慢性非特異的腰痛の治療における筋エネルギー療法の有効性
2023年8月15日 更新者：Ayesha Jamil、University of Lahore
慢性非特異的腰痛の治療における筋エネルギー技術を使用した場合と使用しない場合の従来の理学療法の有効性
慢性非特異的腰痛は、緊張、痛み、硬直として特徴付けられます。
さまざまな研究では、MET は、セラピストによって加えられる明確に実行される反力に対して、さまざまな強度レベルで正確に制御された方向に被験者の筋肉を自発的に収縮させる徒手医学治療手順であると定義されています。
調査の概要
詳細な説明
慢性非特異的LBPは、脚の関連痛の有無にかかわらず、下肋骨縁の下および下殿縁の上の領域に位置しており、本質的に特定の原因に起因するものではありません。
それは7〜12か月以上続く場合があり、少なくとも一生に一度は長期間にわたって影響を及ぼします。
METs はさまざまな関節の伸展性や可動域を広げるのに役立ち、腰痛患者に良好な結果をもたらします。
これらの技術は、筋力の低下、関節の制限、痛みの軽減、筋肉の緊張やけいれんの軽減、筋力の増加の治療として使用されます。
MET は、筋肉の緊張、痛み、局所的な浮腫、関節機能不全に対処するために伝統的に使用されている多用途で安全かつ優しい技術です。
等尺性弛緩後のリラクゼーションは、背部機能障害患者にとって非常に効果的な治療法であると考えられていることが報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- The University of Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 45 歳
- 性別 : 男女共用
- 3か月以上続く腰痛
- ODI スコア 20 ～ 80%
- BMI: 25-29 kg/m2
- VAS: 初期疼痛スコア > 3
- 腰部下部に局在する痛み
- 腰部ROMの減少
除外基準:
- 腰痛の危険信号（代謝性骨疾患、悪性腫瘍、心血管障害、妊娠）
- 感覚異常またはしびれのある患者
- 反射障害（反射低下/反射亢進）
- モーターの弱さ
- H/O腰痛手術
- H/O 最近のトラウマ < 2 か月
- H/O 関節リウマチ、骨粗鬆症、骨折
- 関節の過剰な可動性。
- 心理的精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来型理学療法 (CPT) グループ
このグループの患者は、ホットパック、TENS、超音波、ストレッチ、強化運動などの従来の理学療法のみを受けます。
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従来の理学療法は、ホットパック、TENS、超音波に加えて、背中の筋肉のストレッチやエクササイズで構成されています。
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実験的：マッスルエネルギーテクニックと従来の理学療法グループ
このグループでは、従来の理学療法に加えて、筋エネルギーの等尺性弛緩後のテクニックが脊椎安定装置と機械受容体に適用されます。
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筋エネルギーの等尺性弛緩後のテクニックは、脊椎安定装置と機械受容体に適用されます。
ホールドタイムは7秒、2回の演奏の間に5秒の休憩×3回/セッションとなります。
一方、従来の理学療法は、ホットパック、TENS、超音波に加えて、背中の筋肉のストレッチやエクササイズで構成されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：痛みの強さは採用時のベースラインで測定され、痛みの強さの変化は介入の 2 週間目と 3 週間目に測定されます。
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痛みの強さは Visual Analogue Scale を使用して測定されます。
これは 2 つの端点を持つ 10 cm の線で構成され、0 は痛みがないことを表し、10 は可能な限りひどい痛みを表します。
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痛みの強さは採用時のベースラインで測定され、痛みの強さの変化は介入の 2 週間目と 3 週間目に測定されます。
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腰部の可動域
時間枠：腰椎可動域は採用時のベースラインで測定され、可動域の変化は治療の 2 週間目と 3 週間目に測定されます。
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腰椎可動域は傾斜計を使用して測定されます。
腰椎屈曲可動域は 60 度、腰椎伸展可動域は 25 度が正常です。
腰椎も通常、側屈または側屈で 25 度動きます。
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腰椎可動域は採用時のベースラインで測定され、可動域の変化は治療の 2 週間目と 3 週間目に測定されます。
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機能障害レベル
時間枠：機能障害のレベルは採用時にベースラインとして記録され、機能状態の変化は介入の 2 週目と 3 週目に観察されます。
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オスウェストリー障害指数は、個人の機能状態を決定するために使用されました。
最終スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコア 0 ～ 20 は軽度の障害、21 ～ 40 は中等度の障害、41 ～ 60 は重度の障害、61 ～ 80 は足が不自由、81 ～ 100 は寝たきりを表します。
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機能障害のレベルは採用時にベースラインとして記録され、機能状態の変化は介入の 2 週目と 3 週目に観察されます。
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恐怖回避信念の変化
時間枠：恐怖回避信念は採用時にベースラインとして観察され、恐怖回避信念の変化は治療の 2 週間目と 3 週間目に観察されます。
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恐怖回避信念は、恐怖回避信念アンケートを使用して観察されます。
最大スコアは 96 です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
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恐怖回避信念は採用時にベースラインとして観察され、恐怖回避信念の変化は治療の 2 週間目と 3 週間目に観察されます。
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生活の質の変化
時間枠：生活の質の変化は採用時のベースラインで測定され、生活の質の変化は介入の 2 週間目と 3 週間目に測定されます。
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短い形式の 36 健康調査アンケートを使用して、生活の質の変化を測定しました。
SF-36 は、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、体の痛み (BP)、一般的な健康状態 (GH)、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、およびメンタルヘルス（MH）。
このアンケートの合計スコアは 100 であり、スコアが低いほど障害が重くなり、スコアが高いほど障害が軽減されます。
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生活の質の変化は採用時のベースラインで測定され、生活の質の変化は介入の 2 週間目と 3 週間目に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD、The University of Lahore
- 主任研究者：Rashid Hafeez Nasir, M. Phil、The University of Lahore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rashid
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の結果の基礎となる参加者データ
IPD 共有時間枠
出版直後
IPD 共有アクセス基準
方法論的に健全な提案を提供する研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。