Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av muskelenergiteknikker ved behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

15. august 2023 oppdatert av: Ayesha Jamil, University of Lahore

Effekten av konvensjonell fysioterapi med og uten muskelenergiteknikker ved behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter karakteriseres som spenninger, sårhet og stivhet. Ulike studier definerte MET som en manuell medisinbehandlingsprosedyre som involverer frivillig sammentrekning av pasientens muskel i en presist kontrollert retning, ved varierende intensitetsnivåer, mot en tydelig utført motkraft brukt av terapeuten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk ikke-spesifikk LBP er lokalisert i regionen under lavere costal marginer og over inferior gluteal marginer med eller uten referert smerte i bena, noe som i hovedsak ikke kan tilskrives noen spesifikk årsak. Det kan vare i mer enn 7-12 måneder og påvirke individet over lang tid minst én gang i livet. METs er nyttig for å øke strekkbarhet og bevegelsesutslag i ulike ledd og gir gode resultater hos pasienter med ryggsmerter. Disse teknikkene brukes til å behandle svekkede muskler, begrensede ledd, redusere smerte, gjenoppleve muskelspenninger og spasmer, og økt muskelstyrke. MET er en vertil, trygg, skånsom teknikk som tradisjonelt brukes for å behandle muskelbelastning, SMERTER, lokalt ødem og ledddysfunksjon. Det ble rapportert at post isometrisk avslapning anses som en svært effektiv terapi for pasienter med ryggdysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18 - 45 år
  2. Kjønn: begge kjønn
  3. Korsryggsmerter av mer enn 3 måneders varighet
  4. ODI-score mellom 20-80 %
  5. BMI: 25-29 Kg/m2
  6. VAS: Innledende smertescore > 3
  7. Smerter lokalisert til nedre korsrygg
  8. Redusert lumbal ROM

Ekskluderingskriterier:

  1. Røde flagg-tegn på korsryggsmerter (metabolsk beinsykdom, malignitet, kardiovaskulær lidelse, graviditet)
  2. Pasient med parestesi eller nummenhet
  3. Forstyrrede reflekser (hypo/hyperrefleksi)
  4. Motorisk svakhet
  5. H/O korsryggkirurgi
  6. H/O Nylig traume < 2 måneder
  7. H/O Revmatoid artritt, osteoporose og brudd
  8. Hypermobilitet i ledd.
  9. Psykiske psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi (CPT) gruppe
Pasienter i denne gruppen vil kun motta konvensjonell fysioterapi, som inkluderer varmepakke, TENS, ultralyd, tøynings- og styrkeøvelser.
Annen: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi består av hot pack, TENS, ultralyd sammen med tøying og øvelser av ryggmuskulatur.
Eksperimentell: Muskelenergiteknikk pluss konvensjonell fysioterapigruppe
I denne gruppen vil Post Isometric Relaxation of the Muscle Energy Techniques bli brukt på spinalstabilisatorene og mekanoreseptorene i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Annen: Muskelenergiteknikk pluss konvensjonell fysioterapi
Post-isometrisk avslapning av muskelenergiteknikker vil bli brukt på spinalstabilisatorer og mekanoreseptorer. Holdetiden vil være 7 sekunder med 5 sekunders hvile mellom to forestillinger x 3 ganger/økt. Mens konvensjonell fysioterapi består av varmepakke, TENS, ultralyd sammen med tøying og øvelser av ryggmuskulatur.
Andre navn:
  • Post-isometrisk avslapningsteknikk pluss konvensjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil bli målt ved baseline ved rekrutteringstidspunktet, og endring i smerteintensitet vil bli målt ved 2. uke og 3. uke med intervensjon.
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av Visual Analogue Scale. Den består av en 10 cm linje, med to endepunkter, 0 representerer ingen smerte og 10 representerer smerte så ille som det kunne være mulig.
Smerteintensitet vil bli målt ved baseline ved rekrutteringstidspunktet, og endring i smerteintensitet vil bli målt ved 2. uke og 3. uke med intervensjon.
Korsryggen Ranges of Motion
Tidsramme: Lumbal bevegelsesområde vil bli målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i bevegelsesområde vil bli målt ved 2. uke og 3. uke med behandling.
Lumbal bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av inklinometer. Det normale bevegelsesområdet for lumbalfleksjon er 60 grader, og det normale bevegelsesområdet for lumbalekstensjon er 25 grader. Korsryggen beveger seg også normalt 25 grader i lateral fleksjon, eller sidebøyning.
Lumbal bevegelsesområde vil bli målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering og endring i bevegelsesområde vil bli målt ved 2. uke og 3. uke med behandling.
Funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: Nivå av funksjonshemming vil bli registrert som baseline på tidspunktet for rekruttering, og endring i funksjonsstatus vil bli observert ved 2. uke og 3. uke med intervensjon.
Oswestry Disability Index ble brukt for å bestemme den funksjonelle statusen til individet. Sluttresultatet varierer fra 0-100. En poengsum på 0-20 reflekterer minimal funksjonshemming, 21-40 moderat funksjonshemming, 41-60 alvorlig funksjonshemming, 61-80 krøplinger og 81-100 sengeliggende.
Nivå av funksjonshemming vil bli registrert som baseline på tidspunktet for rekruttering, og endring i funksjonsstatus vil bli observert ved 2. uke og 3. uke med intervensjon.
Endring i fryktunngåelsestro
Tidsramme: Fear Avoidance Beliefs vil bli observert som baseline på tidspunktet for rekruttering, og enhver endring i Fear Avoidance Beliefs vil bli observert ved 2. uke og 3. uke av behandlingen.
Fear Avoidance Beliefs vil bli observert ved å bruke Fear Avoidance Beliefs Questionnaire. Det er en maksimal poengsum på 96. En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
Fear Avoidance Beliefs vil bli observert som baseline på tidspunktet for rekruttering, og enhver endring i Fear Avoidance Beliefs vil bli observert ved 2. uke og 3. uke av behandlingen.
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Endring i livskvalitet vil bli målt ved baseline ved rekrutteringstidspunktet og endring i livskvalitet vil bli målt ved 2. uke og 3. uke med intervensjon.
Short Form-36 Health Survey Questionnaire ble brukt for å måle endring i livskvalitet. SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon (PF), rolle fysisk (RP), kroppslig smerte (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), rolle emosjonell (RE) og psykisk helse (MH). Total poengsum for dette spørreskjemaet er 100, med lavere poengsum jo mer funksjonshemming, jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming.
Endring i livskvalitet vil bli målt ved baseline ved rekrutteringstidspunktet og endring i livskvalitet vil bli målt ved 2. uke og 3. uke med intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
  • Hovedetterforsker: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rashid

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltakerdata som ligger til grunn for resultatene etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som gir metodisk forsvarlig forslag

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere