- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05921357
Vliv fermentovaných produktů a probiotik na stav implantátu (EFFPCFPDH)
2. února 2025 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN
Hodnocení fermentovaných potravin a frekvence konzumace probiotik u periimplantátových onemocnění a zdraví
Studie se zúčastnilo 126 jedinců s periimplantátovým onemocněním a zdravotním stavem ve věku 18-70 let, kteří se přihlásili na Fakultě zubního lékařství Parodontologické kliniky Bolu University. Kritéria pro zařazení pacientů do studie byla: věk pacientů mezi 18 a 70 let; přítomnost alespoň 20 přirozených zubů v ústní dutině; systémové zdraví.
Stav periimplantátu určil klinik (T.Ş.) vyhodnocením plaku zubních implantátů, gingiválního indexu, krvácení při sondování, měření hloubky kapsy a úrovně klinického připojení.
Kromě toho byla zpochybňována systémová onemocnění, těhotenství, stav kojení, léky, užívání antibiotik a zda kouří.
Do studie nebyli zahrnuti systémově nezdraví pacienti, kteří do měsíce neužívali antibiotika, kojili nebo byli těhotní, měli nekontrolovaný diabetes, revmatickou horečku, v anamnéze plicní a ledvinové poruchy a užívali léky, které by mohly ovlivnit tkáně parodontu.
Po vyšetření byli pacienti rozděleni do tří skupin podle jejich onemocnění: periimplantitida (42 pacientů), periimplantitida (42 pacientů) a periimplantát zdraví (42 pacientů).
Demografické charakteristiky (věk, váha, pohlaví, výška, vzdělání a zaměstnání) účastníků byly shromážděny pomocí dotazníku.
V tomto průzkumu byly kvašené potraviny a probiotické produkty, jako je slanina, sójová omáčka, okurky, kváskový chléb, celozrnné, žito, celozrnný chléb, ayran, kefír, tuřín, ocet (domácí), sirup z granátového jablka (domácí), probiotický nápoj, byla zjišťována frekvence a množství konzumace sýrů, hořké čokolády, tablet, kapslí, šasi, másla a dalších (kimchi, kysané zelí, miso polévka, fermentovaný sleď, kombucha aj.).
Bylo požadováno zjistit vztah mezi zdravím a onemocněním implantátu a frekvencí konzumace fermentovaných a probiotických produktů a potravin u jedinců s implantáty.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzita Bolu Abant İzzet Baysal
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Systémově zdraví jedinci
- Jednotlivci ve věku 18-70 let
Kritéria vyloučení:
- Žádné užívání antibiotik do jednoho měsíce
- Kojení nebo těhotenství
- Nekontrolovaný diabetes, revmatická horečka, anamnéza onemocnění plic a ledvin a užívání drog, které ovlivní tkáně parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peri-implantitida
Implantáty s hloubkou kapsy větší než 5 mm a krvácením při sondování
|
Dotazník a zkoumat
|
|
Periimplantátová mukozitida
Implantáty bez ztráty kosti, ale krvácení při sondování
|
Dotazník a zkoumat
|
|
Zdraví periimplantátu
Implantáty bez ztráty kosti, ale bez krvácení při sondování
|
Dotazník a zkoumat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence spotřeby
Časové okno: Základní linie
|
kolikrát je produkt spotřebován za dané časové období.
|
Základní linie
|
|
Množství spotřeby
Časové okno: Základní linie
|
Průměrné množství položky spotřebované nebo vynaložené během daného časového intervalu, vyjádřené v množství pomocí nejvhodnější měrné jednotky na příslušný stanovený základ.
|
Základní linie
|
|
Denní příjem
Časové okno: Základní linie
|
Množství látky, které mohou lidé denně konzumovat
|
Základní linie
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie
|
Krvácení, hlavní známka zánětu uvnitř pojivové tkáně, je kritickým faktorem pro měření hloubky kapsy a spolu s dalšími proměnnými faktory brání provádění reprodukovatelných měření.
|
Základní linie
|
|
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
|
patologicky prohloubený gingivální sulcus kolem zubu na okraji dásně.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: Základní linie
|
Index plaku hodnotí množství zubního plaku viditelného na vestibulárním a lingválním povrchu všech zubů
|
Základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování.
|
Základní linie
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Základní linie
|
CAL se vypočítá odečtením úrovně gingiválního okraje od hloubky sondy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
4. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/196
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .