Efficacité du système de détection de polypes coliques assisté par intelligence artificielle
9 octobre 2023 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Recherche sur le système auxiliaire de diagnostic et de traitement de l'endoscopie digestive basée sur l'intelligence artificielle : une étude d'efficacité du système de détection des polypes coliques assisté par l'intelligence artificielle
Il s'agit d'un essai clinique multicentrique contrôlé randomisé d'un système de détection assistée par ordinateur (CADe) pour le diagnostic adjuvant des polypes/adénomes intestinaux jamais mené dans une population chinoise.
De plus, cette étude évaluera l'effet du système CADe sur la détection des adénomes des endoscopistes en état de fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1906
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine
- Xiangya Hospital Central South University
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Loudi, Hunan, Chine
- Loudi Central Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :Patients devant subir une coloscopie. -
Critères d'exclusion : les patients atteints d'un CCR, d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une résection colique antérieure et d'un traitement antithrombotique excluant la résection des polypes ont été exclus.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe assisté par l'IA
Les sujets de ce groupe subissent une coloscopie assistée par IA.
Le système assisté par IA a non seulement la fonction de détection automatique des polypes, mais également la fonction de contrôle de la qualité de la coloscopie.
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L'IA peut non seulement détecter les lésions suspectes en temps opportun et les étiqueter dans le champ de vision de la coloscopie, mais également surveiller la vitesse de retrait et calculer automatiquement le temps de retrait propre.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les sujets de ce groupe subissent une coloscopie de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection des adénomes
Délai: jusqu'à 2mois
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La proportion de patients avec au moins un adénome ou un carcinome histologiquement prouvé
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jusqu'à 2mois
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taux de respect des délais d'attente
Délai: jusqu'à 2mois
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La proportion de patients avec un temps de sevrage propre >6min.
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jusqu'à 2mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de détection des polypes
Délai: jusqu'à 2 mois
|
La proportion de patients avec au moins un polype.
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jusqu'à 2 mois
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adénome par coloscopie
Délai: jusqu'à 2 mois
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Le nombre d'adénomes détectés par coloscopie
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jusqu'à 2 mois
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polype par coloscopie
Délai: jusqu'à 2 mois
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Le nombre de polys détectés par coloscopie
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jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
12 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202306499
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .