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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05939024
Efficacité des techniques d'énergie musculaire dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique
15 août 2023 mis à jour par: Ayesha Jamil, University of Lahore
Efficacité de la physiothérapie conventionnelle avec et sans techniques d'énergie musculaire dans le traitement de la lombalgie chronique non spécifique
La lombalgie chronique non spécifique se caractérise par une tension, une douleur et une raideur.
Diverses études ont défini la MET comme une procédure de traitement de médecine manuelle qui implique la contraction volontaire du muscle du sujet dans une direction contrôlée avec précision, à différents niveaux d'intensité, contre une contre-force distinctement exécutée appliquée par le thérapeute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie chronique non spécifique est située dans la région située sous les marges costales inférieures et au-dessus des marges fessières inférieures avec ou sans douleur référée dans les jambes, essentiellement non attribuable à une cause spécifique.
Il peut durer plus de 7 à 12 mois et affecter un individu sur une longue période de temps une fois dans sa vie au moins.
Les MET sont utiles pour augmenter l'extensibilité et l'amplitude des mouvements de diverses articulations et donnent de bons résultats chez les patients souffrant de maux de dos.
Ces techniques sont utilisées pour traiter les muscles affaiblis, les articulations restreintes, réduire la tension et les spasmes musculaires et augmenter la force musculaire.
MET est une technique polyvalente, sûre et douce traditionnellement utilisée pour traiter les tensions musculaires, la DOULEUR, les œdèmes locaux et les dysfonctionnements articulaires.
Il a été rapporté que la relaxation post-isométrique est considérée comme une thérapie très efficace pour les patients souffrant de dysfonctionnement du dos.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 - 45 ans
- Sexe : les deux sexes
- Lombalgie depuis plus de 3 mois
- Score ODI entre 20 et 80 %
- IMC : 25-29 Kg/m2
- EVA : score initial de douleur > 3
- Douleur localisée dans la région lombaire inférieure
- Diminution de la ROM lombaire
Critère d'exclusion:
- Signes d'alerte rouge de lombalgie (maladie osseuse métabolique, malignité, trouble cardiovasculaire, grossesse)
- Patient avec paresthésie ou engourdissement
- Réflexes perturbés (hypo/hyper réflexe)
- Faiblesse motrice
- Chirurgie du bas du dos H/O
- H/O Traumatisme Récent < 2 Mois
- H/O Polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose et fracture
- Hypermobilité articulaire.
- Troubles mentaux psychologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle (CPT)
Les patients de ce groupe recevront uniquement une physiothérapie conventionnelle, qui comprend des exercices de compresse chaude, de TENS, d'ultrasons, d'étirement et de renforcement.
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La physiothérapie conventionnelle consiste en une compresse chaude, des TENS, des ultrasons ainsi que des étirements et des exercices de musculature du dos.
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Expérimental: Technique d'énergie musculaire plus groupe de physiothérapie conventionnelle
Dans ce groupe, la relaxation post-isométrique des techniques d'énergie musculaire sera appliquée aux stabilisateurs vertébraux et aux mécanorécepteurs en plus de la physiothérapie conventionnelle.
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Les techniques de relaxation post-isométrique des énergies musculaires seront appliquées aux stabilisateurs vertébraux et aux mécanorécepteurs.
Le temps de maintien sera de 7 secondes avec 5 secondes de repos entre deux performances x 3 fois/session.
Alors que la physiothérapie conventionnelle consiste en une compresse chaude, des TENS, des ultrasons ainsi que des étirements et des exercices de musculature du dos.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: L'intensité de la douleur sera mesurée au départ au moment du recrutement, et le changement d'intensité de la douleur sera mesuré à la 2e et à la 3e semaine d'intervention.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Il se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités, 0 représentant aucune douleur et 10 représentant une douleur aussi intense que possible.
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L'intensité de la douleur sera mesurée au départ au moment du recrutement, et le changement d'intensité de la douleur sera mesuré à la 2e et à la 3e semaine d'intervention.
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Amplitudes de mouvement lombaires
Délai: L'amplitude de mouvement lombaire sera mesurée au départ au moment du recrutement et le changement d'amplitude de mouvement sera mesuré à la 2e et à la 3e semaine de traitement.
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Les amplitudes de mouvement lombaire seront mesurées à l'aide d'un inclinomètre.
La quantité normale d'amplitude de mouvement de flexion lombaire est de 60 degrés et l'amplitude normale de mouvement d'extension lombaire est de 25 degrés.
La colonne lombaire se déplace également normalement de 25 degrés en flexion latérale ou en flexion latérale.
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L'amplitude de mouvement lombaire sera mesurée au départ au moment du recrutement et le changement d'amplitude de mouvement sera mesuré à la 2e et à la 3e semaine de traitement.
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Niveau d'incapacité fonctionnelle
Délai: Le niveau d'incapacité fonctionnelle sera enregistré comme référence au moment du recrutement et le changement de l'état fonctionnel sera observé à la 2ème semaine et à la 3ème semaine d'intervention.
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L'indice d'incapacité d'Oswestry a été utilisé pour déterminer l'état fonctionnel de l'individu.
Le score final varie de 0 à 100.
Un score de 0 à 20 reflète une incapacité minimale, 21 à 40 une incapacité modérée, 41 à 60 une incapacité grave, 61 à 80 un handicapé et 81 à 100 un alité.
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Le niveau d'incapacité fonctionnelle sera enregistré comme référence au moment du recrutement et le changement de l'état fonctionnel sera observé à la 2ème semaine et à la 3ème semaine d'intervention.
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Changement dans la croyance d'évitement de la peur
Délai: Les croyances d'évitement de la peur seront observées comme référence au moment du recrutement et tout changement dans les croyances d'évitement de la peur sera observé à la 2e semaine et à la 3e semaine de traitement.
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Les croyances d'évitement de la peur seront observées à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.
Il y a un score maximum de 96.
Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortement ancrées.
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Les croyances d'évitement de la peur seront observées comme référence au moment du recrutement et tout changement dans les croyances d'évitement de la peur sera observé à la 2e semaine et à la 3e semaine de traitement.
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Changement de qualité de vie
Délai: Le changement de qualité de vie sera mesuré au départ au moment du recrutement et le changement de qualité de vie sera mesuré à la 2ème semaine et à la 3ème semaine d'intervention.
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Le Short Form-36 Health Survey Questionnaire a été utilisé pour mesurer l'évolution de la qualité de vie.
Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique (PF), rôle physique (RP), douleur corporelle (BP), état de santé général (GH), vitalité (VT), fonctionnement social (SF), rôle émotionnel (RE) et santé mentale (MH).
Le score total de ce questionnaire est de 100, plus le score est bas, plus il y a d'incapacité, plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité.
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Le changement de qualité de vie sera mesuré au départ au moment du recrutement et le changement de qualité de vie sera mesuré à la 2ème semaine et à la 3ème semaine d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
- Chercheur principal: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rashid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données sur les participants qui sous-tendent les résultats après anonymisation
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologique solide
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .