Skuteczność technik energii mięśniowej w leczeniu przewlekłego nieswoistego bólu krzyża
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ayesha Jamil, University of Lahore
Skuteczność konwencjonalnej fizykoterapii z technikami energii mięśniowej i bez nich w leczeniu przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża
Przewlekły niespecyficzny ból krzyża charakteryzuje się napięciem, bolesnością i sztywnością.
Różne badania zdefiniowały MET jako procedurę leczenia medycyny manualnej, która polega na dobrowolnym skurczu mięśnia pacjenta w precyzyjnie kontrolowanym kierunku, z różnym natężeniem, wbrew wyraźnie wykonanej sile przeciwdziałającej zastosowanej przez terapeutę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły niespecyficzny LBP zlokalizowany jest w okolicy poniżej dolnych brzegów żeber i powyżej dolnych brzegów pośladków z bólem rzutowanym nóg lub bez niego, zasadniczo nie można go przypisać żadnej konkretnej przyczynie.
Może trwać dłużej niż 7-12 miesięcy i dotykać jednostki przez długi okres czasu przynajmniej raz w życiu.
METs jest przydatny w zwiększaniu rozciągliwości i zakresu ruchu różnych stawów i daje dobre wyniki u pacjentów z bólami kręgosłupa.
Techniki te są stosowane w leczeniu osłabionych mięśni, ograniczonych stawów, zmniejszając ból, łagodząc napięcie i skurcze mięśni oraz zwiększając siłę mięśni.
MET to uniwersalna, bezpieczna i delikatna technika, tradycyjnie stosowana w leczeniu nadwyrężeń mięśni, BÓLU, miejscowych obrzęków i dysfunkcji stawów.
Doniesiono, że relaksacja poizometryczna jest uważana za wysoce skuteczną terapię pacjentów z dysfunkcjami kręgosłupa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18 - 45 lat
- Płeć: obie płcie
- Ból krzyża trwający dłużej niż 3 miesiące
- Wynik ODI między 20-80%
- BMI: 25-29 kg/m2
- VAS: Początkowa ocena bólu > 3
- Ból zlokalizowany w dolnym odcinku lędźwiowym
- Zmniejszony ROM lędźwiowy
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki czerwonej flagi bólu krzyża (choroba metaboliczna kości, nowotwór złośliwy, zaburzenia sercowo-naczyniowe, ciąża)
- Pacjent z parestezjami lub drętwieniem
- Zaburzenia odruchów (hipo/hiperrefleksja)
- Osłabienie silnika
- H/O Chirurgia krzyża
- H/O Niedawny uraz < 2 miesiące
- H/O Reumatoidalne Zapalenie Stawów, Osteoporoza i Złamania
- Hipermobilność stawów.
- Psychologiczne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej (CPT).
Pacjenci z tej grupy otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, która obejmuje gorące okłady, TENS, ultradźwięki, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
|
Konwencjonalna Fizjoterapia składa się z gorących okładów, TENS, Ultradźwięków wraz z rozciąganiem i ćwiczeniami mięśni pleców.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki Energii Mięśni plus Konwencjonalna Fizjoterapia
W tej grupie, oprócz konwencjonalnej fizykoterapii, zostaną zastosowane techniki relaksacji poizometrycznej energii mięśniowej do stabilizatorów kręgosłupa i mechanoreceptorów.
|
Techniki Post-Izometrycznej Relaksacji Energii Mięśni zostaną zastosowane do stabilizatorów kręgosłupa i mechanoreceptorów.
Czas wstrzymania będzie wynosił 7 sekund z 5 sekundami przerwy między dwoma występami x 3 razy/sesję.
Natomiast Fizjoterapia Konwencjonalna składa się z gorących okładów, TENS, Ultradźwięków wraz z rozciąganiem i ćwiczeniami mięśni pleców.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Natężenie bólu będzie mierzone na linii podstawowej w czasie rekrutacji, a zmiana natężenia bólu będzie mierzona w 2. i 3. tygodniu interwencji.
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Składa się z linii o długości 10 cm z dwoma punktami końcowymi, z których 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból tak silny, jak to tylko możliwe.
|
Natężenie bólu będzie mierzone na linii podstawowej w czasie rekrutacji, a zmiana natężenia bólu będzie mierzona w 2. i 3. tygodniu interwencji.
|
|
Zakresy ruchu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zakres ruchu odcinka lędźwiowego zostanie zmierzony na linii podstawowej w momencie rekrutacji, a zmiana zakresu ruchu zostanie zmierzona w drugim i trzecim tygodniu leczenia.
|
Zakresy ruchu odcinka lędźwiowego będą mierzone za pomocą inklinometru.
Normalny zakres ruchu zgięcia lędźwiowego wynosi 60 stopni, a normalny zakres ruchu wyprostu lędźwiowego wynosi 25 stopni.
Kręgosłup lędźwiowy również normalnie porusza się o 25 stopni w zgięciu bocznym lub zgięciu bocznym.
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego zostanie zmierzony na linii podstawowej w momencie rekrutacji, a zmiana zakresu ruchu zostanie zmierzona w drugim i trzecim tygodniu leczenia.
|
|
Poziom Niepełnosprawności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie odnotowany jako punkt odniesienia w momencie rekrutacji, a zmiana stanu funkcjonalnego będzie obserwowana w drugim i trzecim tygodniu interwencji.
|
Oswestry Disability Index został wykorzystany do określenia stanu funkcjonalnego jednostki.
Końcowy wynik waha się od 0-100.
Wynik 0-20 odzwierciedla minimalną niepełnosprawność, 21-40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41-60 ciężką niepełnosprawność, 61-80 kalectwo i 81-100 unieruchomienie w łóżku.
|
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie odnotowany jako punkt odniesienia w momencie rekrutacji, a zmiana stanu funkcjonalnego będzie obserwowana w drugim i trzecim tygodniu interwencji.
|
|
Zmiana przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Przekonania dotyczące unikania strachu będą obserwowane jako punkt odniesienia w czasie rekrutacji, a wszelkie zmiany w przekonaniach dotyczących unikania strachu będą obserwowane w 2. i 3. tygodniu leczenia.
|
Przekonania dotyczące unikania strachu będą obserwowane za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu.
Maksymalny wynik to 96.
Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu.
|
Przekonania dotyczące unikania strachu będą obserwowane jako punkt odniesienia w czasie rekrutacji, a wszelkie zmiany w przekonaniach dotyczących unikania strachu będą obserwowane w 2. i 3. tygodniu leczenia.
|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia będzie mierzona na początku badania w momencie rekrutacji, a zmiana jakości życia będzie mierzona w 2. i 3. tygodniu interwencji.
|
Kwestionariusz ankiety zdrowotnej Short Form-36 został wykorzystany do pomiaru zmian w jakości życia.
SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne (PF), rola fizyczna (RP), ból cielesny (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH).
Łączny wynik tego kwestionariusza wynosi 100, przy czym im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność, im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność.
|
Zmiana jakości życia będzie mierzona na początku badania w momencie rekrutacji, a zmiana jakości życia będzie mierzona w 2. i 3. tygodniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
- Główny śledczy: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rashid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uczestników, które leżą u podstaw wyników po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zaraz po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze, którzy dostarczają solidnych metodologicznych propozycji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .