- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05921357
Fermentoitujen tuotteiden ja probioottien vaikutus implantin tilaan (EFFPCFPDH)
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Tuğba ŞAHİN
Fermentoitujen elintarvikkeiden ja probioottien kulutustiheyden arviointi implantin ympärillä olevissa sairauksissa ja terveydessä
Tutkimukseen osallistui 126 Bolun yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian klinikalle hakenutta henkilöä, joilla oli peri-implanttisairaus ja -terveys, iältään 18-70 vuotta. 70 vuotta; vähintään 20 luonnollisen hampaan läsnäolo suuontelossa; systeeminen terveys.
Kliinikon (T.Ş.) määritti peri-implanttien tilan arvioimalla hammasimplanttien plakin, ienindeksin, verenvuotoa koettaessa, taskun syvyysmittaukset ja kliinisen kiinnittymisen tason.
Lisäksi kyseenalaistettiin systeeminen sairaus, raskaus, imettäminen, lääkitys, antibioottien käyttö ja tupakointi.
Tutkimukseen ei otettu mukaan systeemisesti epäterveitä potilaita, jotka eivät käyttäneet antibiootteja kuukauden sisällä, imettävät tai raskaana, joilla oli hallitsematon diabetes, reumakuume, keuhko- ja munuaissairauksia ja jotka käyttivät parodontaalikudoksiin vaikuttavia lääkkeitä.
Tutkimuksen jälkeen potilaat jaettiin kolmeen ryhmään sairauden mukaan: peri-implantiitti (42 potilasta), peri-implantiitti (42 potilasta) ja peri-implantaatti (42 potilasta).
Osallistujien demografiset tiedot (ikä, paino, sukupuoli, pituus, koulutus ja työllisyystilanne) kerättiin kyselylomakkeella.
Tämän kyselyn avulla hapatetut elintarvikkeet ja probioottiset tuotteet, kuten pekoni, soijakastike, suolakurkku, hapanleipä, täysjyvävilja, ruis, täysjyväleipä, ayran, kefiiri, nauris, etikka (kotitekoinen), granaattiomenasiirappi (kotitekoinen), probioottinen juoma, juuston, tumman suklaan, tablettien, kapseleiden, rungon, voin ja muiden (Kimchi, hapankaali, misokeitto, fermentoitu silli, kombucha jne.) kulutuksen tiheys ja määrä määritettiin.
Sitä pyydettiin määrittämään implantin terveyden ja sairauden välinen suhde sekä fermentoitujen ja probioottisten tuotteiden ja elintarvikkeiden kulutustiheys henkilöillä, joilla on implantti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bolu Abant İzzet Baysalin yliopisto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet yksilöt
- 18-70-vuotiaat henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Ei antibioottien käyttöä kuukauden sisällä
- Imettäminen tai raskaana oleminen
- Hallitsematon diabetes, reumakuume, keuhko- ja munuaissairaudet ja huumeiden käyttö, joka vaikuttaa parodontaaliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peri-implantiitti
Implantit, joiden taskun syvyys on yli 5 mm ja jotka vuotavat koettaessa
|
Kysely ja tutkia
|
|
Implantin mukosiitti
Implantit ilman luukatoa, mutta verenvuotoa luotaessa
|
Kysely ja tutkia
|
|
Implanttia ympäröivä terveys
Implantit, joissa ei ole luukatoa, mutta ei verenvuotoa koettaessa
|
Kysely ja tutkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutustiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
kuinka monta kertaa tuotetta on kulutettu tietyn ajanjakson aikana.
|
Perustaso
|
|
Kulutusmäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tietyn ajanjakson aikana kulutetun tai kulutetun tuotteen keskimääräinen määrä ilmaistuna määrinä sopivimmalla mittayksiköllä soveltuvaa ilmoitettua perustetta kohti.
|
Perustaso
|
|
Päivittäinen saanti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aineen määrä, jonka ihmiset voivat kuluttaa päivittäin
|
Perustaso
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenvuoto, johtava merkki tulehduksesta sidekudoksen sisällä, on kriittinen tekijä taskun syvyysmittauksissa, ja muiden muuttuvien tekijöiden kanssa se estää toistettavien mittausten tekemisen.
|
Perustaso
|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
patologisesti syventynyt ienrauma hampaan ympärillä ienreunassa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkiindeksi arvioi kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvän plakin määrän
|
Perustaso
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus perustuu verenvuodon olemassaoloon tai puuttumiseen hellävaraisella koetuksella.
|
Perustaso
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAL lasketaan vähentämällä ienreunan taso mittaussyvyydestä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/196
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .