- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05925751
Sygnatura głębokiego uczenia się do przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioimmunoterapię neoadiuwantową w niedrobnokomórkowym raku płuca
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Integracja tomografii komputerowej / pozytonowej tomografii emisyjnej / całego obrazu slajdu (CT / PET / WSI) opartego na sygnaturze głębokiego uczenia się do przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioimmunoterapię neoadiuwantową w niedrobnokomórkowym raku płuca: badanie wieloośrodkowe
Celem tego badania jest ocena skuteczności sygnatury głębokiego uczenia opartej na CT/PET/WSI w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioimmunoterapię neoadiuwantową w niedrobnokomórkowym raku płuca
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Kontakt:
- Yongxiang Song, Dr
- Numer telefonu: 15505177258
- E-mail: zhong961008@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Bentong Yu, Dr
- Numer telefonu: 021-65115006
- E-mail: 1151697503@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ningbo HwaMei Hospital
-
Kontakt:
- Minglei Yang, Dr
- Numer telefonu: 021-65115006
- E-mail: almondjj@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wycięty NSCLC stopnia I-III po neoadiuwantowej chemioimmunoterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20-75 lat;
- Pacjenci, którzy przeszli operację radykalną po chemioimmunoterapii neoadiuwantowej z powodu NSCLC;
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane obrazu;
- Patologiczna choroba N3.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki pracy odbiornika
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
|
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) modelu głębokiego uczenia w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej (CPR).
CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych.
U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej.
Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
|
Czułość modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej.
CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych.
U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej.
Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzność
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
|
Specyfika modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej.
CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych.
U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej.
Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Pozytywna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
|
Pozytywna wartość predykcyjna modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej.
CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych.
U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej.
Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
|
Negatywna wartość predykcyjna modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej.
CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych.
U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej.
Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: 2023.5.1-2023.10.31
|
Dokładność modelu głębokiego uczenia się w przewidywaniu całkowitej odpowiedzi patologicznej.
CPR zdefiniowano jako brak pozostałości guza zarówno w usuniętym guzie pierwotnym, jak i węzłach chłonnych.
U pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca otrzymujących chemioimmunoterapię neoadjuwantową uzyska się resuscytację krążeniowo-oddechową lub nieresuscytację, co można potwierdzić badaniem histopatologicznym po resekcji chirurgicznej.
Model wyświetli wartość predykcyjną (RKO/bez RKO) dla każdego pacjenta otrzymującego chemioimmunoterapię neoadiuwantową.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLCPR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Podpis Deep Learning oparty na CT/PET/WSI
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płuca | Rozprzestrzenianie się w przestrzeni powietrznej | Inwazja opłucnej trzewnej | Inwazja naczyń limfatycznychChiny
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny