Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Deep Learning Signature a neoadjuváns kemoimmunterápiára adott teljes kóros válasz előrejelzéséhez nem kissejtes tüdőrákban

2023. június 27. frissítette: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Számítógépes tomográfia/pozitronemissziós tomográfia/teljes diakép (CT/PET/WSI) alapú mélytanulási aláírás a nem-kissejtes tüdőrák neoadjuváns kemoimmunoterápiára adott teljes kóros válasz előrejelzéséhez: Többközpontú vizsgálat

A tanulmány célja egy CT/PET/WSI alapú mélytanulási szignatúra teljesítményének értékelése a neoadjuváns kemoimmunterápiára adott teljes kóros válasz előrejelzésére nem kissejtes tüdőrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reszekált I-III. stádiumú NSCLC neoadjuváns kemoimmunterápia után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 20-75 év;
  2. Betegek, akik kuratív műtéten estek át NSCLC miatt neoadjuváns kemoimmunterápia után;
  3. Tájékozott írásos beleegyezés megszerzése.

Kizárási kritériumok:

  1. Hiányzó képadatok;
  2. Patológiás N3 betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vevő működési jelleggörbéje alatti terület
Időkeret: 2023.5.1-2023.10.31
A mélytanulási modell vevő működési karakterisztika görbéje (ROC) alatti terület a teljes patológiás válasz (CPR) előrejelzésében. A CPR-t úgy határozták meg, hogy nincs maradék tumor sem a reszekált primer tumorban, sem a nyirokcsomókban. A neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő nem-kissejtes tüdőrákos betegek CPR-t vagy non-CPR-t érnek el, ami a műtéti reszekciót követő patológiás vizsgálattal igazolható. A modell a prediktív értéket (CPR/non-CPR) adja ki minden neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő beteg esetében.
2023.5.1-2023.10.31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 2023.5.1-2023.10.31
A mély tanulási modell érzékenysége a teljes patológiás válasz előrejelzésében. A CPR-t úgy határozták meg, hogy nincs maradék tumor sem a reszekált primer tumorban, sem a nyirokcsomókban. A neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő nem-kissejtes tüdőrákos betegek CPR-t vagy non-CPR-t érnek el, ami a műtéti reszekciót követő patológiás vizsgálattal igazolható. A modell a prediktív értéket (CPR/non-CPR) adja ki minden neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő beteg esetében.
2023.5.1-2023.10.31

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Specifikusság
Időkeret: 2023.5.1-2023.10.31
A mély tanulási modell sajátossága a teljes patológiás válasz előrejelzésében. A CPR-t úgy határozták meg, hogy nincs maradék tumor sem a reszekált primer tumorban, sem a nyirokcsomókban. A neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő nem-kissejtes tüdőrákos betegek CPR-t vagy non-CPR-t érnek el, ami a műtéti reszekciót követő patológiás vizsgálattal igazolható. A modell a prediktív értéket (CPR/non-CPR) adja ki minden neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő beteg esetében.
2023.5.1-2023.10.31
Pozitív prediktív érték
Időkeret: 2023.5.1-2023.10.31
A mély tanulási modell pozitív prediktív értéke a teljes patológiás válasz előrejelzésében. A CPR-t úgy határozták meg, hogy nincs maradék tumor sem a reszekált primer tumorban, sem a nyirokcsomókban. A neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő nem-kissejtes tüdőrákos betegek CPR-t vagy non-CPR-t érnek el, ami a műtéti reszekciót követő patológiás vizsgálattal igazolható. A modell a prediktív értéket (CPR/non-CPR) adja ki minden neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő beteg esetében.
2023.5.1-2023.10.31
Negatív prediktív érték
Időkeret: 2023.5.1-2023.10.31
A mély tanulási modell negatív prediktív értéke a teljes patológiás válasz előrejelzésében. A CPR-t úgy határozták meg, hogy nincs maradék tumor sem a reszekált primer tumorban, sem a nyirokcsomókban. A neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő nem-kissejtes tüdőrákos betegek CPR-t vagy non-CPR-t érnek el, ami a műtéti reszekciót követő patológiás vizsgálattal igazolható. A modell a prediktív értéket (CPR/non-CPR) adja ki minden neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő beteg esetében.
2023.5.1-2023.10.31
Pontosság
Időkeret: 2023.5.1-2023.10.31
A mély tanulási modell pontossága a teljes patológiás válasz előrejelzésében. A CPR-t úgy határozták meg, hogy nincs maradék tumor sem a reszekált primer tumorban, sem a nyirokcsomókban. A neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő nem-kissejtes tüdőrákos betegek CPR-t vagy non-CPR-t érnek el, ami a műtéti reszekciót követő patológiás vizsgálattal igazolható. A modell a prediktív értéket (CPR/non-CPR) adja ki minden neoadjuváns kemoimmunterápiában részesülő beteg esetében.
2023.5.1-2023.10.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Együttműködők

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DLCPR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel