Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve AMD-studie om de functie bij veteranen te verbeteren

19 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

De actieve AMD-studie om de functie te verbeteren bij veteranen met leeftijdsgebonden maculadegeneratie

Leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD) is de belangrijkste oorzaak van verlies van gezichtsvermogen bij veteranen van 50 jaar en ouder. LMD heeft ook een nadelige invloed op de mortaliteit, het fysieke en cognitieve functioneren en de activiteiten van het dagelijks leven. Deze verzwakkingen hebben een negatieve invloed op de levenskwaliteit van Amerikaanse veteranen. Helaas zijn er geen genezingen en weinig behandelingen. Met de toename van de vergrijzing van de veteranenpopulatie en de toenemende prevalentie van AMD, is het absoluut noodzakelijk om strategieën te identificeren en te implementeren om de functionele belasting van AMD te beperken. Om deze groeiende uitdaging het hoofd te bieden, stellen de onderzoekers voor om de impact te testen van een bewezen oefeninterventie, stationair fietsen (spinning), op visuele en niet-visuele negatieve gezondheidsresultaten bij LMD. Het werk in verschillende muismodellen voor netvliesdegeneratie laat zien dat aërobe oefening de morfologie en functie van het netvlies en de gezichtsscherpte aanzienlijk behoudt. Nog opwindender is dat het voorbereidende werk van de onderzoekers met oudere veteranen met en zonder AMD suggereert dat spinfietsen bescheiden maar aanzienlijk de gezichtsscherpte bij oudere veteranen ten goede komt. Op basis van dit werk stellen de onderzoekers voor om een ​​6 maanden durend synchroon, online groeps-spincyclingprogramma voor veteranen met LMD te implementeren, waarbij de effecten op fysieke, cognitieve en visuele resultaten worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1 is om te bepalen of trainingstraining visuele resultaten behoudt bij veteranen met intermediaire AMD in vergelijking met een niet-aërobe getrainde, contactgecontroleerde AMD-groep. De best gecorrigeerde gezichtsscherpte, donkere adaptometrie, contrastgevoeligheid, optische coherentietomografie-angiografie (OCT-A) en de Low Luminance Questionnaire zullen worden beoordeeld voor, halverwege en na de interventieperiode van 6 maanden. In overeenstemming met eerdere dier- en mensstudies, veronderstellen de onderzoekers ook een correlatie tussen een verbeterde visuele functie met een toename van serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF). Doel 2 is om te bepalen of lichaamsbeweging de fysieke en cognitieve functie verbetert bij Veteranen met LMD in vergelijking met niet-aeroob uitgeoefende, contactgecontroleerde LMD-groep. De onderzoekers zullen de timed-up-and-go (TUG) en een neuropsychologische batterij testen, halverwege en na de interventieperiode van 6 maanden. Deze bieden een robuuste index van andere gezondheids-, welzijns- en kwaliteit van leven-gerelateerde uitkomsten in tal van oudere volwassen patiëntenpopulaties. In overeenstemming met de voorbereidende studies is de werkhypothese van de onderzoekers dat 6 maanden oefenen zal resulteren in een klinisch significante verbetering van de TUG-prestaties en in verbeterde cognitief-executieve functies. De onderzoekers verwachten dat de resultaten van het bereiken van deze doelen de weg zullen vrijmaken voor een grotere, multi-site trial die wordt aangedreven om de hypothese te testen dat virtuele oefening de progressie van AMD kan vertragen en tegelijkertijd de fysieke en cognitieve functie en kwaliteit van leven bij veteranen kan verbeteren. Daarom stellen de onderzoekers een toegankelijke, goedkope interventie voor die gemakkelijk schaalbaar is naar andere VA-centra om de betrokkenheid / therapietrouw te verbeteren, terwijl ook de visuele en functionele capaciteit wordt verbeterd voor veteranen met AMD die een hoog risico lopen op comorbiditeit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033-4004
        • Werving
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joe R. Nocera, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De onderzoekers zullen veteranen rekruteren met een diagnose van AMD in een tussenstadium in ten minste één oog, in de leeftijd van 65-89 jaar, die bereid en in staat zijn om mee te werken aan beoordelingen en interventies.
  • In aanmerking komende deelnemers worden gekwantificeerd > 26 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) om te voldoen aan de criteria voor cognitief intact.
  • Deelnemers zullen vrij zijn van ziekten die de cognitie of het vermogen om deel te nemen aan aerobe oefeningen (inclusief maar niet beperkt tot chronische hart-, lever- of nieraandoeningen) en van ziekten/verwondingen die de hersenfuncties rechtstreeks beïnvloeden (inclusief maar niet beperkt tot aanzienlijk gesloten hoofdletsel, open intracraniale wonden, beroerte, epilepsie, degeneratieve ziekten van het zenuwstelsel).
  • In aanmerking komende deelnemers moeten een stabiele internettoegang in hun huis hebben.
  • Alle vakken spreken Engels als primaire taal en zijn afgestudeerd aan de middelbare school, zodat gedrags-/cognitieve maatregelen de effecten van leeftijd, AMD en/of aërobe oefening weerspiegelen en niet de effecten van bekendheid met Engels of gebrek aan opleiding.

Uitsluitingscriteria:

  • Andere, niet-AMD, visuele beperkingen. Potentiële deelnemers met een ernstige psychiatrische stoornis (inclusief maar niet beperkt tot psychose, ernstige depressie, bipolaire stoornis) door de geschiedenis zullen worden uitgesloten, evenals personen met een huidige stoornis in het gebruik van alcohol of middelen.
  • Bovendien worden personen met hart- en vaatziekten en/of een voorgeschiedenis van een hartinfarct niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DRAAI
Train 3 keer per week op een stationaire ergometer @ 50-80% van de maximale hartslagreserve gedurende 20 minuten tot 45 minuten per sessie
Gedragsmatig: DRAAI
Stationair fietsen
Actieve vergelijker: Niet-aërobe, strek-/evenwichtsinterventie Controle
Voor deze arm van de interventie volgden gerandomiseerde deelnemers dezelfde richtlijnen als de SPIN-groep, maar deden ze niet aan aerobe oefeningen. Om contact/monitoring van de groepen te egaliseren, kwam deze groep voor dezelfde totale tijdsduur bijeen als de SPIN-groep; echter, in plaats van aerobe oefeningen, progressieve rek- en toningoefeningen voor het hele lichaam
Gedragsmatig: Niet-aërobe, strek-/evenwichtsinterventie Controle
Evenwichts- en rekoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
contrast gevoeligheid
Tijdsspanne: Verandering van contrastgevoeligheid bij baseline na 6 maanden
1.Contrastgevoeligheid (CS) wordt bepaald met behulp van de CSV1000E-contrastkaart. Deze test voorziet in vier rijen sinusgolfroosters. Onderwerpen zullen de kaart bekijken vanaf een afstand van 2,5 meter. Onderwerpen zullen de kaart monoculair bekijken terwijl ze hun normale correctie dragen. CS-drempels worden voor beide ogen afzonderlijk beoordeeld.
Verandering van contrastgevoeligheid bij baseline na 6 maanden
Donkere adaptometrie
Tijdsspanne: Verandering van baseline donkere adaptometrie na 6 maanden
Donkere adaptometrie (primaire uitkomstmaat voor het gezichtsvermogen). Het is bekend dat donkere aanpassing of nachtzicht wordt beïnvloed door toenemende stadia van AMD. Deze test onderzoekt het vermogen van het oog om zich aan te passen aan het donker. Deelnemers wordt gevraagd hun hoofd op een kinsteun voor de machine te plaatsen. Elk oog wordt afzonderlijk getest en het andere oog wordt bedekt met een ooglapje. Terwijl gefixeerd wordt op een lamp aan de achterkant van de machine, zal een heldere flits worden gepresenteerd om de fotoreceptoren te bleken en vervolgens zal een reeks zwakkere flitsen verschijnen en de deelnemer zal worden gevraagd om te identificeren of ze de flitsen hebben gezien of niet door op een reactie te drukken knop. De duur van de test is ~7 minuten per oog.
Verandering van baseline donkere adaptometrie na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Verandering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte na 6 maanden
Best Corrected Visual Acuity (BCVA) wordt gemeten met behulp van de Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-kaart. Proefpersonen worden op een afstand van 4 m geplaatst, als ten minste de bovenste regel correct kan worden gelezen, en aangemoedigd om een ​​antwoord te geven voor elke letter totdat er 5 opeenvolgende onjuiste antwoorden zijn geregistreerd. Deze test duurt 10 minuten.
Verandering van de best gecorrigeerde gezichtsscherpte na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joe R. Nocera, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C4563-R
  • 1I01RX004563 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA RR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren