Aktiivinen AMD-tutkimus veteraanien toiminnan parantamiseksi
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Aktiivinen AMD-tutkimus veteraanien toiminnan parantamiseksi, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien veteraanien johtava näönmenetyksen syy.
AMD vaikuttaa haitallisesti myös kuolleisuuteen, fyysiseen ja kognitiiviseen toimintaan sekä jokapäiväiseen elämään.
Nämä heikkoudet vaikuttavat negatiivisesti Yhdysvaltain veteraanien elämänlaatuun.
Valitettavasti parannuskeinoja ei ole ja hoitoja on vähän.
Ikääntyvän veteraaniväestön lisääntyessä ja AMD:n yleistyessä on välttämätöntä tunnistaa ja toteuttaa strategioita AMD:n toiminnallisen taakan rajoittamiseksi.
Vastatakseen tähän kasvavaan haasteeseen tutkijat ehdottavat, että testataan todistetun harjoituksen, paikallaan pyöräilyn (spinning) vaikutusta visuaalisiin ja ei-visuaalisiin negatiivisiin terveysvaikutuksiin AMD:ssä.
Työ useissa verkkokalvon rappeumahiirimalleissa osoittaa, että aerobinen harjoittelu säilyttää merkittävästi verkkokalvon morfologiaa ja toimintaa sekä näöntarkkuutta.
Vielä jännittävämpää on, että tutkijoiden alustava työ vanhempien veteraanien kanssa, joilla on ja ilman AMD:tä, viittaa siihen, että spin-pyöräily on vaatimatonta, mutta parantaa merkittävästi ikääntyneiden veteraanien näöntarkkuutta.
Tämän työn perusteella tutkijat ehdottavat 6 kuukauden synkronisen online-ryhmäpyöräilyohjelman toteuttamista veteraaneille, joilla on AMD, arvioiden vaikutuksia fyysisiin, kognitiivisiin ja visuaalisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena 1 on selvittää, säilyttääkö harjoittelu visuaaliset tulokset veteraanilla, joilla on keskitasoinen AMD verrattuna ei-aerobiseen harjoitteluun, kontaktikontrolloituun AMD-ryhmään.
Paras korjattu näöntarkkuus, tumma adaptometria, kontrastiherkkyys, optinen koherenttitomografia-angiografia (OCT-A) ja Low Luminance Questionnaire arvioidaan ennen 6 kuukauden interventiojaksoa, puolivälissä ja sen jälkeen.
Aiempien eläin- ja ihmistutkimusten mukaisesti tutkijat olettavat myös korrelaation parantuneen näkötoiminnan ja seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) lisääntymisen välillä.
Tavoitteena 2 on selvittää, parantaako harjoittelu fyysistä ja kognitiivista toimintaa veteraanilla, joilla on AMD verrattuna ei-aerobiseen harjoitteluun, kontaktikontrolloituun AMD-ryhmään.
Tutkijat testaavat TUG:tä ja neuropsykologista akkua puolivälissä ja kuuden kuukauden jälkeisen interventiojakson aikana.
Ne tarjoavat vankan indeksin muista terveyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun liittyvistä tuloksista lukuisissa iäkkäissä potilasryhmissä.
Esitutkimusten mukaisesti tutkijoiden työhypoteesi on, että 6 kuukauden harjoittelu johtaa kliinisesti merkittävään TUG-suorituskyvyn parantumiseen sekä kognitiivis-toimeenpanotoimintojen paranemiseen.
Tutkijat odottavat, että näiden tavoitteiden saavuttamisesta saadut tulokset luovat pohjan laajemmalle, useille eri kohteille ulottuvalle kokeelle, joka testaa hypoteesia, jonka mukaan virtuaalinen harjoittelu voi hidastaa AMD:n etenemistä ja parantaa veteraanien fyysistä ja kognitiivista toimintaa sekä elämänlaatua.
Siten tutkijat ehdottavat saatavilla olevaa, edullista interventiota, joka voidaan helposti skaalata muihin VA-keskuksiin sitoutumisen/kiihtymisen parantamiseksi ja samalla parantaa visuaalista ja toiminnallista kapasiteettia AMD:tä sairastaville veteraaneille, joilla on suuri riski sairastua muihin sairauksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medina O Bello
- Puhelinnumero: 206967 (404) 321-6111
- Sähköposti: medina.bello@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joe R Nocera, PhD
- Puhelinnumero: 6354 (404) 321-6111
- Sähköposti: joenocera@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
Päätutkija:
- Joe R. Nocera, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Joe R Nocera, PhD
- Puhelinnumero: 6354 404-321-6111
- Sähköposti: joenocera@emory.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat rekrytoivat 65–89-vuotiaita veteraaneja, joilla on diagnosoitu keskivaiheen AMD vähintään yhdessä silmässä ja jotka ovat halukkaita ja kykeneviä yhteistyöhön arvioinnissa ja interventioissa.
- Tukikelpoisten osallistujien määrä on yli 26 Montreal Cognitive Assessmentissa (MoCA), jotta he täyttävät kognitiivisesti ehjät kriteerit.
- Osallistujilla ei ole sairauksia, jotka vaikuttavat kognitioon tai kykyyn harjoittaa aerobista harjoittelua (mukaan lukien krooninen sydän-, maksa- tai munuaissairaus, mutta niihin rajoittumatta) ja sairauksista/vammoista, jotka vaikuttavat suoraan aivotoimintoihin (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, merkittävä suljettu päävamma, avoimet kallonsisäiset haavat, aivohalvaus, epilepsia, hermoston rappeuttavat sairaudet).
- Osallistujilla tulee olla vakaa internetyhteys kotonaan.
- Kaikki oppiaineet puhuvat englantia ensisijaisena kielenä ja he ovat valmistuneet lukiosta, joten käyttäytymis-/kognitiiviset mittarit heijastavat iän, AMD:n ja/tai aerobisen harjoittelun vaikutuksia eivätkä englannin kielen tuntemisen tai koulutuksen puutteen vaikutuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut, ei-AMD, näkövammat. Potentiaaliset osallistujat, joilla on vakava psykiatrinen häiriö (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, psykoosi, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö) historian perusteella, suljetaan pois sekä henkilöt, joilla on alkoholin tai päihteiden käytön häiriö.
- Lisäksi henkilöitä, joilla on sydän- ja verisuonisairaus ja/tai joilla on ollut sydäninfarkti, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SPIN
Harjoittele 3 kertaa viikossa paikallaan olevalla ergometrillä @ 50-80 % maksimisykereservistä 20 minuutista 45 minuuttiin per harjoitus
|
Pyöräily paikallaan
|
|
Active Comparator: Ei-aerobinen, venyttely/tasapaino interventio Control
Tässä interventiohaarassa satunnaistetut osallistujat noudattivat samoja ohjeita kuin SPIN-ryhmä, mutta eivät osallistuneet aerobiseen harjoitteluun.
Tasoittaakseen ryhmien yhteydenpitoa/seurantaa tämä ryhmä kokoontui saman kokonaiskeston ajan kuin SPIN-ryhmä; kuitenkin aerobisen harjoituksen sijaan progressiiviset koko kehon venytys- ja kiinteytysharjoitukset
|
Tasapaino- ja venytysharjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: Muutos perustason kontrastiherkkyydestä 6 kuukauden kohdalla
|
1. Kontrastiherkkyys (CS) määritetään käyttämällä CSV1000E-kontrastikaaviota.
Tämä testi tarjoaa neljä riviä siniaaltohitiloja.
Koehenkilöt näkevät karttaa 2,5 metrin etäisyydeltä.
Koehenkilöt näkevät karttaa monokulaarisesti, kun he käyttävät normaalia korjausta.
CS-kynnykset arvioidaan molemmille silmille erikseen.
|
Muutos perustason kontrastiherkkyydestä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Tumma adaptometria
Aikaikkuna: Muutos perustason tummasta adaptometriasta 6 kuukauden kohdalla
|
Tumma adaptometria (ensisijainen näön tulosmitta).
AMD:n lisääntyvien vaiheiden tiedetään vaikuttavan pimeään sopeutumiseen tai pimeäännäköön.
Tämä testi tutkii silmän kykyä mukautua pimeään.
Osallistujia pyydetään asettamaan päänsä leukatuelle koneen eteen.
Jokainen silmä testataan erikseen ja vastakkainen silmä peitetään silmälapulla.
Kiinnittyessään valoon koneen takana, kirkas salama esitetään valkaisemaan valoreseptorit, ja sitten ilmestyy sarja himmeämpiä välähdyksiä ja osallistujaa pyydetään tunnistamaan, näkikö hän välähdyksen painamalla vastausta. -painiketta.
Testin kesto on ~7 minuuttia per silmä.
|
Muutos perustason tummasta adaptometriasta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Muutos parhaasta korjatusta näöntarkkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitataan Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -kaavion avulla. Koehenkilöt sijoitetaan 4 metrin etäisyydelle, jos ainakin ylärivi voidaan lukea oikein, ja heitä kehotetaan antamaan vastaus jokaista kirjainta, kunnes kirjataan 5 peräkkäistä väärää vastausta.
Tämän testin suorittaminen kestää 10 minuuttia.
|
Muutos parhaasta korjatusta näöntarkkuudesta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4563-R
- 1I01RX004563 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA RR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .