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Efeito de produtos fermentados e probióticos na condição do implante (EFFPCFPDH)

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tuğba ŞAHİN

Avaliação da Frequência de Consumo de Alimentos Fermentados e Probióticos na Doença e Saúde Peri-implantar

Participaram do estudo 126 indivíduos com doença e saúde peri-implantar, com idades entre 18 e 70 anos, que se inscreveram na Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Bolu. Os critérios de inclusão para participação do paciente no estudo foram: idade dos pacientes entre 18 e 70 anos; a presença de pelo menos 20 dentes naturais na cavidade oral; saúde sistêmica. O estado peri-implantar foi determinado pelo clínico (T.Ş.) avaliando a placa dos implantes dentários, índice gengival, sangramento à sondagem, medições da profundidade da bolsa e nível clínico de inserção. Além disso, foram questionados sobre doenças sistêmicas, gravidez, situação de amamentação, medicamentos, uso de antibióticos e se fumavam. Pacientes sistemicamente doentes que não usaram antibióticos no período de um mês, estavam amamentando ou grávidas, tinham diabetes não controlada, febre reumática, história de doenças pulmonares e renais e usavam drogas que poderiam afetar os tecidos periodontais não foram incluídos no estudo. Após o exame, os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com sua doença: Peri-implantite (42 pacientes), peri-implantite (42 pacientes) e saúde peri-implantar (42 pacientes). As características demográficas (idade, peso, sexo, altura, escolaridade e situação profissional) dos participantes foram coletadas com um questionário. Com esta pesquisa, alimentos fermentados e produtos probióticos como bacon, molho de soja, picles, pão sourdough, grão integral, centeio, pão integral, ayran, kefir, nabo, vinagre (caseiro), xarope de romã (caseiro), bebida probiótica, o frequência e quantidade de consumo de queijo, chocolate amargo, tabletes, cápsulas, chassis, manteiga e outros (Kimchi, chucrute, sopa de miso, arenque fermentado, kombucha, etc.) foram determinados. Foi solicitado determinar a relação entre a saúde e a doença do implante e a frequência de consumo de produtos e alimentos fermentados e probióticos em indivíduos com implantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

126

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Peru
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bolu Abant İzzet Baysal University

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos sistemicamente saudáveis
  • Indivíduos entre 18 e 70 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum uso de antibióticos dentro de um mês
  • Amamentar ou estar grávida
  • Diabetes descontrolado, febre reumática, histórico de distúrbios pulmonares e renais e uso de drogas que afetarão os tecidos periodontais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Peri-implantite
Implantes com profundidade de bolsa superior a 5 mm e sangramento à sondagem
Questionar e examinar
Mucosite peri-implantar
Implantes sem perda óssea, mas sangrando à sondagem
Questionar e examinar
Saúde peri-implantar
Implantes sem perda óssea, mas sem sangramento à sondagem
Questionar e examinar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de consumo
Prazo: Linha de base
o número de vezes que um produto é consumido em um determinado período de tempo.
Linha de base
Quantidade de consumo
Prazo: Linha de base
A quantidade média de um item consumido ou gasto durante um determinado intervalo de tempo, expressa em quantidades pela unidade de medida mais apropriada por base declarada aplicável.
Linha de base
Dose diária
Prazo: Linha de base
A quantidade de uma substância que as pessoas podem consumir diariamente
Linha de base
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
Sangramento, principal sinal de inflamação dentro do tecido conjuntivo, é um fator crítico para medições de profundidade de bolsa e, com outros fatores variáveis, impede a realização de medições reprodutíveis.
Linha de base
Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base
um sulco gengival patologicamente aprofundado ao redor de um dente na margem gengival.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: Linha de base
O índice de placa avalia a quantidade de placa dental visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes
Linha de base
Índice gengival
Prazo: Linha de base
Esta medição é baseada na presença ou ausência de sangramento em sondagem suave.
Linha de base
Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
O CAL é calculado subtraindo o nível da margem gengival da profundidade de sondagem.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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