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非小細胞肺がんにおける術前化学免疫療法に対する完全な病理学的反応を予測するためのディープラーニング署名

2023年6月27日 更新者：Chang Chen、Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

非小細胞肺がんにおける術前化学免疫療法に対する完全な病理学的反応を予測するためのコンピューター断層撮影/陽電子放射断層撮影/全スライド画像 (CT/PET/WSI) ベースのディープラーニング署名の統合: 多施設研究

この研究の目的は、非小細胞肺がんにおける術前化学免疫療法に対する完全な病理学的反応を予測するための CT/PET/WSI ベースの深層学習シグネチャのパフォーマンスを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国
        • 募集
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
        • コンタクト：
    • Zhejiang
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • 募集
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術前化学免疫療法後の切除されたステージ I～III NSCLC

説明

包含基準:

  1. 年齢は20歳から75歳まで。
  2. NSCLCに対する術前化学免疫療法後に治癒手術を受けた患者。
  3. 書面によるインフォームドコンセントを取得しました。

除外基準:

  1. 画像データが欠落しています。
  2. 病理学的N3疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受信機動作特性曲線の下の領域
時間枠：2023.5.1～2023.10.31
完全病理学的応答 (CPR) を予測する際の深層学習モデルの受信者動作特性曲線 (ROC) の下の領域。 CPRは、切除した原発腫瘍とリンパ節の両方に腫瘍が残存しないことと定義されました。 術前化学免疫療法を受けている非小細胞肺がん患者は、CPR または非 CPR のいずれかを達成できますが、これは外科的切除後の病理学的検査によって確認できます。 そして、モデルは術前化学免疫療法を受けている各患者の予測値 (CPR/非 CPR) を出力します。
2023.5.1～2023.10.31

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感度
時間枠：2023.5.1～2023.10.31
完全な病理学的反応を予測する際の深層学習モデルの感度。 CPRは、切除した原発腫瘍とリンパ節の両方に腫瘍が残存しないことと定義されました。 術前化学免疫療法を受けている非小細胞肺がん患者は、CPR または非 CPR のいずれかを達成できますが、これは外科的切除後の病理学的検査によって確認できます。 そして、モデルは術前化学免疫療法を受けている各患者の予測値 (CPR/非 CPR) を出力します。
2023.5.1～2023.10.31

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特異性
時間枠：2023.5.1～2023.10.31
完全な病理学的反応を予測する際の深層学習モデルの特異性。 CPRは、切除した原発腫瘍とリンパ節の両方に腫瘍が残存しないことと定義されました。 術前化学免疫療法を受けている非小細胞肺がん患者は、CPR または非 CPR のいずれかを達成できますが、これは外科的切除後の病理学的検査によって確認できます。 そして、モデルは術前化学免疫療法を受けている各患者の予測値 (CPR/非 CPR) を出力します。
2023.5.1～2023.10.31
陽性的中率
時間枠：2023.5.1～2023.10.31
完全な病理学的反応を予測する際の深層学習モデルの陽性的中率。 CPRは、切除した原発腫瘍とリンパ節の両方に腫瘍が残存しないことと定義されました。 術前化学免疫療法を受けている非小細胞肺がん患者は、CPR または非 CPR のいずれかを達成できますが、これは外科的切除後の病理学的検査によって確認できます。 そして、モデルは術前化学免疫療法を受けている各患者の予測値 (CPR/非 CPR) を出力します。
2023.5.1～2023.10.31
陰性的中率
時間枠：2023.5.1～2023.10.31
完全な病理学的反応を予測する際の深層学習モデルの陰性的中率。 CPRは、切除した原発腫瘍とリンパ節の両方に腫瘍が残存しないことと定義されました。 術前化学免疫療法を受けている非小細胞肺がん患者は、CPR または非 CPR のいずれかを達成できますが、これは外科的切除後の病理学的検査によって確認できます。 そして、モデルは術前化学免疫療法を受けている各患者の予測値 (CPR/非 CPR) を出力します。
2023.5.1～2023.10.31
正確さ
時間枠：2023.5.1～2023.10.31
完全な病理学的反応を予測する際の深層学習モデルの精度。 CPRは、切除した原発腫瘍とリンパ節の両方に腫瘍が残存しないことと定義されました。 術前化学免疫療法を受けている非小細胞肺がん患者は、CPR または非 CPR のいずれかを達成できますが、これは外科的切除後の病理学的検査によって確認できます。 そして、モデルは術前化学免疫療法を受けている各患者の予測値 (CPR/非 CPR) を出力します。
2023.5.1～2023.10.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

協力者

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2023年10月31日

研究の完了 (推定)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月27日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DLCPR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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