- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05939024
Lihasenergiatekniikoiden tehokkuus kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Ayesha Jamil, University of Lahore
Perinteisen fysioterapian tehokkuus lihasenergiatekniikoilla ja ilman niitä kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
Krooninen epäspesifinen alaselän kipu on ominaista jännitykseksi, arkuus ja jäykkyys.
Useat tutkimukset, jotka määrittelivät MET:n manuaaliseksi lääkehoitomenetelmäksi, joka sisältää potilaan lihaksen vapaaehtoisen supistumisen tarkasti ohjattuun suuntaan, vaihtelevalla intensiteetillä, terapeutin käyttämää selkeästi toteutettua vastavoimaa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen ei-spesifinen LBP sijaitsee alueella alempien kylkireunojen alapuolella ja alempien pakaramarjojen yläpuolella, johon liittyy tai ei ole viitattu kipua jaloissa, mikä ei ole olennaisesti johtuva mistään tietystä syystä.
Se voi kestää yli 7-12 kuukautta ja vaikuttaa yksilöön pitkän ajan kuluessa vähintään kerran elämässä.
MET:t ovat hyödyllisiä lisäämään erilaisten nivelten venymistä ja liikelaajuutta ja tarjoavat hyviä tuloksia selkäkipupotilailla.
Näitä tekniikoita käytetään heikenneiden lihasten, ahtautuneiden nivelten hoitoon, kivun lievittämiseen, lihasjännityksen ja kouristuksen lievittämiseen sekä lihasten voimakkuuden lisäämiseen.
MET on monipuolinen, turvallinen ja hellävarainen tekniikka, jota on perinteisesti käytetty lihasjännityksen, KIPUN, paikallisen turvotuksen ja nivelten toimintahäiriöiden hoitoon.
On raportoitu, että isometristä jälkeistä rentoutumista pidetään erittäin tehokkaana hoitona selän toimintahäiriöpotilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-45 vuotta
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet
- Alaselkäkipu, joka kestää yli 3 kuukautta
- ODI-pisteet 20-80 %
- BMI: 25-29 kg/m2
- VAS: Alkuperäinen kipupisteet > 3
- Kipu, joka on lokalisoitu lannerangan alueelle
- Vähentynyt lannerangan ROM
Poissulkemiskriteerit:
- Punaisen lipun merkit alaselkäkivuista (aineenvaihduntaluun sairaus, pahanlaatuisuus, sydän- ja verisuonihäiriöt, raskaus)
- Potilas, jolla on parestesia tai tunnottomuus
- Häiriintyneet refleksit (hypo/hyperrefleksia)
- Moottorin heikkous
- H/O Alaselän leikkaus
- H/O Äskettäinen trauma < 2 kuukautta
- H/O Nivelreuma, osteoporoosi ja murtuma
- Nivelten hyperliikkuvuus.
- Psykologiset mielenhäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteisen fysioterapian (CPT) ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat vain perinteistä fysioterapiaa, joka sisältää kuumapakkauksen, TENS-, ultraääni-, venytys- ja vahvistusharjoitukset.
|
Perinteinen fysioterapia koostuu kuumapakkauksesta, TENSistä, ultraäänestä sekä venyttelystä ja selän lihaksistoharjoituksista.
|
|
Kokeellinen: Lihasenergiatekniikka ja perinteinen fysioterapiaryhmä
Tässä ryhmässä lihasenergian jälkeistä isometristä rentoutumista sovelletaan selkärangan stabilointiaineisiin ja mekanoreseptoreihin perinteisen fysioterapian lisäksi.
|
Jälkiisometristä lihasenergian rentoutumista sovelletaan selkärangan stabilisaattoreihin ja mekanoreseptoreihin.
Pitoaika on 7 sekuntia ja 5 sekunnin tauko kahden suorituksen välillä x 3 kertaa / istunto.
Sen sijaan perinteinen fysioterapia koostuu kuumapakkauksesta, TENSistä, ultraäänestä sekä venyttelystä ja selän lihaksistoharjoituksista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitataan lähtötasolla rekrytointihetkellä, ja kivun voimakkuuden muutos mitataan 2. ja 3. interventioviikolla.
|
Kivun voimakkuus mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
Se koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa niin pahaa kipua kuin mahdollista.
|
Kivun voimakkuus mitataan lähtötasolla rekrytointihetkellä, ja kivun voimakkuuden muutos mitataan 2. ja 3. interventioviikolla.
|
|
Lannerangan liikealueet
Aikaikkuna: Lannerangan liikealue mitataan lähtötilanteessa värväyshetkellä ja liikealueen muutos mitataan 2. ja 3. hoitoviikolla.
|
Lannerangan liikealueet mitataan kaltevuusmittarilla.
Normaali lannerangan taivutuksen liikealue on 60 astetta ja lannerangan venytyksen normaali liikealue on 25 astetta.
Lanneranka liikkuu normaalisti myös 25 astetta lateraalisessa taivutuksessa tai sivutaivutuksessa.
|
Lannerangan liikealue mitataan lähtötilanteessa värväyshetkellä ja liikealueen muutos mitataan 2. ja 3. hoitoviikolla.
|
|
Toiminnallisen vamman taso
Aikaikkuna: Toiminnallinen vammaisuus kirjataan lähtötasolle rekrytointihetkellä ja toiminnallisen tilan muutosta havaitaan 2. ja 3. hoitoviikolla.
|
Oswestry Disability Index -indeksiä käytettiin yksilön toiminnallisen tilan määrittämiseen.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
|
Toiminnallinen vammaisuus kirjataan lähtötasolle rekrytointihetkellä ja toiminnallisen tilan muutosta havaitaan 2. ja 3. hoitoviikolla.
|
|
Muutos pelon välttämiseen perustuvassa uskomuksessa
Aikaikkuna: Pelon välttämisuskomuksia huomioidaan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja kaikki muutokset pelon välttämisuskomuksissa havaitaan 2. ja 3. hoitoviikolla.
|
Pelon välttämisen uskomuksia tarkkaillaan käyttämällä pelon välttämisen uskomuksia koskevaa kyselylomaketta.
Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
|
Pelon välttämisuskomuksia huomioidaan lähtötilanteena rekrytointihetkellä ja kaikki muutokset pelon välttämisuskomuksissa havaitaan 2. ja 3. hoitoviikolla.
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Elämänlaadun muutos mitataan lähtötilanteessa rekrytointihetkellä ja elämänlaadun muutos mitataan 2. ja 3. interventioviikolla.
|
Lyhyt Form-36 Health Survey Questionnaire -kyselylomaketta käytettiin mittaamaan elämänlaadun muutosta.
SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta (PF), rooli fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli emotionaalinen (RE) ja mielenterveys (MH).
Tämän kyselyn kokonaispistemäärä on 100, mitä pienempi pistemäärä, mitä enemmän vamma, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vamma.
|
Elämänlaadun muutos mitataan lähtötilanteessa rekrytointihetkellä ja elämänlaadun muutos mitataan 2. ja 3. interventioviikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
- Päätutkija: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rashid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tiedot, jotka ovat tulosten taustalla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisen järkevän ehdotuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .