退役軍人の機能を改善するための積極的なAMD研究
2026年2月19日 更新者：VA Office of Research and Development
加齢黄斑変性症の退役軍人の機能を改善するための積極的なAMD研究
加齢黄斑変性症（AMD）は、50歳以上の退役軍人における視力喪失の主な原因です。
AMDはまた、死亡率、身体機能および認知機能、日常生活活動にも悪影響を及ぼします。
これらの衰弱は米国退役軍人の生活の質に悪影響を及ぼします。
残念ながら、治療法はなく、治療法もほとんどありません。
退役軍人の高齢化と AMD の有病率の増加に伴い、AMD の機能的負担を制限する戦略を特定し、実行することが不可欠です。
この増大する課題に対処するために、研究者らは、実証済みの運動介入である固定自転車（スピニング）が、AMDにおける視覚的および非視覚的健康へのマイナスの影響に及ぼす影響をテストすることを提案している。
いくつかの網膜変性マウスモデルでの研究では、有酸素運動が網膜の形態、機能、視力を大幅に維持することが示されています。
さらに興味深いのは、AMDの有無にかかわらず、高齢の退役軍人を対象とした研究者の予備研究では、スピンサイクリングが、高齢の退役軍人の視力にささやかなながらも顕著な効果をもたらすことを示唆している。
この研究に基づいて、研究者らは、AMDの退役軍人を対象に6か月の同期オンライングループスピンサイクリングプログラムを実施し、身体的、認知的、視覚的結果への影響を評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
目的 1 は、有酸素運動を行わず、接触管理された AMD グループと比較した場合に、中程度の AMD を患う退役軍人において、運動トレーニングが視覚的成果を維持するかどうかを判断することです。
最高矯正視力、暗順応度、コントラスト感度、光干渉断層撮影血管造影法 (OCT-A)、および低輝度アンケートが、6 か月の介入期間の前、中期、および後に評価されます。
以前の動物およびヒトを対象とした研究と同様に、研究者らはまた、視覚機能の改善と血清脳由来神経栄養因子（BDNF）の増加との間の相関関係を仮説を立てている。
目的 2 は、有酸素運動を行わず接触管理された AMD 群と比較して、AMD の退役軍人の運動が身体機能と認知機能を改善するかどうかを判断することです。
研究者らは、6 か月の介入期間中および介入後に、タイムアップ アンド ゴー (TUG) および神経心理学的バッテリーをテストします。
これらは、多数の高齢成人患者集団におけるその他の健康、福祉、および生活の質に関連する結果の堅牢な指標を提供します。
予備研究と一致して、研究者らの作業仮説は、6 か月の運動により、臨床的に有意な TUG パフォーマンスの改善と認知実行機能の改善がもたらされるというものです。
研究者らは、これらの目的を達成した結果によって、仮想運動が退役軍人の身体機能と認知機能、生活の質を改善しながらAMDの進行を遅らせることができるという仮説を検証するための大規模な複数施設での試験の準備が整えられると期待している。
したがって、研究者らは、他の退役軍人センターにも簡単に拡張でき、エンゲージメント/アドヒアランスを向上させると同時に、併存疾患のリスクが高いAMDの退役軍人の視覚的および機能的能力も改善できる、利用しやすく低コストの介入を提案している。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Medina O Bello
- 電話番号：206967 (404) 321-6111
- メール：medina.bello@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joe R Nocera, PhD
- 電話番号：6354 (404) 321-6111
- メール：joenocera@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- 募集
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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主任研究者：
- Joe R. Nocera, PhD
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コンタクト：
- Joe R Nocera, PhD
- 電話番号：6354 404-321-6111
- メール：joenocera@emory.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究者らは、少なくとも片目に中期AMDと診断され、評価や介入に協力する意欲と能力のある65～89歳の退役軍人を募集する。
- 適格な参加者は、認知機能が損なわれていないという基準を満たすために、モントリオール認知評価 (MoCA) で 26 を超えて定量化されます。
- 参加者は、認知や有酸素運動の能力に影響を与える疾患（慢性心臓疾患、肝臓疾患、腎臓疾患を含むがこれらに限定されない）、および脳機能に直接影響を与える疾患/損傷（重度の閉鎖性頭部損傷を含むがこれらに限定されない）に罹患していないこと。開いた頭蓋内傷、脳卒中、てんかん、神経系の変性疾患）。
- 資格のある参加者は、自宅で安定したインターネット アクセスを持っている必要があります。
- すべての被験者は第一言語として英語を話し、高校を卒業しているため、行動/認知測定は、英語への慣れや教育の欠如の影響ではなく、年齢、AMD、および/または有酸素運動の影響を反映します。
除外基準:
- その他、AMD 以外の視覚障害。 既往歴により重度の精神障害（精神病、大うつ病、双極性障害を含むがこれらに限定されない）を有する潜在的な参加者は、現在アルコール障害または薬物使用障害を患っている個人と同様に除外されます。
- さらに、心血管疾患や心筋梗塞の既往歴のある個人は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スピン
週に 3 回、固定式エルゴメーターを使用して、最大心拍数の 50 ～ 80% で、セッションごとに 20 ～ 45 分間エクササイズします。
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静止サイクリング
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アクティブコンパレータ：非有酸素性、ストレッチ/バランス介入制御
この介入群では、ランダム化された参加者は SPIN グループと同じガイドラインに従いましたが、有酸素運動には参加しませんでした。
このグループが SPIN グループと同じ合計継続時間にわたって会ったグループの連絡/監視を均等化するため。ただし、有酸素運動の代わりに、段階的に全身のストレッチと引き締め運動を行います。
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バランス運動とストレッチ運動
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度
時間枠：6か月後のベースラインコントラスト感度からの変化
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1.コントラスト感度 (CS) は、CSV1000E コントラスト チャートを使用して決定されます。
このテストでは、4 列の正弦波回折格子を提供します。
被験者は 2.5 メートルの距離からチャートを観察します。
被験者は通常の矯正装置を装着した状態でチャートを単眼で観察します。
CS 閾値は両眼で個別に評価されます。
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6か月後のベースラインコントラスト感度からの変化
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暗順応測定法
時間枠：6か月時点のベースライン暗順応測定からの変化
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暗順応測定 (一次視覚結果測定)。
暗順応または夜間視力は、AMD の段階が進むにつれて影響を受けることが知られています。
このテストでは、目の暗順応能力を調べます。
参加者は、マシンの前のあご当てに頭を置くように求められます。
それぞれの目は個別に検査され、反対側の目は眼帯で覆われます。
機械の後部のライトを見つめている間、光受容体を漂白するために明るいフラッシュが提示され、その後一連の暗いフラッシュが表示され、参加者は応答を押してフラッシュを見たかどうかを識別するよう求められます。ボタン。
検査時間は片目につき約 7 分です。
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6か月時点のベースライン暗順応測定からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：6ヵ月時点の最高矯正視力からの変化
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最高矯正視力 (BCVA) は、糖尿病性網膜症早期治療研究 (ETDRS) チャートを使用して測定されます。 少なくとも上の線が正しく読める場合、被験者は 4 m の距離に配置され、次の点について回答するよう促されます。 5 回連続の不正解が記録されるまで、各文字が記録されます。
このテストが完了するまでに 10 分かかります。
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6ヵ月時点の最高矯正視力からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joe R. Nocera, PhD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2028年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月26日
最初の投稿 (実際)
2023年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C4563-R
- 1I01RX004563 (米国 NIH グラント/契約：VA RR&D)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。