Eficacia del sistema de detección de pólipos colónicos asistido por inteligencia artificial
9 de octubre de 2023 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Investigación sobre el Sistema Auxiliar de Diagnóstico y Tratamiento de Endoscopia Digestiva Basado en Inteligencia Artificial: Un Estudio de Eficacia del Sistema de Detección de Pólipos Colónicos asistido por Inteligencia Artificial
Este es un ensayo clínico aleatorizado, controlado y multicéntrico del sistema de detección asistido por computadora (CADe) para el diagnóstico adyuvante de pólipos/adenomas intestinales jamás realizado en una población china.
Además, este estudio evaluará el efecto del sistema CADe en la detección de adenomas de endoscopistas bajo fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1906
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi, Hunan, Porcelana
- Loudi Central Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes que necesitan someterse a una colonoscopia. -
Criterios de exclusión: Se excluyeron los pacientes con CCR, enfermedad inflamatoria intestinal, resección colónica previa y tratamiento antitrombótico que impidió la resección de pólipos.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo asistido por IA
Los sujetos de este grupo se someten a una colonoscopia asistida por IA.
El sistema asistido por IA no solo tiene la función de detección automática de pólipos, sino que también tiene la función de control de calidad de la colonoscopia.
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AI no solo puede detectar lesiones sospechosas a tiempo y etiquetarlas en el campo de visión de la colonoscopia, sino que también puede monitorear la velocidad de retiro y calcular el tiempo de retiro limpio automáticamente.
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Sin intervención: grupo de control
Los sujetos de este grupo se someten a una colonoscopia de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La proporción de pacientes con al menos un adenoma o carcinoma comprobado histológicamente
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hasta 2 meses
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tasa de cumplimiento del tiempo de retiro
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La proporción de pacientes con tiempo de retiro limpio > 6 min.
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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La proporción de pacientes con al menos un pólipo.
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hasta 2 meses
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adenoma por colonoscopia
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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El número de adenomas detectados por colonoscopia
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hasta 2 meses
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pólipo por colonoscopia
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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El número de polis detectados por colonoscopia
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hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202306499
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .