- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05939024
Eficácia das Técnicas de Energia Muscular no Tratamento da Lombalgia Inespecífica Crônica
15 de agosto de 2023 atualizado por: Ayesha Jamil, University of Lahore
Eficácia da fisioterapia convencional com e sem técnicas de energia muscular no tratamento da dor lombar crônica inespecífica
A Lombalgia Crônica Não Específica caracteriza-se por tensão, dor e rigidez.
Vários estudos definiram o TEM como um procedimento de tratamento de medicina manual que envolve a contração voluntária do músculo do sujeito em uma direção controlada com precisão, em níveis variados de intensidade, contra uma força contrária distintamente executada aplicada pelo terapeuta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
LBP crônica inespecífica está localizada na região abaixo das margens costais inferiores e acima das margens glúteas inferiores com ou sem dor referida nas pernas, essencialmente não atribuível a qualquer causa específica.
Pode durar mais de 7 a 12 meses e afetar o indivíduo por um longo período de tempo, pelo menos uma vez na vida.
METs é útil para aumentar a extensibilidade e amplitude de movimento de várias articulações e fornece bons resultados em pacientes com dor nas costas.
Essas técnicas são usadas no tratamento de músculos enfraquecidos, articulações restritas, redução da dor, alívio da tensão e espasmo muscular e aumento da força muscular.
A MET é uma técnica versátil, segura e suave, tradicionalmente usada para tratar tensão muscular, DOR, edema local e disfunção articular.
Foi relatado que o relaxamento pós-isométrico é considerado uma terapia altamente eficaz para pacientes com disfunção lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- The University of Lahore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 - 45 anos
- Gênero: ambos os sexos
- Lombalgia com mais de 3 meses de duração
- Pontuação ODI entre 20-80%
- IMC: 25-29 Kg/m2
- EVA: Escore Inicial de Dor > 3
- Dor localizada na região lombar inferior
- ADM lombar diminuída
Critério de exclusão:
- Sinais de bandeira vermelha de dor lombar (doença óssea metabólica, malignidade, distúrbio cardiovascular, gravidez)
- Paciente com Parestesia ou Dormência
- Reflexos perturbados (hipo/hiper reflexos)
- Fraqueza Motora
- H/O Cirurgia Lombar
- H/O Trauma recente < 2 meses
- H/O Artrite Reumatoide, Osteoporose e Fratura
- Hipermobilidade articular.
- Transtornos Mentais Psicológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional (CPT)
Os pacientes deste grupo receberão apenas Fisioterapia Convencional, que inclui bolsa quente, TENS, Ultrassom, exercícios de alongamento e fortalecimento.
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A Fisioterapia Convencional consiste em bolsa quente, TENS, Ultrassom juntamente com alongamentos e exercícios da musculatura das costas.
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Experimental: Técnica de Energia Muscular mais Grupo de Fisioterapia Convencional
Neste grupo serão aplicadas Técnicas de Relaxamento Pós Isométrico da Energia Muscular nos Estabilizadores Espinhais e Mecanorreceptores além da Fisioterapia Convencional.
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Técnicas de Relaxamento Pós-Isométrico da Energia Muscular serão aplicadas aos Estabilizadores Espinhais e Mecanorreceptores.
O tempo de espera será de 7 segundos com 5 segundos de descanso entre duas apresentações x 3 vezes/sessão.
Já a Fisioterapia Convencional consiste em bolsa quente, TENS, Ultrassom junto com alongamentos e exercícios da musculatura das costas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor será medida na linha de base no momento do recrutamento, e a mudança na intensidade da dor será medida na 2ª semana e na 3ª semana de intervenção.
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A intensidade da dor será medida usando a Escala Visual Analógica.
Consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais, 0 representando nenhuma dor e 10 representando a pior dor possível.
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A intensidade da dor será medida na linha de base no momento do recrutamento, e a mudança na intensidade da dor será medida na 2ª semana e na 3ª semana de intervenção.
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Amplitudes de movimento lombar
Prazo: A amplitude de movimento lombar será medida na linha de base no momento do recrutamento e a mudança na amplitude de movimento será medida na 2ª semana e na 3ª semana de tratamento.
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As amplitudes de movimento lombar serão medidas usando o inclinômetro.
A quantidade normal de amplitude de movimento de flexão lombar é de 60 graus, e a amplitude normal de movimento de extensão lombar é de 25 graus.
A coluna lombar também se move normalmente 25 graus em flexão lateral ou inclinação lateral.
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A amplitude de movimento lombar será medida na linha de base no momento do recrutamento e a mudança na amplitude de movimento será medida na 2ª semana e na 3ª semana de tratamento.
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Nível de Incapacidade Funcional
Prazo: O nível de incapacidade funcional será registrado como linha de base no momento do recrutamento e a mudança no estado funcional será observada na 2ª e na 3ª semana de intervenção.
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O Índice de Incapacidade de Oswestry foi usado para determinar o estado funcional do indivíduo.
A pontuação final varia de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 a 20 reflete deficiência mínima, 21 a 40 deficiência moderada, 41 a 60 deficiência grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado.
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O nível de incapacidade funcional será registrado como linha de base no momento do recrutamento e a mudança no estado funcional será observada na 2ª e na 3ª semana de intervenção.
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Mudança na crença de evitação do medo
Prazo: As crenças de evitação do medo serão observadas como linha de base no momento do recrutamento e qualquer mudança nas crenças de evitação do medo será observada na 2ª e na 3ª semanas de tratamento.
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As Crenças de Evitação do Medo serão observadas usando o Questionário de Crenças de Evitação do Medo.
Há uma pontuação máxima de 96.
Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas.
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As crenças de evitação do medo serão observadas como linha de base no momento do recrutamento e qualquer mudança nas crenças de evitação do medo será observada na 2ª e na 3ª semanas de tratamento.
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: A mudança na qualidade de vida será medida na linha de base no momento do recrutamento e a mudança na qualidade de vida será medida na 2ª semana e na 3ª semana de intervenção.
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O questionário Short Form-36 Health Survey foi usado para medir a mudança na qualidade de vida.
O SF-36 mede oito escalas: função física (PF), função física (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), função social (SF), função emocional (RE) e saúde mental (SM).
A pontuação total deste questionário é 100, quanto menor a pontuação, maior a incapacidade, quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
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A mudança na qualidade de vida será medida na linha de base no momento do recrutamento e a mudança na qualidade de vida será medida na 2ª semana e na 3ª semana de intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
- Investigador principal: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rashid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados dos participantes que fundamentam os resultados após a desidentificação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem proposta sólida metodológica
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .