Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpis hlubokého učení pro predikci kompletní patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoimunoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic

27. června 2023 aktualizováno: Chang Chen, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Integrace počítačové tomografie/pozitronové emisní tomografie/celého diapozitivu (CT/PET/WSI) založeného na hloubkovém učení pro predikci kompletní patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoimunoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic: multicentrická studie

Účelem této studie je vyhodnotit výkon CT/PET/WSI založeného na hloubkovém učení pro predikci kompletní patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoimunoterapii u nemalobuněčného karcinomu plic

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Nábor
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • Ningbo HwaMei Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Resekovaný NSCLC stadia I-III po neoadjuvantní chemoimunoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk v rozmezí 20-75 let;
  2. Pacienti, kteří podstoupili kurativní operaci po neoadjuvantní chemoimunoterapii pro NSCLC;
  3. Získal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící obrazová data;
  2. Patologické onemocnění N3.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod provozní charakteristikou přijímače
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Oblast pod křivkou operační charakteristiky přijímače (ROC) modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické odpovědi (CPR). KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Citlivost modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Specifičnost modelu hlubokého učení v predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Pozitivní prediktivní hodnota modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Negativní prediktivní hodnota modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31
Přesnost
Časové okno: 2023.5.1-2023.10.31
Přesnost modelu hlubokého učení při predikci kompletní patologické reakce. KPR byla definována jako žádný reziduální tumor jak v resekovaném primárním tumoru, tak v lymfatických uzlinách. Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic, kteří dostávají neoadjuvantní chemoimunoterapii, dosáhnou buď KPR, nebo non-KPR, což lze potvrdit patologickým vyšetřením po chirurgické resekci. A model vydá prediktivní hodnotu (CPR/non-CPR) pro každého pacienta, který dostává neoadjuvantní chemoimunoterapii.
2023.5.1-2023.10.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Spolupracovníci

Zunyi Medical College
Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China
The First Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DLCPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit