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Signature d'apprentissage en profondeur pour prédire la réponse pathologique complète à la chimio-immunothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules

27 juin 2023 mis à jour par: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Une intégration d'une signature d'apprentissage en profondeur basée sur la tomodensitométrie/tomographie par émission de positrons/image de lame entière (CT/PET/WSI) pour prédire la réponse pathologique complète à la chimio-immunothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules : une étude multicentrique

Le but de cette étude est d'évaluer la performance d'une signature d'apprentissage profond basée sur CT/PET/WSI pour prédire la réponse pathologique complète à la chimio-immunothérapie néoadjuvante dans le cancer du poumon non à petites cellules

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chine
        • Recrutement
        • Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
        • Contact:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Contact:
          • Minglei Yang, Dr
          • Numéro de téléphone: 021-65115006
          • E-mail: almondjj@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

CBNPC de stade I-III réséqué après une chimio-immunothérapie néoadjuvante

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge allant de 20 à 75 ans ;
  2. Patients ayant subi une chirurgie curative après une chimio-immunothérapie néoadjuvante pour un NSCLC ;
  3. Obtention d'un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  1. Données d'image manquantes ;
  2. Maladie pathologique N3.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur
Délai: 2023.5.1-2023.10.31
L'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) du modèle d'apprentissage en profondeur dans la prédiction de la réponse pathologique complète (RCP). La RCP a été définie comme l'absence de tumeur résiduelle dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques réséqués. Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante obtiendront soit une RCP, soit une non-RCP, ce qui peut être confirmé par un examen pathologique après résection chirurgicale. Et le modèle produira la valeur prédictive (RCP/non-RCP) pour chaque patient recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 2023.5.1-2023.10.31
La sensibilité du modèle d'apprentissage en profondeur pour prédire une réponse pathologique complète. La RCP a été définie comme l'absence de tumeur résiduelle dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques réséqués. Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante obtiendront soit une RCP, soit une non-RCP, ce qui peut être confirmé par un examen pathologique après résection chirurgicale. Et le modèle produira la valeur prédictive (RCP/non-RCP) pour chaque patient recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spécificité
Délai: 2023.5.1-2023.10.31
La spécificité du modèle d'apprentissage profond dans la prédiction de la réponse pathologique complète. La RCP a été définie comme l'absence de tumeur résiduelle dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques réséqués. Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante obtiendront soit une RCP, soit une non-RCP, ce qui peut être confirmé par un examen pathologique après résection chirurgicale. Et le modèle produira la valeur prédictive (RCP/non-RCP) pour chaque patient recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Valeur prédictive positive
Délai: 2023.5.1-2023.10.31
La valeur prédictive positive du modèle d'apprentissage en profondeur dans la prédiction de la réponse pathologique complète. La RCP a été définie comme l'absence de tumeur résiduelle dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques réséqués. Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante obtiendront soit une RCP, soit une non-RCP, ce qui peut être confirmé par un examen pathologique après résection chirurgicale. Et le modèle produira la valeur prédictive (RCP/non-RCP) pour chaque patient recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Valeur prédictive négative
Délai: 2023.5.1-2023.10.31
La valeur prédictive négative du modèle d'apprentissage en profondeur dans la prédiction de la réponse pathologique complète. La RCP a été définie comme l'absence de tumeur résiduelle dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques réséqués. Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante obtiendront soit une RCP, soit une non-RCP, ce qui peut être confirmé par un examen pathologique après résection chirurgicale. Et le modèle produira la valeur prédictive (RCP/non-RCP) pour chaque patient recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Précision
Délai: 2023.5.1-2023.10.31
La précision du modèle d'apprentissage en profondeur dans la prédiction de la réponse pathologique complète. La RCP a été définie comme l'absence de tumeur résiduelle dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques réséqués. Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante obtiendront soit une RCP, soit une non-RCP, ce qui peut être confirmé par un examen pathologique après résection chirurgicale. Et le modèle produira la valeur prédictive (RCP/non-RCP) pour chaque patient recevant une chimio-immunothérapie néoadjuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Collaborateurs

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Première publication (Réel)

29 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DLCPR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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