Eficácia do sistema de detecção de pólipos colônicos assistido por inteligência artificial
9 de outubro de 2023 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
Pesquisa sobre o sistema auxiliar de diagnóstico e tratamento de endoscopia digestiva baseado em inteligência artificial: um estudo de eficácia do sistema de detecção de pólipos colônicos assistido por inteligência artificial
Este é um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico do sistema de detecção assistida por computador (CADe) para o diagnóstico adjuvante de pólipos/adenomas intestinais já realizado em uma população chinesa.
Além disso, este estudo avaliará o efeito do sistema CADe na detecção de adenomas de endoscopistas sob fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1906
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, China
- Loudi Central Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão: Pacientes que necessitam realizar colonoscopia. -
Critérios de exclusão: Foram excluídos pacientes com CCR, doença inflamatória intestinal, ressecção colônica prévia e terapia antitrombótica que impedisse a ressecção de pólipos.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo assistido por IA
Os indivíduos neste grupo são submetidos à colonoscopia assistida por IA.
O sistema assistido por IA não só tem a função de detecção automática de pólipos, mas também tem a função de controle de qualidade da colonoscopia.
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A IA pode não apenas detectar lesões suspeitas em tempo hábil e rotulá-las no campo de visão da colonoscopia, mas também monitorar a velocidade de retirada e calcular o tempo de retirada limpo automaticamente.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os indivíduos deste grupo são submetidos à colonoscopia de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de detecção de adenoma
Prazo: até 2meses
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A proporção de pacientes com pelo menos um adenoma ou carcinoma comprovado histologicamente
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até 2meses
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taxa de cumprimento do tempo de retirada
Prazo: até 2meses
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A proporção de pacientes com tempo de retirada limpo >6min.
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até 2meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de detecção de pólipos
Prazo: até 2 meses
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A proporção de pacientes com pelo menos um pólipo.
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até 2 meses
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adenoma por colonoscopia
Prazo: até 2 meses
|
O número de adenomas detectados por colonoscopia
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até 2 meses
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pólipo por colonoscopia
Prazo: até 2 meses
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O número de polis detectados por colonoscopia
|
até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202306499
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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