Efficacia del sistema di rilevamento del polipo del colon assistito dall'intelligenza artificiale
9 ottobre 2023 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Ricerca sul sistema ausiliario di diagnosi e trattamento dell'endoscopia digestiva basato sull'intelligenza artificiale: uno studio sull'efficacia del sistema di rilevamento del polipo del colon assistito dall'intelligenza artificiale
Questo è uno studio clinico multicentrico controllato randomizzato del sistema di rilevamento assistito da computer (CADe) per la diagnosi adiuvante di polipi/adenomi intestinali mai condotto in una popolazione cinese.
Inoltre, questo studio valuterà l'effetto del sistema CADe sulla rilevazione dell'adenoma degli endoscopisti sotto fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1906
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Cina
- Loudi Central Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti che devono sottoporsi a colonscopia. -
Criteri di esclusione: sono stati esclusi i pazienti con CRC, malattia infiammatoria intestinale, precedente resezione del colon e terapia antitrombotica che precludeva la resezione del polipo.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo assistito dall'intelligenza artificiale
I soggetti di questo gruppo vengono sottoposti a colonscopia assistita da IA.
Il sistema assistito da intelligenza artificiale non ha solo la funzione di rilevamento automatico del polipo, ma ha anche la funzione di controllo della qualità della colonscopia.
|
L'intelligenza artificiale non solo è in grado di rilevare tempestivamente le lesioni sospette e di etichettarle nel campo visivo della colonscopia, ma anche di monitorare la velocità di prelievo e calcolare automaticamente il tempo di prelievo pulito.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
I soggetti di questo gruppo vengono sottoposti a colonscopia di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
La proporzione di pazienti con almeno un adenoma o carcinoma istologicamente provato
|
fino a 2 mesi
|
|
tasso di rispetto del tempo di prelievo
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
La proporzione di pazienti con tempo di sospensione pulito > 6 min.
|
fino a 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
La percentuale di pazienti con almeno un polipo.
|
fino a 2 mesi
|
|
adenoma per colonscopia
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
Il numero di adenomi rilevati per colonscopia
|
fino a 2 mesi
|
|
polipo per colonscopia
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
|
Il numero di poligoni rilevati per colonscopia
|
fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202306499
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .