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재향군인의 기능을 개선하기 위한 활성 AMD 연구

2026년 2월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

연령 관련 황반 변성이 있는 재향군인의 기능을 개선하기 위한 활성 AMD 연구

연령 관련 황반 변성(AMD)은 50세 이상의 퇴역 군인들 사이에서 시력 손실의 주요 원인입니다. AMD는 또한 사망률, 신체 및 인지 기능, 일상 생활 활동에 악영향을 미칩니다. 이러한 쇠약은 미국 재향군인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 불행히도 치료법과 치료법은 거의 없습니다. 고령화 퇴역 군인 인구의 증가와 AMD의 유병률 증가로 인해 AMD의 기능적 부담을 제한하기 위한 전략을 식별하고 구현하는 것이 필수적입니다. 이 증가하는 문제를 해결하기 위해 조사관은 입증된 운동 개입인 고정식 자전거 타기(회전)가 AMD의 시각적 및 비시각적 부정적인 건강 결과에 미치는 영향을 테스트할 것을 제안합니다. 여러 망막 변성 마우스 모델에서의 작업은 유산소 운동이 망막 형태와 기능 및 시력을 상당히 보존한다는 것을 보여줍니다. 더욱 흥미롭게도, AMD 유무에 관계없이 고령 재향군인을 대상으로 한 조사관의 예비 연구는 스핀 사이클링이 고령 재향군인의 시력에 약간의 영향을 주지만 상당한 이점이 있음을 시사합니다. 이 작업을 기반으로 조사자들은 AMD 재향군인을 위한 6개월 동기식 온라인 그룹 스핀 사이클링 프로그램을 구현하여 신체적, 인지적 및 시각적 결과에 대한 영향을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1은 운동 훈련이 비유산소 운동, 접촉 제어 AMD 그룹과 비교할 때 중간 AMD 퇴역 군인의 시각적 결과를 보존하는지 확인하는 것입니다. 최대 교정 시력, 암순응계, 대비 감도, 광간섭 단층 혈관조영술(OCT-A) 및 저조도 설문지는 6개월 중재 기간 전, 중기 및 후에 평가됩니다. 이전의 동물 및 인간 피험자 연구와 일치하여 조사자들은 또한 혈청 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF)의 증가와 시각 기능 개선 사이의 상관관계를 가정했습니다. 목표 2는 운동이 비유산소 운동, 접촉 제어 AMD 그룹과 비교할 때 AMD 재향군인의 신체 및 인지 기능을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 조사관은 6개월 중재 기간 중후반에 TUG(timed-up-and-go) 및 신경심리학적 배터리를 테스트할 것입니다. 이는 수많은 노인 환자 집단에서 기타 건강, 웰빙 및 삶의 질 관련 결과에 대한 강력한 지표를 제공합니다. 예비 연구와 일치하여 연구자의 작업 가설은 6개월의 운동이 TUG 성능과 인지 실행 기능의 임상적으로 상당한 개선을 가져올 것이라는 것입니다. 조사관은 이러한 목표를 달성한 결과가 가상 운동이 퇴역 군인의 신체 및 인지 기능과 삶의 질을 향상시키면서 AMD의 진행을 늦출 수 있다는 가설을 테스트할 수 있는 더 큰 다중 사이트 시험의 발판을 마련할 것으로 기대합니다. 따라서 조사관은 다른 VA 센터로 쉽게 확장할 수 있는 접근 가능하고 저렴한 개입을 제안하여 참여/지속성을 개선하는 동시에 동반 질환의 위험이 높은 AMD 퇴역 군인의 시각적 및 기능적 능력을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
        • 모병
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • 수석 연구원:
          • Joe R. Nocera, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조사관은 평가 및 개입에 기꺼이 협력할 수 있는 65-89세의 적어도 한쪽 눈에 중기 AMD 진단을 받은 퇴역 군인을 모집할 것입니다.
  • 자격이 있는 참가자는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 > 26으로 정량화되어 인지적으로 손상되지 않은 기준을 충족합니다.
  • 참가자는 인지 또는 유산소 운동에 참여하는 능력에 영향을 미치는 질병(만성 심장, 간 또는 신장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않음) 및 뇌 기능에 직접 영향을 미치는 질병/부상(중대한 폐쇄성 머리 손상, 열린 두개 내 상처, 뇌졸중, 간질, 신경계의 퇴행성 질환).
  • 적격 참가자는 집에서 안정적인 인터넷 액세스가 필요합니다.
  • 모든 과목은 영어를 기본 언어로 사용하고 고등학교를 졸업하여 행동/인지 측정이 연령, AMD 및/또는 유산소 운동의 영향을 반영하고 영어에 대한 친숙도 또는 교육 부족의 영향이 반영되지 않도록 합니다.

제외 기준:

  • 기타 비 AMD 시각 장애. 병력에 의해 주요 정신 장애(정신병, 주요 우울증, 양극성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않음)가 있는 잠재적 참가자는 물론 현재 알코올 또는 물질 사용 장애가 있는 개인도 제외됩니다.
  • 또한 심혈관 질환 및/또는 심근 경색 병력이 있는 개인은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 회전
세션당 20분~45분 동안 최대 심박 여유량의 50~80%로 고정식 에르고미터에서 주 3회 운동합니다.
행동: 회전
고정식 사이클링
활성 비교기: 비유산소, 스트레칭/균형 개입 제어
이 개입 부문에서 무작위 참가자는 SPIN 그룹과 동일한 지침을 따랐지만 유산소 운동에는 참여하지 않았습니다. 이 그룹이 SPIN 그룹과 동일한 총 지속 시간 동안 만난 그룹의 접촉/모니터링을 균등화하기 위해; 그러나 유산소 운동 대신 점진적인 전신 스트레칭과 토닝 운동을
행동: 비유산소, 스트레칭/균형 개입 제어
균형과 스트레칭 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 감도
기간: 6개월 기준 대비 감도에서 변경
1.명암 감도(CS)는 CSV1000E 명암 차트를 사용하여 결정됩니다. 이 테스트는 네 줄의 사인파 격자를 제공합니다. 피험자는 2.5m 거리에서 차트를 봅니다. 피험자는 일반 교정 장치를 착용한 상태에서 차트를 한 눈으로 봅니다. CS 임계값은 양쪽 눈에 대해 개별적으로 평가됩니다.
6개월 기준 대비 감도에서 변경
다크 어댑토메트리
기간: 6개월 기준선 암순응계에서 변경
암순응계(주시력 결과 측정). 암순응 또는 야간 시력은 AMD 단계가 증가함에 따라 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 이 테스트는 암순응에 대한 눈의 능력을 조사합니다. 참가자는 기계 앞의 턱 받침대에 머리를 올려야 합니다. 각 눈은 개별적으로 검사되며 반대쪽 눈은 안대로 가려집니다. 기계 뒤쪽의 조명에 고정하는 동안 광수용체를 표백하기 위해 밝은 플래시가 제시된 다음 일련의 희미한 플래시가 나타나고 참가자는 응답을 눌러 플래시를 보았는지 여부를 식별하도록 요청받습니다. 단추. 테스트 기간은 눈당 ~7분입니다.
6개월 기준선 암순응계에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 교정 시력
기간: 6개월째 최고교정시력에서 변화
BCVA(Best Corrected Visual Acuity)는 ETDRS(Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 차트를 사용하여 측정됩니다. 피험자는 적어도 맨 위 줄을 올바르게 읽을 수 있는 경우 4m 거리에 배치되고 다음에 대한 응답을 제공하도록 권장됩니다. 5개의 연속적인 오답이 기록될 때까지 각 문자가 기록됩니다. 이 테스트는 완료하는 데 10분이 소요됩니다.
6개월째 최고교정시력에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • C4563-R
  • 1I01RX004563 (미국 NIH 보조금/계약: VA RR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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