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Wirksamkeit von Muskelenergietechniken bei der Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

15. August 2023 aktualisiert von: Ayesha Jamil, University of Lahore

Wirksamkeit konventioneller Physiotherapie mit und ohne Muskelenergietechniken bei der Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich zeichnen sich durch Verspannungen, Schmerzen und Steifheit aus. Verschiedene Studien definierten MET als ein manuelles medizinisches Behandlungsverfahren, das die willkürliche Kontraktion des Muskels des Probanden in eine präzise kontrollierte Richtung mit unterschiedlicher Intensität gegen eine vom Therapeuten gezielt ausgeführte Gegenkraft beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer unspezifischer LBP befindet sich in der Region unterhalb der unteren Rippenränder und oberhalb der unteren Gesäßränder mit oder ohne übertragenen Schmerzen in den Beinen, die im Wesentlichen nicht auf eine bestimmte Ursache zurückzuführen sind. Es kann länger als 7-12 Monate andauern und den Einzelnen mindestens einmal im Leben über einen längeren Zeitraum betreffen. METs sind hilfreich bei der Erhöhung der Dehnbarkeit und Bewegungsfreiheit verschiedener Gelenke und liefern gute Ergebnisse bei Patienten mit Rückenschmerzen. Diese Techniken werden zur Behandlung geschwächter Muskeln und eingeschränkter Gelenke, zur Schmerzlinderung, Linderung von Muskelverspannungen und -krämpfen sowie zur Steigerung der Muskelkraft eingesetzt. MET ist eine vielseitige, sichere und schonende Technik, die traditionell zur Behandlung von Muskelzerrungen, SCHMERZEN, lokalen Ödemen und Gelenkfunktionsstörungen eingesetzt wird. Es wurde berichtet, dass die postisometrische Entspannung als hochwirksame Therapie für Patienten mit Rückenproblemen gilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 - 45 Jahre
  2. Geschlecht: beide Geschlechter
  3. Schmerzen im unteren Rücken, die länger als 3 Monate andauern
  4. ODI-Score zwischen 20 und 80 %
  5. BMI: 25-29 kg/m2
  6. VAS: Anfänglicher Schmerzwert > 3
  7. Schmerzen lokalisiert im unteren Lendenbereich
  8. Verminderter lumbaler ROM

Ausschlusskriterien:

  1. Warnsignale für Schmerzen im unteren Rückenbereich (Stoffwechselerkrankung des Knochens, Malignität, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Schwangerschaft)
  2. Patient mit Parästhesie oder Taubheitsgefühl
  3. Gestörte Reflexe (Hypo-/Hyperreflexie)
  4. Motorische Schwäche
  5. H/O-Operation des unteren Rückens
  6. H/O Aktuelles Trauma < 2 Monate
  7. H/O Rheumatoide Arthritis, Osteoporose und Frakturen
  8. Gelenkhypermobilität.
  9. Psychische psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe für konventionelle Physiotherapie (CPT).
Patienten dieser Gruppe erhalten ausschließlich konventionelle Physiotherapie, die Wärmepackungen, TENS, Ultraschall sowie Dehn- und Kräftigungsübungen umfasst.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus Wärmepackungen, TENS, Ultraschall sowie Dehnübungen und Übungen für die Rückenmuskulatur.
Experimental: Muskelenergietechnik plus konventionelle Physiotherapiegruppe
In dieser Gruppe werden zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie postisometrische Entspannungstechniken der Muskelenergie auf die Wirbelsäulenstabilisatoren und Mechanorezeptoren angewendet.
Sonstiges: Muskelenergietechnik plus konventionelle Physiotherapie
Postisometrische Entspannungstechniken der Muskelenergie werden auf Wirbelsäulenstabilisatoren und Mechanorezeptoren angewendet. Die Haltezeit beträgt 7 Sekunden mit 5 Sekunden Pause zwischen zwei Auftritten x 3 Mal pro Sitzung. Die konventionelle Physiotherapie hingegen besteht aus Wärmepackungen, TENS, Ultraschall sowie Dehnübungen und Übungen für die Rückenmuskulatur.
Andere Namen:
  • Postisometrische Entspannungstechnik plus konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung zu Beginn gemessen, und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala gemessen. Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für so starken Schmerz wie möglich steht.
Die Schmerzintensität wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung zu Beginn gemessen, und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.
Bewegungsbereiche der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 2. und 3. Woche der Behandlung gemessen.
Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser gemessen. Der normale Bewegungsbereich der Lendenwirbelflexion beträgt 60 Grad und der normale Bewegungsbereich der Lendenwirbelstreckung beträgt 25 Grad. Auch die Lendenwirbelsäule bewegt sich normalerweise um 25 Grad bei der Seitbeugung bzw. Seitbeugung.
Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 2. und 3. Woche der Behandlung gemessen.
Grad der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 2. und 3. Woche der Intervention beobachtet.
Der Oswestry Disability Index wurde verwendet, um den Funktionsstatus einer Person zu bestimmen. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Ein Wert von 0–20 steht für eine minimale Behinderung, 21–40 für eine mäßige Behinderung, 41–60 für eine schwere Behinderung, 61–80 für verkrüppelt und 81–100 für bettlägerig.
Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 2. und 3. Woche der Intervention beobachtet.
Veränderung im Glauben an Angstvermeidung
Zeitfenster: Die Angstvermeidungsüberzeugungen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie beobachtet, und jede Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen wird in der 2. und 3. Behandlungswoche beobachtet.
Die Überzeugungen zur Angstvermeidung werden mithilfe des Fragebogens zur Angstvermeidung beobachtet. Es gibt eine maximale Punktzahl von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin.
Die Angstvermeidungsüberzeugungen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie beobachtet, und jede Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen wird in der 2. und 3. Behandlungswoche beobachtet.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Veränderung der Lebensqualität wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Veränderung der Lebensqualität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.
Zur Messung der Veränderung der Lebensqualität wurde der Kurzfragebogen Form-36 zur Gesundheitsumfrage verwendet. Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Funktionsfähigkeit (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens beträgt 100. Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung, je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung.
Die Veränderung der Lebensqualität wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Veränderung der Lebensqualität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
  • Hauptermittler: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rashid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die methodisch fundierte Vorschläge liefern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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