- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05921357
Virkning af fermenterede produkter og probiotika på tilstanden af implantatet (EFFPCFPDH)
18. juni 2023 opdateret af: Tuğba ŞAHİN
Evaluering af fermenterede fødevarer og probiotisk forbrugsfrekvens i peri-implantat sygdom og sundhed
126 personer med peri-implantat sygdom og helbred, i alderen 18-70 år, som søgte ind på Bolu Universitets Odontologiske Fakultet Parodontologisk Klinik, deltog i undersøgelsen. Inklusionskriterierne for patientens deltagelse i undersøgelsen var: alder på patienter mellem 18 og 70 år; tilstedeværelsen af mindst 20 naturlige tænder i mundhulen; systemisk sundhed.
Peri-implantatstatus blev bestemt af klinikeren (T.Ş.) ved at evaluere dentale implantaters plak, gingivalindeks, blødning ved sondering, lommedybdemålinger og kliniske tilknytningsniveau.
Derudover blev der stillet spørgsmålstegn ved dem systemisk sygdom, graviditet, ammestatus, medicin, antibiotikabrug og om de røg.
Systemisk usunde patienter, som ikke brugte antibiotika inden for en måned, var ammende eller gravide, havde ukontrolleret diabetes, gigtfeber, en historie med lunge- og nyrelidelser og brugte lægemidler, der kunne påvirke parodontale væv, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Efter undersøgelse blev patienterne opdelt i tre grupper efter deres sygdom: Peri-implantitis (42 patienter), peri-implantitis (42 patienter) og peri-implantat sundhed (42 patienter).
Demografiske karakteristika (alder, vægt, køn, højde, uddannelse og beskæftigelsesstatus) for deltagerne blev indsamlet med et spørgeskema.
Med denne undersøgelse kan fermenterede fødevarer og probiotiske produkter såsom bacon, sojasovs, pickles, surdejsbrød, fuldkorn, rug, fuldkornsbrød, ayran, kefir, majroer, eddike (hjemmelavet), granatæblesirup (hjemmelavet), probiotisk drik, hyppighed og mængde af forbrug af ost, mørk chokolade, tabletter, kapsler, chassis, smør og andet (Kimchi, surkål, misosuppe, fermenteret sild, kombucha osv.) blev bestemt.
Det blev anmodet om at bestemme sammenhængen mellem implantatets sundhed og sygdom og hyppigheden af indtagelse af fermenterede og probiotiske produkter og fødevarer hos personer med implantater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Bolu Abant İzzet Baysal Universitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sunde individer
- Personer mellem 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen brug af antibiotika inden for en måned
- Amning eller at være gravid
- Ukontrolleret diabetes, gigtfeber, historie med lunge- og nyresygdomme og stofbrug, der vil påvirke parodontale væv
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Peri-implantitis
Implantater med en lommedybde på mere end 5 mm og blødning ved sondering
|
Spørgeskema og undersøge
|
Peri-implantat mucositis
Implantater uden knogletab, men blødning ved sondering
|
Spørgeskema og undersøge
|
Peri-implantat sundhed
Implantater uden knogletab, men ingen blødning ved sondering
|
Spørgeskema og undersøge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbrugsfrekvens
Tidsramme: Baseline
|
antallet af gange et produkt forbruges i en given tidsperiode.
|
Baseline
|
Forbrugsbeløb
Tidsramme: Baseline
|
Den gennemsnitlige mængde af en vare, der er forbrugt eller brugt i et givet tidsinterval, udtrykt i mængder med den mest passende måleenhed pr. gældende angivet grundlag.
|
Baseline
|
Dagligt indtag
Tidsramme: Baseline
|
Mængden af et stof, som folk kan indtage på daglig basis
|
Baseline
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
|
Blødning, førende tegn på betændelse inde i bindevævet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer at foretage reproducerbare målinger.
|
Baseline
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline
|
en patologisk fordybet tandkødssulcus omkring en tand ved tandkødsranden.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline
|
Plakindekset vurderer mængden af tandplak synlig på vestibulære og linguale overflader af alle tænder
|
Baseline
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
|
Denne måling er baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering.
|
Baseline
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline
|
CAL beregnes ved at trække tandkødsmarginniveauet fra sonderingsdybden.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peri-implantitis, peri-implantat mucositis
-
University of ZagrebIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantitis og peri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed | Periimplantat sygdomme | Periimplantat knogletab
-
Proed, Torino, ItalyAfsluttet
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuPeri-implantitis og peri-implantat mucositisKina
-
Ramón Pons CalabuigRekrutteringPeri-implantitis | Peri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhedSpanien
-
University of OsloRekruttering
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetPeri-implantitis | Peri-implantat mucositis
-
Universidad Complutense de MadridEklund Foundation; SEPA (Sociedad Española de Periodoncia)RekrutteringPeri-implantitis | Peri-implantat mucositisSpanien
-
Beliz ÖnderAfsluttetPeri-implantitis | Peri-implantat mucositisKalkun
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetPeri-implantitis | Peri-implantat mucositis
-
University of OsloAfsluttetPeri-implantat mucositis | Periimplantitis