Эффективность системы обнаружения полипов толстой кишки с помощью искусственного интеллекта
9 октября 2023 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Исследование вспомогательной системы диагностики и лечения пищеварительной эндоскопии на основе искусственного интеллекта: исследование эффективности системы обнаружения полипов толстой кишки с помощью искусственного интеллекта
Это рандомизированное контролируемое многоцентровое клиническое исследование системы компьютерного обнаружения (CADe) для адъювантной диагностики полипов/аденом кишечника, когда-либо проводившееся среди населения Китая.
Кроме того, в этом исследовании будет оцениваться влияние системы CADe на выявление аденом у эндоскопистов в условиях усталости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1906
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Китай
- Loudi Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: пациенты, которым необходимо пройти колоноскопию. -
Критерии исключения: пациенты с КРР, воспалительным заболеванием кишечника, резекцией толстой кишки в анамнезе и антитромботической терапией, препятствующей резекции полипа, были исключены.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с искусственным интеллектом
Субъекты в этой группе проходят колоноскопию с помощью ИИ.
Система с искусственным интеллектом не только имеет функцию автоматического обнаружения полипов, но также имеет функцию контроля качества колоноскопии.
|
ИИ может не только своевременно обнаруживать подозрительные поражения и маркировать их в поле зрения колоноскопии, но также отслеживать скорость вывода и автоматически рассчитывать время вывода.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Субъекты этой группы проходят обычную колоноскопию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выявления аденомы
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Доля пациентов с хотя бы одной гистологически подтвержденной аденомой или карциномой
|
до 2 месяцев
|
|
коэффициент соблюдения сроков вывода
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Доля пациентов с чистым временем вывода > 6 мин.
|
до 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота выявления полипов
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Доля пациентов, имеющих хотя бы один полип.
|
до 2 месяцев
|
|
аденома по данным колоноскопии
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Количество аденом, выявленных за одну колоноскопию
|
до 2 месяцев
|
|
полип на колоноскопию
Временное ограничение: до 2 месяцев
|
Количество полиаминов, обнаруженных при колоноскопии
|
до 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202306499
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .