- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05939024
Effekten af muskelenergiteknikker til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
15. august 2023 opdateret af: Ayesha Jamil, University of Lahore
Effektiviteten af konventionel fysioterapi med og uden muskelenergiteknikker til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Kroniske ikke-specifikke lændesmerter er karakteriseret som spændinger, ømhed og stivhed.
Forskellige undersøgelser definerede MET som en manuel medicinsk behandlingsprocedure, der involverer frivillig sammentrækning af forsøgspersonens muskel i en præcist kontrolleret retning, ved varierende intensitetsniveauer, mod en tydeligt udført modkraft anvendt af terapeuten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk ikke-specifik LBP er lokaliseret i regionen under lavere costal marginer og over inferior gluteal marginer med eller uden nogen refereret smerte i benene, hvilket i det væsentlige ikke kan tilskrives nogen specifik årsag.
Det kan vare i mere end 7-12 måneder og påvirke individet over en længere periode mindst én gang i livet.
METs er nyttig til at øge strækbarheden og bevægeligheden af forskellige led og giver gode resultater hos patienter med rygsmerter.
Disse teknikker bruges til behandling af svækkede muskler, begrænsede led, reduktion af smerter, genoplivning af muskelspændinger og spasmer og øget muskelstyrke.
MET er en verstil, sikker, skånsom teknik, der traditionelt bruges til at behandle muskelspændinger, SMERTE, lokalt ødem og leddysfunktion.
Det blev rapporteret, at post-isometrisk afslapning anses for at være en yderst effektiv terapi for patienter med rygdysfunktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 - 45 år
- Køn: begge køn
- Lænderygsmerter af mere end 3 måneders varighed
- ODI-score mellem 20-80 %
- BMI: 25-29 Kg/m2
- VAS: Indledende smertescore > 3
- Smerter lokaliseret til nedre lænderegion
- Nedsat lumbal ROM
Ekskluderingskriterier:
- Røde flag tegn på lænderygsmerter (metabolisk knoglesygdom, malignitet, hjerte-kar-sygdom, graviditet)
- Patient med paræstesi eller følelsesløshed
- Forstyrrede reflekser (hypo/hyperrefleksi)
- Motorisk svaghed
- H/O lænderygkirurgi
- H/O Seneste traume < 2 måneder
- H/O Leddegigt, osteoporose og fraktur
- Led hypermobilitet.
- Psykologiske psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi (CPT) gruppe
Patienter i denne gruppe vil kun modtage konventionel fysioterapi, som inkluderer hot pack, TENS, ultralyd, stræk- og styrkeøvelser.
|
Konventionel fysioterapi består af hot pack, TENS, ultralyd sammen med udstrækning og øvelser af rygmuskulatur.
|
|
Eksperimentel: Muskelenergiteknik plus konventionel fysioterapigruppe
I denne gruppe vil Post Isometric Relaxation of the Muscle Energy Techniques blive anvendt på de spinale stabilisatorer og mekanoreceptorer ud over konventionel fysioterapi.
|
Post-isometrisk afslapning af muskelenergiteknikkerne vil blive anvendt på spinalstabilisatorer og mekanoreceptorer.
Holdetiden vil være 7 sekunder med 5 sekunders hvile mellem to forestillinger x 3 gange/session.
Hvorimod konventionel fysioterapi består af hot pack, TENS, ultralyd sammen med udstrækning og øvelser af rygmuskulatur.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale.
Den består af en 10 cm linje med to endepunkter, 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer smerte så slem som det kunne være muligt.
|
Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.
|
|
Lumbal Bevægelsesområde
Tidsramme: Lumbal Vifte af bevægelse vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
|
Lumbal bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af inklinometer.
Det normale bevægelsesområde for lændefleksion er 60 grader, og det normale bevægelsesområde for lændeforlængelse er 25 grader.
Lændehvirvelsøjlen bevæger sig også normalt 25 grader i lateral fleksion eller sidebøjning.
|
Lumbal Vifte af bevægelse vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
|
|
Funktionelt handicap niveau
Tidsramme: Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af intervention.
|
Oswestry Disability Index blev brugt til at bestemme individets funktionelle status.
Slutresultatet spænder fra 0-100.
En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
|
Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af intervention.
|
|
Ændring i frygtundgåelsestro
Tidsramme: Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og enhver ændring i Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
|
Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire.
Der er en maksimal score på 96.
En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
|
Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og enhver ændring i Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ændring i livskvalitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i livskvalitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.
|
Short Form-36 Health Survey Questionnaire blev brugt til at måle ændringer i livskvalitet.
SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH).
Samlet score for dette spørgeskema er 100, med lavere score, jo mere handicap, jo højere score, jo mindre handicap.
|
Ændring i livskvalitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i livskvalitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
- Ledende efterforsker: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rashid
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .