- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05921357
Efeito de produtos fermentados e probióticos na condição do implante (EFFPCFPDH)
2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tuğba ŞAHİN
Avaliação da Frequência de Consumo de Alimentos Fermentados e Probióticos na Doença e Saúde Peri-implantar
Participaram do estudo 126 indivíduos com doença e saúde peri-implantar, com idades entre 18 e 70 anos, que se inscreveram na Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Bolu. Os critérios de inclusão para participação do paciente no estudo foram: idade dos pacientes entre 18 e 70 anos; a presença de pelo menos 20 dentes naturais na cavidade oral; saúde sistêmica.
O estado peri-implantar foi determinado pelo clínico (T.Ş.) avaliando a placa dos implantes dentários, índice gengival, sangramento à sondagem, medições da profundidade da bolsa e nível clínico de inserção.
Além disso, foram questionados sobre doenças sistêmicas, gravidez, situação de amamentação, medicamentos, uso de antibióticos e se fumavam.
Pacientes sistemicamente doentes que não usaram antibióticos no período de um mês, estavam amamentando ou grávidas, tinham diabetes não controlada, febre reumática, história de doenças pulmonares e renais e usavam drogas que poderiam afetar os tecidos periodontais não foram incluídos no estudo.
Após o exame, os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com sua doença: Peri-implantite (42 pacientes), peri-implantite (42 pacientes) e saúde peri-implantar (42 pacientes).
As características demográficas (idade, peso, sexo, altura, escolaridade e situação profissional) dos participantes foram coletadas com um questionário.
Com esta pesquisa, alimentos fermentados e produtos probióticos como bacon, molho de soja, picles, pão sourdough, grão integral, centeio, pão integral, ayran, kefir, nabo, vinagre (caseiro), xarope de romã (caseiro), bebida probiótica, o frequência e quantidade de consumo de queijo, chocolate amargo, tabletes, cápsulas, chassis, manteiga e outros (Kimchi, chucrute, sopa de miso, arenque fermentado, kombucha, etc.) foram determinados.
Foi solicitado determinar a relação entre a saúde e a doença do implante e a frequência de consumo de produtos e alimentos fermentados e probióticos em indivíduos com implantes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bolu, Peru
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bolu Abant İzzet Baysal University
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
- Indivíduos entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Nenhum uso de antibióticos dentro de um mês
- Amamentar ou estar grávida
- Diabetes descontrolado, febre reumática, histórico de distúrbios pulmonares e renais e uso de drogas que afetarão os tecidos periodontais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Peri-implantite
Implantes com profundidade de bolsa superior a 5 mm e sangramento à sondagem
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Questionar e examinar
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Mucosite peri-implantar
Implantes sem perda óssea, mas sangrando à sondagem
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Questionar e examinar
|
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Saúde peri-implantar
Implantes sem perda óssea, mas sem sangramento à sondagem
|
Questionar e examinar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de consumo
Prazo: Linha de base
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o número de vezes que um produto é consumido em um determinado período de tempo.
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Linha de base
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Quantidade de consumo
Prazo: Linha de base
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A quantidade média de um item consumido ou gasto durante um determinado intervalo de tempo, expressa em quantidades pela unidade de medida mais apropriada por base declarada aplicável.
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Linha de base
|
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Dose diária
Prazo: Linha de base
|
A quantidade de uma substância que as pessoas podem consumir diariamente
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Linha de base
|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
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Sangramento, principal sinal de inflamação dentro do tecido conjuntivo, é um fator crítico para medições de profundidade de bolsa e, com outros fatores variáveis, impede a realização de medições reprodutíveis.
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Linha de base
|
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Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base
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um sulco gengival patologicamente aprofundado ao redor de um dente na margem gengival.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
|
O índice de placa avalia a quantidade de placa dental visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes
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Linha de base
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Índice gengival
Prazo: Linha de base
|
Esta medição é baseada na presença ou ausência de sangramento em sondagem suave.
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Linha de base
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Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
|
O CAL é calculado subtraindo o nível da margem gengival da profundidade de sondagem.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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