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Firma di deep learning per la previsione della risposta patologica completa alla chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

27 giugno 2023 aggiornato da: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Un'integrazione di una firma di deep learning basata su tomografia computerizzata/tomografia a emissione di positroni/intera diapositiva (CT/PET/WSI) per prevedere la risposta patologica completa alla chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule: uno studio multicentrico

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni di una firma di deep learning basata su CT/PET/WSI per prevedere la risposta patologica completa alla chemioimmunoterapia neoadiuvante nel carcinoma polmonare non a piccole cellule

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

NSCLC in stadio I-III resecato dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 20 e 75 anni;
  2. Pazienti sottoposti a chirurgia curativa dopo chemioimmunoterapia neoadiuvante per NSCLC;
  3. Ottenuto il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Dati immagine mancanti;
  2. Malattia patologica N3.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore
Lasso di tempo: 2023.5.1-2023.10.31
L'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC) del modello di deep learning nella previsione della risposta patologica completa (CPR). La RCP è stata definita come assenza di tumore residuo sia nel tumore primario resecato che nei linfonodi. I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante raggiungeranno la RCP o la non RCP, che può essere confermata dall'esame patologico dopo la resezione chirurgica. E il modello produrrà il valore predittivo (RCP/non-RCP) per ciascun paziente sottoposto a chemioimmunoterapia neoadiuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 2023.5.1-2023.10.31
La sensibilità del modello di deep learning nel predire la risposta patologica completa. La RCP è stata definita come assenza di tumore residuo sia nel tumore primario resecato che nei linfonodi. I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante raggiungeranno la RCP o la non RCP, che può essere confermata dall'esame patologico dopo la resezione chirurgica. E il modello produrrà il valore predittivo (RCP/non-RCP) per ciascun paziente sottoposto a chemioimmunoterapia neoadiuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità
Lasso di tempo: 2023.5.1-2023.10.31
La specificità del modello di deep learning nella previsione della risposta patologica completa. La RCP è stata definita come assenza di tumore residuo sia nel tumore primario resecato che nei linfonodi. I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante raggiungeranno la RCP o la non RCP, che può essere confermata dall'esame patologico dopo la resezione chirurgica. E il modello produrrà il valore predittivo (RCP/non-RCP) per ciascun paziente sottoposto a chemioimmunoterapia neoadiuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Valore predittivo positivo
Lasso di tempo: 2023.5.1-2023.10.31
Il valore predittivo positivo del modello di deep learning nella previsione della risposta patologica completa. La RCP è stata definita come assenza di tumore residuo sia nel tumore primario resecato che nei linfonodi. I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante raggiungeranno la RCP o la non RCP, che può essere confermata dall'esame patologico dopo la resezione chirurgica. E il modello produrrà il valore predittivo (RCP/non-RCP) per ciascun paziente sottoposto a chemioimmunoterapia neoadiuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: 2023.5.1-2023.10.31
Il valore predittivo negativo del modello di deep learning nella previsione della risposta patologica completa. La RCP è stata definita come assenza di tumore residuo sia nel tumore primario resecato che nei linfonodi. I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante raggiungeranno la RCP o la non RCP, che può essere confermata dall'esame patologico dopo la resezione chirurgica. E il modello produrrà il valore predittivo (RCP/non-RCP) per ciascun paziente sottoposto a chemioimmunoterapia neoadiuvante.
2023.5.1-2023.10.31
Precisione
Lasso di tempo: 2023.5.1-2023.10.31
L'accuratezza del modello di deep learning nella previsione della risposta patologica completa. La RCP è stata definita come assenza di tumore residuo sia nel tumore primario resecato che nei linfonodi. I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemioimmunoterapia neoadiuvante raggiungeranno la RCP o la non RCP, che può essere confermata dall'esame patologico dopo la resezione chirurgica. E il modello produrrà il valore predittivo (RCP/non-RCP) per ciascun paziente sottoposto a chemioimmunoterapia neoadiuvante.
2023.5.1-2023.10.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Collaboratori

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DLCPR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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