人工知能支援大腸ポリープ検出システムの有効性
2023年10月9日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
人工知能を活用した消化器内視鏡検査補助診断・治療システムに関する研究 ～人工知能支援大腸ポリープ検出システムの有効性に関する研究～
これは、これまで中国人を対象に行われた腸ポリープ/腺腫の補助診断のためのコンピューター支援検出 (CADe) システムのランダム化対照多施設臨床試験です。
さらに、この研究では、疲労下における内視鏡医の腺腫検出に対する CADe システムの効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1906
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi、Hunan、中国
- Loudi Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：結腸内視鏡検査を受ける必要がある患者。 -
除外基準：CRC、炎症性腸疾患、以前の結腸切除術、およびポリープ切除を不可能にする抗血栓療法を有する患者は除外された。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AI支援グループ
このグループの被験者は AI 支援による結腸内視鏡検査を受けます。
AI支援システムはポリープ自動検出機能だけでなく、大腸内視鏡検査の品質管理機能も備えている。
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AI は、疑わしい病変をタイムリーに検出し、結腸内視鏡検査の視野内でラベルを付けるだけでなく、引き抜き速度を監視し、きれいな引き抜き時間を自動的に計算することもできます。
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介入なし：対照群
このグループの被験者は定期的に結腸内視鏡検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠：2ヶ月まで
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少なくとも 1 つの組織学的に証明された腺腫または癌腫を有する患者の割合
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2ヶ月まで
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出金時間順守率
時間枠：2ヶ月まで
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クリーンな離脱時間が 6 分を超える患者の割合。
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープ検出率
時間枠：2ヶ月まで
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少なくとも 1 つのポリープを持つ患者の割合。
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2ヶ月まで
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結腸内視鏡検査による腺腫
時間枠：2ヶ月まで
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結腸内視鏡検査ごとに検出される腺腫の数
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2ヶ月まで
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結腸内視鏡検査によるポリープ
時間枠：2ヶ月まで
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結腸内視鏡検査ごとに検出されるポリの数
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaowei Liu, doctor、Xiangya Hospital of Central South University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月25日
一次修了 (実際)
2023年9月20日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月4日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202306499
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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