Skuteczność systemu wykrywania polipów okrężnicy wspomaganego sztuczną inteligencją
9 października 2023 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Badania nad pomocniczym systemem diagnostyki i leczenia endoskopii przewodu pokarmowego w oparciu o sztuczną inteligencję: badanie skuteczności wspomaganego sztuczną inteligencją systemu wykrywania polipów jelita grubego
Jest to randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne systemu wykrywania wspomaganego komputerowo (CADe) do diagnostyki uzupełniającej polipów/gruczolaków jelitowych, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w populacji chińskiej.
Ponadto badanie to oceni wpływ systemu CADe na wykrywanie gruczolaków u endoskopistów w stanie zmęczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1906
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Xiangya Hospital Central South University
-
Loudi, Hunan, Chiny
- Loudi Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci, którzy muszą przejść kolonoskopię. -
Kryteria wykluczenia: Wykluczono pacjentów z CRC, nieswoistym zapaleniem jelit, wcześniejszą resekcją okrężnicy i leczeniem przeciwzakrzepowym wykluczającym resekcję polipów.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wspomagana przez AI
Osoby z tej grupy przechodzą kolonoskopię wspomaganą przez AI.
System wspomagany sztuczną inteligencją posiada nie tylko funkcję automatycznego wykrywania polipów, ale także funkcję kontroli jakości kolonoskopii.
|
Sztuczna inteligencja może nie tylko szybko wykrywać podejrzane zmiany i oznaczać je w polu widzenia kolonoskopii, ale także monitorować szybkość pobierania i automatycznie obliczać czas czystego usuwania.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy przechodzą rutynową kolonoskopię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym potwierdzonym histologicznie gruczolakiem lub rakiem
|
do 2 miesięcy
|
|
wskaźnik zgodności czasu wypłaty
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z czystym czasem odstawienia >6 min.
|
do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik wykrywalności polipów
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym polipem.
|
do 2 miesięcy
|
|
gruczolak na kolonoskopię
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Liczba gruczolaków wykrytych podczas kolonoskopii
|
do 2 miesięcy
|
|
polip na kolonoskopię
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Liczba polis wykrytych podczas kolonoskopii
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaowei Liu, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202306499
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .