- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05939024
만성 비특이성 요통 치료에서 근에너지 기법의 효능
2023년 8월 15일 업데이트: Ayesha Jamil, University of Lahore
만성 비특이적 요통 치료에서 근에너지 기법 유무에 따른 기존 물리치료의 효과
만성 비특이적 요통은 긴장, 쓰라림 및 뻣뻣함을 특징으로 합니다.
다양한 연구에서 MET를 치료사가 적용하는 뚜렷하게 실행되는 대항력에 대해 다양한 수준의 강도로 정밀하게 제어된 방향으로 피험자의 근육을 자발적으로 수축시키는 수동 약물 치료 절차로 정의했습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비특이성 요통은 다리에 연관통을 동반하거나 동반하지 않고 하부 갈비연 아래 및 둔부연 하부에 위치하며 본질적으로 특정 원인에 기인하지 않습니다.
7-12개월 이상 지속될 수 있으며 적어도 일생에 한 번은 장기간에 걸쳐 개인에게 영향을 미칩니다.
MET는 다양한 관절의 확장성과 가동 범위를 증가시키는 데 유용하며 허리 통증이 있는 환자에게 좋은 결과를 제공합니다.
이러한 기술은 약화 된 근육, 제한된 관절, 통증 완화 근육 긴장 및 경련 감소 및 근육 강도 증가 치료에 사용됩니다.
MET는 전통적으로 근육 긴장, 통증, 국소 부종 및 관절 기능 장애를 해결하는 데 사용되는 다재다능하고 안전하며 부드러운 기술입니다.
등척성 이완 후 등척성 이완은 허리 기능 장애 환자에게 매우 효과적인 치료법으로 간주되는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- The University of Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18 - 45세
- 성별 : 남녀 모두
- 3개월 이상 지속되는 요통
- 20-80% 사이의 ODI 점수
- BMI: 25-29kg/m2
- VAS: 초기 통증 점수 > 3
- 요추 하부 부위에 국한된 통증
- 요추 ROM 감소
제외 기준:
- 요통의 위험 징후(대사성 뼈 질환, 악성 종양, 심혈관 장애, 임신)
- 감각 이상 또는 무감각 환자
- 교란된 반사(저소/과반사)
- 모터 약점
- H/O 허리 수술
- H/O 최근 외상 < 2개월
- H/O 류마티스 관절염, 골다공증 및 골절
- 합동 하이퍼 모빌리티.
- 심리적 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 물리 치료(CPT) 그룹
이 그룹의 환자들은 핫팩, TENS, 초음파, 스트레칭 및 강화 운동을 포함하는 전통적인 물리 치료만 받게 됩니다.
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기존의 물리치료는 핫팩, TENS, 초음파와 함께 스트레칭 및 등 근육 운동으로 이루어집니다.
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실험적: 근에너지기법+전통물리치료군
이 그룹에서는 기존의 물리 치료 외에 척추 안정제 및 기계수용체에 근육 에너지의 사후 등척성 이완 기법을 적용합니다.
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근육 에너지 기법의 사후 등척성 이완은 척추 안정제 및 기계적 수용기에 적용됩니다.
대기 시간은 7초이며 2회 공연 x 3회/세션 사이에 5초 휴식이 있습니다.
반면 기존의 물리치료는 핫팩, TENS, 초음파와 함께 스트레칭과 등 근육 운동으로 이루어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 통증 강도는 모집 시 기준선에서 측정하고 통증 강도의 변화는 개입 2주 및 3주에 측정합니다.
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통증 강도는 Visual Analogue Scale을 사용하여 측정됩니다.
그것은 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 개의 끝점이 있습니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 한 심한 통증을 나타냅니다.
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통증 강도는 모집 시 기준선에서 측정하고 통증 강도의 변화는 개입 2주 및 3주에 측정합니다.
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요추 운동 범위
기간: 요추 운동 범위는 모집 시 기준선에서 측정되고 운동 범위의 변화는 치료 2주 및 3주에 측정됩니다.
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요추 운동 범위는 경사계를 사용하여 측정됩니다.
요추굴곡의 정상가동범위는 60도이고 요추신전의 정상가동범위는 25도이다.
요추는 또한 일반적으로 측면 굴곡 또는 측면 굽힘에서 25도 움직입니다.
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요추 운동 범위는 모집 시 기준선에서 측정되고 운동 범위의 변화는 치료 2주 및 3주에 측정됩니다.
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기능 장애 수준
기간: 기능 장애 수준은 모집 시 기준선으로 기록되고 기능 상태의 변화는 개입 2주 및 3주에 관찰됩니다.
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Oswestry Disability Index는 개인의 기능적 상태를 결정하는 데 사용되었습니다.
최종 점수 범위는 0-100입니다.
0-20의 점수는 경미한 장애, 21-40 중등도 장애, 41-60 중증 장애, 61-80 절름발이, 81-100 병상 장애를 반영합니다.
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기능 장애 수준은 모집 시 기준선으로 기록되고 기능 상태의 변화는 개입 2주 및 3주에 관찰됩니다.
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두려움 회피 믿음의 변화
기간: 공포 회피 신념은 모집 시 기준선으로 관찰되며 공포 회피 신념의 변화는 치료 2주 및 3주에 관찰됩니다.
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공포 회피 신념은 공포 회피 신념 설문지를 사용하여 관찰됩니다.
최대 점수는 96입니다.
점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다.
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공포 회피 신념은 모집 시 기준선으로 관찰되며 공포 회피 신념의 변화는 치료 2주 및 3주에 관찰됩니다.
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삶의 질 변화
기간: 삶의 질의 변화는 모집 시 기준선에서 측정되고 삶의 질의 변화는 개입 2주 및 3주에 측정됩니다.
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삶의 질 변화를 측정하기 위해 Short Form-36 Health Survey Questionnaire가 사용되었습니다.
SF-36은 신체 기능(PF), 역할 신체(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강(GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강 (MH).
본 설문지의 총점은 100점이며, 점수가 낮을수록 장애 정도가 높고, 점수가 높을수록 장애 정도가 낮습니다.
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삶의 질의 변화는 모집 시 기준선에서 측정되고 삶의 질의 변화는 개입 2주 및 3주에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
- 수석 연구원: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rashid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 결과의 기초가 되는 참가자 데이터
IPD 공유 기간
출판 직후
IPD 공유 액세스 기준
방법론적 건전한 제안을 하는 연구자
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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