Tekoälyn tukeman paksusuolen polyyppien tunnistusjärjestelmän tehokkuus
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Tekoälyyn perustuvan ruoansulatuskanavan endoskopian apudiagnoosin ja -hoitojärjestelmän tutkimus: tekoälyn tukeman paksusuolen polyyppien tunnistusjärjestelmän tehokkuustutkimus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu monikeskuskliininen tutkimus tietokoneavusteisesta havaitsemisjärjestelmästä (CADe) suoliston polyyppien/adenoomien adjuvanttidiagnoosista, joka on koskaan tehty kiinalaisessa väestössä.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan CADe-järjestelmän vaikutusta väsyneen endoskoopin havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1906
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Kiina
- Loudi Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille on tehtävä kolonoskopia. -
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla oli CRC, tulehduksellinen suolistosairaus, aiempi paksusuolen resektio ja antitromboottinen hoito, joka esti polyypin resektion, suljettiin pois.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-avusteinen ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille tehdään AI-avusteinen kolonoskopia.
Tekoälyavusteisessa järjestelmässä ei ole vain automaattisen polyypin havaitsemisen toimintoa, vaan sillä on myös kolonoskopian laadunvalvontatoiminto.
|
Tekoäly ei ainoastaan havaitse epäilyttävät leesiot ajoissa ja merkitse ne kolonoskopian näkökenttään, vaan myös valvoo poistumisnopeutta ja laskee puhtaan vetäytymisajan automaattisesti.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöille tehdään rutiini kolonoskopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi histologisesti todistettu adenooma tai syöpä
|
jopa 2 kuukautta
|
|
peruutusajan noudattamisaste
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden vieroitusaika on puhdas > 6 min.
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi polyyppi.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
adenooma kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Havaittujen adenoomien määrä kolonoskopiaa kohti
|
jopa 2 kuukautta
|
|
polyyppi kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Havaittujen polysolujen määrä kolonoskopiaa kohti
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306499
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .