Активное исследование AMD для улучшения функций у ветеранов
19 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Активное исследование ВМД для улучшения функции у ветеранов с возрастной дегенерацией желтого пятна
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной потери зрения среди ветеранов в возрасте 50 лет и старше.
ВМД также отрицательно влияет на смертность, физическое и когнитивное функционирование и повседневную деятельность.
Эти истощения отрицательно сказываются на качестве жизни ветеранов США.
К сожалению, нет никаких лекарств и мало методов лечения.
С увеличением стареющего населения ветеранов и увеличением распространенности ВМД крайне важно определить и внедрить стратегии для ограничения функциональной нагрузки ВМД.
Чтобы решить эту растущую проблему, исследователи предлагают проверить влияние проверенного вмешательства в виде упражнений, стационарного велосипеда (спиннинга), на визуальные и невизуальные негативные последствия для здоровья при ВМД.
Работа на нескольких моделях мышей с дегенерацией сетчатки показывает, что аэробные упражнения значительно сохраняют морфологию и функцию сетчатки, а также остроту зрения.
Еще более захватывающим является то, что предварительная работа исследователей с пожилыми ветеранами с ВМД и без нее предполагает, что циклическое вращение умеренно, но значительно улучшает остроту зрения у пожилых ветеранов.
Основываясь на этой работе, исследователи предлагают реализовать 6-месячную синхронную онлайн-программу группового вращения для ветеранов с ВМД, оценивая влияние на физические, когнитивные и зрительные результаты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1 состоит в том, чтобы определить, сохраняют ли тренировки зрительные результаты у ветеранов с ВМД промежуточного уровня по сравнению с группой ВМД с неаэробными упражнениями и контактным контролем.
Острота зрения с максимальной коррекцией, темновая адаптометрия, контрастная чувствительность, оптическая когерентная томографическая ангиография (ОКТ-А) и опросник низкой освещенности будут оцениваться до, в середине и после 6-месячного интервенционного периода.
В соответствии с предыдущими исследованиями на животных и людях исследователи также выдвигают гипотезу о корреляции между улучшением зрительной функции и повышением уровня нейротрофического фактора головного мозга в сыворотке крови (BDNF).
Цель 2 состоит в том, чтобы определить, улучшают ли физические упражнения физические и когнитивные функции у ветеранов с ВМД по сравнению с группой ВМД, выполняющей неаэробные упражнения и контактно-контролируемой.
Исследователи проведут тест на время начала и начала (TUG) и нейропсихологическую батарею в середине и после 6-месячного интервенционного периода.
Они обеспечивают надежный индекс других исходов, связанных со здоровьем, благополучием и качеством жизни, у многочисленных пожилых взрослых пациентов.
В соответствии с предварительными исследованиями рабочая гипотеза исследователей состоит в том, что 6 месяцев упражнений приведут к клинически значимому улучшению показателей TUG, а также к улучшению когнитивно-исполнительных функций.
Исследователи ожидают, что результаты достижения этих целей создадут основу для более крупного многоцентрового исследования, призванного проверить гипотезу о том, что виртуальные упражнения могут замедлить прогрессирование ВМД, улучшая при этом физические и когнитивные функции и качество жизни у ветеранов.
Таким образом, исследователи предлагают доступное и недорогое вмешательство, которое можно легко масштабировать на другие центры VA для улучшения вовлеченности/соблюдения режима лечения, а также для улучшения зрительных и функциональных возможностей ветеранов с ВМД, которые подвержены высокому риску сопутствующих заболеваний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Medina O Bello
- Номер телефона: 206967 (404) 321-6111
- Электронная почта: medina.bello@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joe R Nocera, PhD
- Номер телефона: 6354 (404) 321-6111
- Электронная почта: joenocera@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033-4004
- Рекрутинг
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Главный следователь:
- Joe R. Nocera, PhD
-
Контакт:
- Joe R Nocera, PhD
- Номер телефона: 6354 404-321-6111
- Электронная почта: joenocera@emory.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Исследователи будут набирать ветеранов с диагнозом ВМД промежуточной стадии по крайней мере в одном глазу в возрасте 65-89 лет, желающих и способных сотрудничать с оценками и вмешательствами.
- Приемлемые участники будут количественно > 26 по Монреальской когнитивной оценке (MoCA), чтобы соответствовать критериям когнитивной целостности.
- Участники не будут иметь заболеваний, влияющих на когнитивные функции или способность выполнять аэробные упражнения (включая, помимо прочего, хронические заболевания сердца, печени или почек), а также заболеваний/травм, непосредственно влияющих на функции головного мозга (включая, помимо прочего, серьезную закрытую травму головы, открытые внутричерепные ранения, инсульт, эпилепсия, дегенеративные заболевания нервной системы).
- Приемлемые участники должны будут иметь стабильный доступ в Интернет в своем доме.
- Все субъекты будут говорить по-английски в качестве основного языка и закончат среднюю школу, чтобы поведенческие/когнитивные показатели отражали влияние возраста, ВМД и/или аэробных упражнений, а не влияние знакомства с английским языком или отсутствия образования.
Критерий исключения:
- Другие, не связанные с ВМД, нарушения зрения. Будут исключены потенциальные участники с тяжелым психическим расстройством (включая, помимо прочего, психоз, глубокую депрессию, биполярное расстройство) в анамнезе, а также лица с текущим расстройством, связанным с алкоголем или психоактивными веществами.
- Кроме того, не будут включены лица с сердечно-сосудистыми заболеваниями или инфарктом миокарда в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВРАЩАТЬСЯ
Занимайтесь 3 раза в неделю на стационарном эргометре при 50-80% максимального резерва ЧСС от 20 до 45 минут за занятие.
|
Стационарная езда на велосипеде
|
|
Активный компаратор: Неаэробные упражнения на растяжку/равновесие Контроль
В этой части вмешательства рандомизированные участники следовали тем же рекомендациям, что и группа SPIN, но не выполняли аэробные упражнения.
Чтобы уравнять контакт/мониторинг групп, эта группа встречалась в течение той же общей продолжительности, что и группа СПИН; однако вместо аэробных упражнений можно использовать прогрессивные упражнения на растяжку всего тела и тонизирующие упражнения.
|
Баланс и упражнения на растяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контрастная чувствительность
Временное ограничение: Изменение контрастной чувствительности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
1. Контрастная чувствительность (CS) определяется с помощью таблицы контрастности CSV1000E.
Этот тест предусматривает четыре ряда синусоидальных решеток.
Субъекты будут просматривать диаграмму с расстояния 2,5 м.
Субъекты будут смотреть на диаграмму монокулярно, надев обычные корректоры.
Пороги CS будут оцениваться для обоих глаз индивидуально.
|
Изменение контрастной чувствительности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Темновая адаптометрия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой темновой адаптометрией через 6 месяцев
|
Темновая адаптометрия (первичная оценка результатов зрения).
Известно, что адаптация к темноте или ночное зрение ухудшаются с увеличением стадии AMD.
Этот тест исследует способность глаза адаптироваться к темноте.
Участников попросят положить голову на подставку для подбородка перед тренажером.
Каждый глаз будет проверен индивидуально, а на противоположный глаз будет наложена повязка.
Во время фиксации на свете сзади машины будет представлена яркая вспышка, чтобы осветлить фоторецепторы, а затем появится серия более тусклых вспышек, и участнику будет предложено определить, видели ли они вспышки, нажимая ответ. кнопка.
Продолжительность теста составляет ~7 минут на каждый глаз.
|
Изменение по сравнению с базовой темновой адаптометрией через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
Временное ограничение: Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией через 6 месяцев
|
Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA) измеряется с использованием диаграммы исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS). Субъекты будут помещены на расстоянии 4 м, если хотя бы верхняя строка может быть правильно прочитана, и им будет предложено дать ответ на вопрос. каждую букву, пока не будет записано 5 последовательных неправильных ответов.
Этот тест займет 10 минут.
|
Изменение остроты зрения с максимальной коррекцией через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C4563-R
- 1I01RX004563 (Грант/контракт NIH США: VA RR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .