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Effetto dei prodotti fermentati e dei probiotici sulla condizione dell'impianto (EFFPCFPDH)

18 giugno 2023 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN

Valutazione degli alimenti fermentati e della frequenza del consumo di probiotici nella malattia e salute perimplantare

Hanno partecipato allo studio 126 individui con malattia e salute perimplantare, di età compresa tra i 18 e i 70 anni, che hanno presentato domanda presso la Clinica di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Bolu. I criteri di inclusione per la partecipazione dei pazienti allo studio erano: età dei pazienti tra i 18 e 70 anni; la presenza di almeno 20 denti naturali nella cavità orale; salute sistemica. Lo stato perimplantare è stato determinato dal medico (T.Ş.) valutando la placca degli impianti dentali, l'indice gengivale, il sanguinamento al sondaggio, le misurazioni della profondità della tasca e il livello di attacco clinico. Inoltre, sono stati messi in discussione la malattia sistemica, la gravidanza, lo stato di allattamento al seno, i farmaci, l'uso di antibiotici e se fumassero. Non sono stati inclusi nello studio i pazienti con problemi sistemici che non hanno assunto antibiotici entro un mese, che allattavano o erano in stato di gravidanza, avevano diabete non controllato, febbre reumatica, una storia di disturbi polmonari e renali e assumevano farmaci che potevano influenzare i tessuti parodontali. Dopo l'esame, i pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base alla loro malattia: perimplantite (42 pazienti), perimplantite (42 pazienti) e salute perimplantare (42 pazienti). Le caratteristiche demografiche (età, peso, sesso, altezza, istruzione e condizione occupazionale) dei partecipanti sono state raccolte con un questionario. Con questa indagine, alimenti fermentati e prodotti probiotici come pancetta, salsa di soia, sottaceti, pane a lievitazione naturale, cereali integrali, segale, pane integrale, ayran, kefir, rapa, aceto (fatto in casa), sciroppo di melograno (fatto in casa), bevanda probiotica, sono state determinate la frequenza e la quantità di consumo di formaggio, cioccolato fondente, tavolette, capsule, telaio, burro e altro (Kimchi, crauti, zuppa di miso, aringhe fermentate, kombucha, ecc.). È stato chiesto di determinare la relazione tra la salute e la malattia dell'impianto e la frequenza del consumo di prodotti e alimenti fermentati e probiotici in individui con impianti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Università Bolu Abant İzzet Baysal

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sistematicamente sani
  • Individui di età compresa tra 18 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun uso di antibiotici entro un mese
  • Allattare o essere incinta
  • Diabete incontrollato, febbre reumatica, anamnesi di disturbi polmonari e renali e uso di farmaci che influiranno sui tessuti parodontali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perimplantite
Impianti con una profondità della tasca superiore a 5 mm e sanguinamento al sondaggio
Questionario ed esaminare
Mucosite perimplantare
Impianti senza perdita ossea ma sanguinamento al sondaggio
Questionario ed esaminare
Salute perimplantare
Impianti senza perdita ossea ma senza sanguinamento al sondaggio
Questionario ed esaminare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di consumo
Lasso di tempo: Linea di base
il numero di volte in cui un prodotto viene consumato in un determinato periodo di tempo.
Linea di base
Quantità di consumo
Lasso di tempo: Linea di base
La quantità media di un articolo consumato o speso durante un determinato intervallo di tempo, espressa in quantità dall'unità di misura più appropriata per base dichiarata applicabile.
Linea di base
Assunzione giornaliera
Lasso di tempo: Linea di base
La quantità di una sostanza che le persone possono consumare quotidianamente
Linea di base
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
Il sanguinamento, principale segno di infiammazione all'interno del tessuto connettivo, è un fattore critico per le misurazioni della profondità della tasca e, insieme ad altri fattori variabili, impedisce di effettuare misurazioni riproducibili.
Linea di base
Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
un solco gengivale patologicamente approfondito attorno a un dente al margine gengivale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di placca valuta la quantità di placca dentale visibile sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti
Linea di base
Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misurazione si basa sulla presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio delicato.
Linea di base
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base
CAL viene calcolato sottraendo il livello del margine gengivale dalla profondità di sondaggio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Perimplantite, mucosite perimplantare

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