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Eficacia de las técnicas de energía muscular en el tratamiento de la lumbalgia crónica inespecífica

15 de agosto de 2023 actualizado por: Ayesha Jamil, University of Lahore

Eficacia de la fisioterapia convencional con y sin técnicas de energía muscular en el tratamiento de la lumbalgia crónica inespecífica

El dolor lumbar crónico no específico se caracteriza por tensión, dolor y rigidez. Varios estudios definieron MET como un procedimiento de tratamiento de medicina manual que implica la contracción voluntaria del músculo del sujeto en una dirección controlada con precisión, en diferentes niveles de intensidad, contra una fuerza contraria claramente ejecutada por el terapeuta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dolor lumbar crónico inespecífico se localiza en la región por debajo de los márgenes costales inferiores y por encima de los márgenes inferiores de los glúteos con o sin dolor referido en las piernas, esencialmente no atribuible a ninguna causa específica. Puede durar más de 7 a 12 meses y afectar al individuo durante un largo período de tiempo al menos una vez en la vida. Los MET son útiles para aumentar la extensibilidad y el rango de movimiento de varias articulaciones y brindan buenos resultados en pacientes con dolor de espalda. Estas técnicas se utilizan como tratamiento de los músculos debilitados, las articulaciones restringidas, la reducción del dolor, la tensión muscular y los espasmos, y el aumento de la fuerza del músculo. MET es una técnica versátil, segura y suave utilizada tradicionalmente para tratar la tensión muscular, el DOLOR, el edema local y la disfunción articular. Se informó que la relajación post isométrica se considera una terapia altamente efectiva para pacientes con disfunción de la espalda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • The University of Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18 - 45 años
  2. Género: ambos géneros
  3. Lumbalgia de más de 3 meses de duración
  4. Puntaje ODI entre 20-80%
  5. IMC: 25-29 Kg/m2
  6. EVA: Puntuación de dolor inicial > 3
  7. Dolor localizado en la región lumbar inferior
  8. Disminución del ROM lumbar

Criterio de exclusión:

  1. Signos de alerta roja de dolor lumbar (enfermedad ósea metabólica, malignidad, trastorno cardiovascular, embarazo)
  2. Paciente con parestesia o entumecimiento
  3. Reflejos alterados (hipo/hiperreflexia)
  4. Debilidad motora
  5. Cirugía de espalda baja H/O
  6. H/O Trauma reciente < 2 meses
  7. H/O Artritis Reumatoide, Osteoporosis y Fractura
  8. Hipermovilidad articular.
  9. Trastornos Mentales Psicológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Terapia Física Convencional (CPT)
Los pacientes de este grupo recibirán únicamente fisioterapia convencional, que incluye compresas calientes, TENS, ultrasonidos, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Otro: Fisioterapia Convencional
La Fisioterapia Convencional consta de compresas calientes, TENS, Ultrasonidos junto con estiramientos y ejercicios de musculatura de la espalda.
Experimental: Técnica de Energía Muscular más Grupo de Fisioterapia Convencional
En este grupo se aplicarán Técnicas Post Isométricas de Relajación de la Energía Muscular a los Estabilizadores y Mecanorreceptores de la Columna además de la Fisioterapia Convencional.
Otro: Técnica de Energía Muscular más Fisioterapia Convencional
Se aplicarán Técnicas Post-Isométricas de Relajación de la Energía Muscular a los Estabilizadores y Mecanorreceptores de la Columna Vertebral. El tiempo de espera será de 7 segundos con 5 segundos de descanso entre dos actuaciones x 3 veces/sesión. Mientras que la fisioterapia convencional consiste en compresas calientes, TENS, ultrasonidos junto con estiramientos y ejercicios de musculatura de la espalda.
Otros nombres:
  • Técnica de Relajación Post-Isométrica más Fisioterapia Convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor se medirá al inicio en el momento del reclutamiento, y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la segunda y tercera semana de intervención.
La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala analógica visual. Consiste en una línea de 10 cm, con dos puntos finales, 0 que representa la ausencia de dolor y 10 que representa el dolor más intenso posible.
La intensidad del dolor se medirá al inicio en el momento del reclutamiento, y el cambio en la intensidad del dolor se medirá en la segunda y tercera semana de intervención.
Rangos lumbares de movimiento
Periodo de tiempo: El rango de movimiento lumbar se medirá al inicio en el momento del reclutamiento y el cambio en el rango de movimiento se medirá en la segunda y tercera semana de tratamiento.
Los rangos de movimiento lumbar se medirán usando un inclinómetro. La cantidad normal de rango de movimiento de flexión lumbar es de 60 grados, y el rango normal de movimiento de extensión lumbar es de 25 grados. La columna lumbar también se mueve normalmente 25 grados en flexión lateral o flexión lateral.
El rango de movimiento lumbar se medirá al inicio en el momento del reclutamiento y el cambio en el rango de movimiento se medirá en la segunda y tercera semana de tratamiento.
Nivel de Incapacidad Funcional
Periodo de tiempo: El nivel de discapacidad funcional se registrará como referencia en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en el estado funcional en la segunda y tercera semana de intervención.
Se utilizó el índice de discapacidad de Oswestry para determinar el estado funcional del individuo. La puntuación final oscila entre 0 y 100. Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, de 21 a 40 una discapacidad moderada, de 41 a 60 una discapacidad grave, de 61 a 80 lisiado y de 81 a 100 postrado en cama.
El nivel de discapacidad funcional se registrará como referencia en el momento del reclutamiento y se observará el cambio en el estado funcional en la segunda y tercera semana de intervención.
Cambio en la creencia de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Las Creencias para Evitar el Miedo se observarán como línea de base en el momento del reclutamiento y cualquier cambio en las Creencias para Evitar el Miedo se observará en la segunda semana y la tercera semana de tratamiento.
Las Creencias de Evitación del Miedo se observarán utilizando el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas.
Las Creencias para Evitar el Miedo se observarán como línea de base en el momento del reclutamiento y cualquier cambio en las Creencias para Evitar el Miedo se observará en la segunda semana y la tercera semana de tratamiento.
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: El cambio en la calidad de vida se medirá al inicio en el momento del reclutamiento y el cambio en la calidad de vida se medirá en la segunda y tercera semana de intervención.
Se utilizó el Cuestionario de Encuesta de Salud Short Form-36 para medir el cambio en la Calidad de Vida. El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico (PF), rol físico (RP), dolor corporal (BP), salud general (GH), vitalidad (VT), funcionamiento social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (SM). La puntuación total de este cuestionario es 100, a menor puntuación mayor discapacidad, a mayor puntuación menor discapacidad.
El cambio en la calidad de vida se medirá al inicio en el momento del reclutamiento y el cambio en la calidad de vida se medirá en la segunda y tercera semana de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lahore

Investigadores

  • Silla de estudio: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
  • Investigador principal: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rashid

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de los participantes que subyacen a los resultados después de la desidentificación

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aportan una propuesta metodológica sólida

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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