohne Blutung bei der Sondierung
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Fragebogen und untersuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbrauchshäufigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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die Häufigkeit, mit der ein Produkt in einem bestimmten Zeitraum konsumiert wird.
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Grundlinie
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Verbrauchsmenge
Zeitfenster: Grundlinie
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Die durchschnittliche Menge eines Artikels, die während eines bestimmten Zeitintervalls verbraucht oder ausgegeben wird, ausgedrückt in Mengen in der am besten geeigneten Maßeinheit pro anwendbarer angegebener Basis.
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Grundlinie
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Tägliche Einnahme
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Menge einer Substanz, die ein Mensch täglich zu sich nehmen kann
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Grundlinie
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutungen, das führende Anzeichen einer Entzündung im Bindegewebe, sind ein entscheidender Faktor für Taschentiefenmessungen und verhindern zusammen mit anderen variablen Faktoren die Durchführung reproduzierbarer Messungen.
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Grundlinie
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Tiefe der parodontalen Tasche
Zeitfenster: Grundlinie
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eine pathologisch vertiefte Zahnfleischfurche um einen Zahn am Zahnfleischrand.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Plaque-Index beurteilt die Menge an Zahnbelag, die auf der Vestibular- und Lingualoberfläche aller Zähne sichtbar ist
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Grundlinie
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Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Blutung bei sanfter Sondierung.
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Grundlinie
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
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CAL wird berechnet, indem die Höhe des Zahnfleischrandes von der Sondierungstiefe abgezogen wird.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/196
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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