Сигнатура глубокого обучения для прогнозирования полного патологического ответа на неоадъювантную химиоиммунотерапию при немелкоклеточном раке легкого
27 июня 2023 г. обновлено: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Интеграция сигнатуры глубокого обучения на основе компьютерной томографии/позитронно-эмиссионной томографии/изображения всего слайда (CT/PET/WSI) для прогнозирования полного патологического ответа на неоадъювантную химиоиммунотерапию при немелкоклеточном раке легкого: многоцентровое исследование
Цель этого исследования - оценить эффективность сигнатуры глубокого обучения на основе КТ / ПЭТ / WSI для прогнозирования полного патологического ответа на неоадъювантную химиоиммунотерапию при немелкоклеточном раке легкого.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Контакт:
- Yongxiang Song, Dr
- Номер телефона: 15505177258
- Электронная почта: zhong961008@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Bentong Yu, Dr
- Номер телефона: 021-65115006
- Электронная почта: 1151697503@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Ningbo HwaMei Hospital
-
Контакт:
- Minglei Yang, Dr
- Номер телефона: 021-65115006
- Электронная почта: almondjj@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Резецированный НМРЛ I-III стадии после неоадъювантной химиоиммунотерапии
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 75 лет;
- Пациенты, перенесшие радикальное хирургическое вмешательство после неоадъювантной химиоиммунотерапии по поводу НМРЛ;
- Получено письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Отсутствующие данные изображения;
- Патологическое заболевание N3.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (ROC) модели глубокого обучения при прогнозировании полной патологической реакции (CPR).
СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах.
У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции.
И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
|
Чувствительность модели глубокого обучения при прогнозировании полной патологической реакции.
СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах.
У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции.
И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфика
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
|
Специфика модели глубокого обучения в прогнозировании полной патологической реакции.
СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах.
У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции.
И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
|
Положительная прогностическая ценность модели глубокого обучения в прогнозировании полного патологического ответа.
СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах.
У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции.
И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Отрицательное прогностическое значение
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
|
Отрицательная прогностическая ценность модели глубокого обучения в прогнозировании полного патологического ответа.
СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах.
У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции.
И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Точность
Временное ограничение: 2023.5.1-2023.10.31
|
Точность модели глубокого обучения в прогнозировании полного патологического ответа.
СЛР определяли как отсутствие остаточной опухоли как в резецированной первичной опухоли, так и в лимфатических узлах.
У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих неоадъювантную химиоиммунотерапию, будет достигнута либо СЛР, либо не-СЛР, что может быть подтверждено патологоанатомическим исследованием после хирургической резекции.
И модель будет выводить прогностическое значение (CPR/non-CPR) для каждого пациента, получающего неоадъювантную химиоиммунотерапию.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLCPR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .