Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van technieken voor spierenergie bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn

15 augustus 2023 bijgewerkt door: Ayesha Jamil, University of Lahore

Werkzaamheid van conventionele fysiotherapie met en zonder spierenergietechnieken bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn

Chronische niet-specifieke lage rugpijn wordt gekenmerkt als spanning, pijn en stijfheid. Verschillende onderzoeken hebben MET gedefinieerd als een behandelingsprocedure in de manuele geneeskunde waarbij de spier van de proefpersoon vrijwillig wordt samengetrokken in een nauwkeurig gecontroleerde richting, met verschillende intensiteitsniveaus, tegen een duidelijk uitgevoerde tegenkracht in die door de therapeut wordt uitgeoefend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische niet-specifieke lage rugpijn is gelokaliseerd in het gebied onder de lagere ribben en boven de bilspieren inferieur met of zonder enige doorverwezen pijn in de benen, die in wezen niet kan worden toegeschreven aan een specifieke oorzaak. Het kan meer dan 7-12 maanden aanhouden en het individu minstens één keer in zijn leven over een lange periode treffen. METs is nuttig bij het vergroten van de rekbaarheid en het bewegingsbereik van verschillende gewrichten en levert goede resultaten op bij patiënten met rugpijn. Deze technieken worden gebruikt voor de behandeling van verzwakte spieren, beperkte gewrichten, het verminderen van pijn, het herbeleven van spierspanning en -spasmen, en het vergroten van de kracht van de spier. MET is een veelzijdige, veilige, zachte techniek die traditioneel wordt gebruikt om spierspanning, PIJN, lokaal oedeem en gewrichtsdisfunctie aan te pakken. Er werd gemeld dat post-isometrische relaxatie wordt beschouwd als een zeer effectieve therapie voor patiënten met rugdisfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18 - 45 jaar
  2. Geslacht: beide geslachten
  3. Lage rugpijn van meer dan 3 maanden
  4. ODI-score tussen 20-80%
  5. BMI: 25-29 Kg/m2
  6. VAS: initiële pijnscore > 3
  7. Pijn gelokaliseerd in de onderste lumbale regio
  8. Verminderde lumbale ROM

Uitsluitingscriteria:

  1. Rode vlag Tekenen van lage rugpijn (metabole botziekte, maligniteit, cardiovasculaire aandoening, zwangerschap)
  2. Patiënt met paresthesie of gevoelloosheid
  3. Verstoorde reflexen (hypo/hyperreflexie)
  4. Motorische zwakte
  5. H / O lage rugchirurgie
  6. H/O Recent trauma < 2 maanden
  7. H / O reumatoïde artritis, osteoporose en breuk
  8. Gezamenlijke hypermobiliteit.
  9. Psychische psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie (CPT) Groep
Patiënten in deze groep krijgen alleen conventionele fysiotherapie, waaronder hotpack-, TENS-, ultrasone, rek- en krachtoefeningen.
Ander: Conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie bestaat uit hot pack, TENS, ultrasoon samen met stretching en oefeningen van de rugmusculatuur.
Experimenteel: Muscle Energy Technique plus conventionele fysiotherapiegroep
In deze groep worden post-isometrische ontspanningstechnieken van de spierenergie toegepast op de spinale stabilisatoren en mechanoreceptoren naast conventionele fysiotherapie.
Ander: Muscle Energy Technique plus conventionele fysiotherapie
Post-isometrische ontspanning van de spierenergietechnieken zullen worden toegepast op spinale stabilisatoren en mechanoreceptoren. De wachttijd is 7 seconden met 5 seconden rust tussen twee optredens x 3 keer /sessie. Terwijl conventionele fysiotherapie bestaat uit hot pack, TENS, ultrasoon samen met stretching en oefeningen van de rugmusculatuur.
Andere namen:
  • Post-isometrische ontspanningstechniek plus conventionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: De pijnintensiteit zal worden gemeten bij de basislijn op het moment van rekrutering, en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de 2e en 3e week van de interventie.
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal. Het bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor zo erg mogelijke pijn.
De pijnintensiteit zal worden gemeten bij de basislijn op het moment van rekrutering, en de verandering in pijnintensiteit zal worden gemeten in de 2e en 3e week van de interventie.
Lumbale bewegingsbereiken
Tijdsspanne: Lumbaal bewegingsbereik wordt gemeten bij aanvang op het moment van werving en verandering in bewegingsbereik wordt gemeten in week 2 en week 3 van de behandeling.
Lumbale bewegingsbereiken worden gemeten met behulp van een inclinometer. Het normale bewegingsbereik van lumbale flexie is 60 graden en het normale bewegingsbereik van lumbale extensie is 25 graden. De lumbale wervelkolom beweegt normaal gesproken ook 25 graden in laterale flexie of zijwaartse buiging.
Lumbaal bewegingsbereik wordt gemeten bij aanvang op het moment van werving en verandering in bewegingsbereik wordt gemeten in week 2 en week 3 van de behandeling.
Functioneel handicapniveau
Tijdsspanne: Het niveau van functionele handicap zal worden geregistreerd als baseline op het moment van rekrutering en verandering in functionele status zal worden waargenomen in de 2e week en 3e week van de interventie.
Oswestry Disability Index werd gebruikt om de functionele status van een individu te bepalen. De uiteindelijke score varieert van 0-100. Een score van 0-20 weerspiegelt minimale handicap, 21-40 matige handicap, 41-60 ernstige handicap, 61-80 kreupel en 81-100 bedgebonden.
Het niveau van functionele handicap zal worden geregistreerd als baseline op het moment van rekrutering en verandering in functionele status zal worden waargenomen in de 2e week en 3e week van de interventie.
Verandering in angstvermijdingsovertuiging
Tijdsspanne: Angstvermijdingsovertuigingen zullen worden geobserveerd als basislijn op het moment van werving en elke verandering in angstvermijdingsovertuigingen zal worden waargenomen in de 2e week en 3e week van de behandeling.
Angstvermijdingsovertuigingen worden geobserveerd met behulp van de vragenlijst Angstvermijdingsovertuigingen. Er is een maximale score van 96. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen.
Angstvermijdingsovertuigingen zullen worden geobserveerd als basislijn op het moment van werving en elke verandering in angstvermijdingsovertuigingen zal worden waargenomen in de 2e week en 3e week van de behandeling.
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering in kwaliteit van leven zal worden gemeten bij baseline op het moment van werving en verandering in kwaliteit van leven zal worden gemeten in de 2e week en 3e week van de interventie.
Short Form-36 Health Survey Questionnaire werd gebruikt om verandering in kwaliteit van leven te meten. De SF-36 meet acht schalen: fysiek functioneren (PF), fysieke rol (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), emotionele rol (RE) en geestelijke gezondheid (MH). De totale score van deze vragenlijst is 100, hoe lager de score hoe meer handicap, hoe hoger de score hoe minder handicap.
Verandering in kwaliteit van leven zal worden gemeten bij baseline op het moment van werving en verandering in kwaliteit van leven zal worden gemeten in de 2e week en 3e week van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Studie stoel: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
  • Hoofdonderzoeker: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rashid

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers die ten grondslag liggen aan de resultaten na de-identificatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Meteen na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren