- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05925751
Deep Learning Signature täydellisen patologisen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoimmunoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
tiistai 27. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Tietokonetomografia/positroniemissiotomografia/koko diakuva (CT/PET/WSI) perustuva syväoppimisallekirjoitus täydellisen patologisen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoimmunoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: Monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CT/PET/WSI-pohjaisen syväoppivan allekirjoituksen suorituskykyä täydellisen patologisen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoimmunoterapiaan ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongxiang Song, Dr
- Puhelinnumero: 15505177258
- Sähköposti: zhong961008@163.com
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bentong Yu, Dr
- Puhelinnumero: 021-65115006
- Sähköposti: 1151697503@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Ningbo HwaMei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Minglei Yang, Dr
- Puhelinnumero: 021-65115006
- Sähköposti: almondjj@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Resektoitu vaiheen I-III NSCLC neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihtelee 20-75 vuotta;
- Potilaat, joille tehtiin parantava leikkaus NSCLC:n neoadjuvanttikemoimmunoterapian jälkeen;
- Saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuvatiedot puuttuvat;
- Patologinen N3-sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
|
Syväoppimismallin vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva alue täydellisen patologisen vasteen (CPR) ennustamisessa.
CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa.
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen.
Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
|
Syväoppimismallin herkkyys täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa.
CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa.
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen.
Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
|
Syväoppimismallin spesifisyys täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa.
CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa.
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen.
Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
|
Syväoppimismallin positiivinen ennustearvo täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa.
CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa.
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen.
Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
|
Syväoppimismallin negatiivinen ennustearvo täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa.
CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa.
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen.
Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: 2023.5.1-2023.10.31
|
Syväoppimismallin tarkkuus täydellisen patologisen vasteen ennustamisessa.
CPR määriteltiin jäännöskasvaimen puuttumiseksi sekä resektoidussa primaarisessa kasvaimessa että imusolmukkeissa.
Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka saavat neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa, saavuttavat joko elvytys- tai ei-elvytyksen, mikä voidaan vahvistaa patologisella tutkimuksella kirurgisen resektion jälkeen.
Ja malli tulostaa ennustusarvon (CPR/ei-CPR) jokaiselle neoadjuvanttia kemoimmunoterapiaa saavalle potilaalle.
|
2023.5.1-2023.10.31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLCPR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyLopetettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); AstraZenecaAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Laaja vaiheinen keuhkopienisolusyöpäYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CT/PET/WSI-pohjainen Deep Learning Signature
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Levitä ilmatilan kautta | Viskeraalinen keuhkopussin invaasio | Lymfovaskulaarinen invaasioKiina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First...RekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan nopean toiminnan ryhmä | Sairaalan ensiapuryhmä